Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de BIIB054 en participantes japoneses con enfermedad de Parkinson

Criterios clave de inclusión:

• Diagnosticado con EP en un máximo de 3 años antes de la selección.
• No ha recibido levodopa ni ningún otro tratamiento para la EP, denominados en el presente como medicamentos sintomáticos para la EP (incluidos, entre otros, agonistas de la dopamina, amantadina, anticolinérgicos, inhibidores de la monoaminooxidasa tipo B (MAO-B) o safinamida) durante al menos 12 semanas antes del Día 1. La duración total máxima de los regímenes anteriores de DP no debe exceder los 30 días.
• Puntuación de menos de igual a (<=) 2.5 en la Escala Modificada de Hoehn y Yahr.
• Los resultados de la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)/transportador de dopamina (DAT) son compatibles con el parkinsonismo neurodegenerativo (lector central).

Criterios clave de exclusión:

• Presencia de congelación de la marcha.
• Historial o resultado positivo de la prueba en la prueba de detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o del anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC).
• Valor de detección de hemoglobina inferior a (<)12 gramos por decilitro (g/dL) para hombres o <11 g/dL para mujeres.
• Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <23 u otro deterioro cognitivo significativo o demencia clínica.
• Antecedentes de cualquier cirugía cerebral para la EP.
• Participación en cualquier inmunoterapia pasiva o activa dirigida a la alfa-sinucleína u otra proteína relacionada con la enfermedad de Parkinson.

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.