Variación de la presión de conducción: NAVA vs PSV (DPNAVA)
Variación de la presión de conducción durante la ventilación asistida proporcional: comparación entre NAVA y PSV
La ventilación asistida representa, hoy en día, el modo de ventilación preferido en la práctica clínica. Se ha demostrado que los modos de ventilación asistida mejoran la coincidencia ventilación/perfusión, disminuyen el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador y atrofia muscular y tienen menos influencia en la función hemodinámica.
Sin embargo, la PSV (Pressure Support Ventilation) no está exenta de complicaciones: puede empeorar o causar lesiones pulmonares al aumentar la presión negativa alveolar e intratorácica y al perder el control del Volumen Tidal (Vt). De hecho, se ha demostrado que Vt es el principal factor relacionado con VILI.
Se ha demostrado que un Vt más bajo y una PEEP más alta pueden mejorar el resultado clínico solo si se asocian con una reducción simultánea de la presión de conducción. El aumento de la presión de conducción resultó fuertemente asociado con resultados negativos, especialmente si es superior a 15 cm H2O.
PSV es actualmente el modo de ventilación asistida más utilizado. NAVA (asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) es un modo de ventilación en el que la actividad eléctrica diafragmática (EAdi) se utiliza como disparador para iniciar una respiración mecánica, aplicando presión positiva durante la inspiración del paciente. La actividad eléctrica diafragmática (EAdi) se puede detectar mediante una sonda nasogástrica particular (catéter EAdi). EAdi es la señal actualmente disponible más cercana a los centros neurales de la respiración, que puede estimar el impulso respiratorio del paciente, si los nervios frénicos no están dañados. Se ha demostrado que la ventilación NAVA puede reducir la incidencia de asincronías paciente-ventilador, porque la entrega del soporte y el ciclo entre inspiración y espiración están completamente controlados por el paciente.
Sin embargo, aunque PSV y NAVA han sido ampliamente comparados en muchas investigaciones, hasta el momento no existen estudios sobre la variación de la presión de conducción durante estas dos modalidades de ventilación mecánica asistida. El objetivo de este estudio es medir los cambios en la presión de conducción en diferentes niveles de asistencia ventilatoria en los modos de ventilación PSV y NAVA.
Los criterios de valoración secundarios son los índices de mecánica respiratoria y la evaluación y comparación de la asincronía relacionada con el paciente/ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualquier paciente que ya esté en un modo de ventilación asistida y muestre esfuerzos desencadenantes se inscribirá en el estudio y se someterá a 3 pruebas de ventilación, en los modos de ventilación PSV y NAVA; cada ensayo tendrá una duración de 20 minutos. Cada ensayo se realizará en un orden aleatorio, basado en secuencias aleatorias generadas por computadora.
Durante la primera prueba, se establecerá PSV para obtener un Vt entre 6 y 8 ml/kg; este nivel de soporte se definirá como PSV100. Posteriormente, el nivel de NAVA correspondiente (NAVA 100) se determinará utilizando una función de ventilador dedicada (Vista previa de NAVA) que puede estimar el nivel de NAVA para proporcionar una presión pico inspiratoria equivalente (Paw pico) en comparación con la obtenida durante el modo PSV. Posteriormente, el nivel de asistencia de presión de soporte de PSV100 y NAVA100 se incrementará en primer lugar (PSV150 y NAVA150) durante la segunda prueba y luego se reducirá durante la tercera prueba (PSV50 y NAVA150) en un 50 % del valor basal.
Durante el período de estudio, la PEEP y la FiO2 se mantendrán iguales a los valores en uso antes de la inscripción del paciente. Las pausas de inspiración final y expiración final se realizarán al final de cada prueba presionando el botón dedicado en el panel de control del ventilador. Se registrará la presión y el flujo de las vías respiratorias.
Los pacientes, como es habitual en la práctica clínica, estarán sedados a diferentes niveles y esto podría comprometer su contenido de conciencia.
Al comienzo de cada prueba, se realizará una succión del tubo endotraqueal. Los últimos 5 minutos de cada prueba se registrarán y almacenarán en una computadora para su posterior análisis estadístico. Los índices mecánicos respiratorios (presión en las vías respiratorias, volumen tidal, flujo) y la actividad diafragmática eléctrica serán registrados por un software dedicado llamado NAVA-tracker. Al final de cada prueba, se realizará un análisis de gases en sangre arterial (ABG) para evaluar la PaCO2, el PH y la oxigenación de la sangre (PaO2). al final de cada prueba, se realizará una evaluación de ultrasonido del diafragma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- A.O.U Maggiore della Carità
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Todos los pacientes sometidos a ventilación mecánica asistida parcial
Criterio de exclusión:
- Cirugía gastroesofágica en los 12 meses anteriores;
- Sangrado gastroesofágico en los últimos 30 días;
- Antecedentes de várices esofágicas;
- Cirugía o trauma maxilofacial;
- Inestabilidad hemodinámica a pesar de una infusión adecuada de líquidos (es decir, necesidad de infusión continua de epinefrina o vasopresina o dopamina a una dosis superior a 5 mcg/kg/min para obtener una presión sistólica > 90 mmHg);
- Temperatura corporal > 38° C durante la selección del estudio;
- Trastornos de la coagulación (INR > 1,5, aPTT > 44 s);
- Vt < 8 ml/kg con esfuerzo inspiratorio mínimo de 8 cmH2O;
- Inclusión en otros protocolos de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: NAVAPSV
Cada paciente inscrito en el estudio se someterá a 3 pruebas de ventilación durante los modos de ventilación PSV y NAVA, asignados en un orden aleatorio.
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Durante la primera prueba se programará PSV para obtener un Vt entre 6 y 8 ml/kg; este nivel de soporte se definirá como PSV100.
Posteriormente, el nivel de NAVA correspondiente (NAVA 100) se determinará utilizando una función de ventilador dedicada (Vista previa de NAVA) que puede estimar el nivel de NAVA para proporcionar una presión pico inspiratoria equivalente (Paw pico) en comparación con la obtenida durante el modo PSV.
Posteriormente, PSV100 y NAVA100 se incrementarán primero (PSV150 y NAVA150) durante la segunda prueba y luego se reducirán durante la tercera prueba (PSV50 y NAVA150) en un 50 % del valor basal.
Durante el período de estudio, la PEEP y la FiO2 se mantendrán iguales a los valores en uso antes de la inscripción del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de conducción en PSV y NAVA
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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Mediciones de presión de conducción en PSV y NAVA (cmH2O)
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Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de los índices mecánicos respiratorios
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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actividad diafragmática eléctrica (mcvoltios)
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Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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Interacción paciente/ventilador
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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índice de asincronía (valor normal < 10%; valor patológico > 10%)
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Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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Interacción paciente/ventilador
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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tiempo de sincronía (mseg)
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Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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ultrasonido de diafragma
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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evaluación del rendimiento del diafragma en cada prueba
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Al final de cada prueba de ventilación de 20 minutos de duración.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gianmaria Cammarota, MD, PhD, AOU Maggiore della Carità
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cammarota G, Verdina F, De Vita N, Boniolo E, Tarquini R, Messina A, Zanoni M, Navalesi P, Vetrugno L, Bignami E, Corte FD, De Robertis E, Santangelo E, Vaschetto R. Effects of Varying Levels of Inspiratory Assistance with Pressure Support Ventilation and Neurally Adjusted Ventilatory Assist on Driving Pressure in Patients Recovering from Hypoxemic Respiratory Failure. J Clin Monit Comput. 2022 Apr;36(2):419-427. doi: 10.1007/s10877-021-00668-2. Epub 2021 Feb 9.
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- CE 110/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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