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Cambios en la excitabilidad cortical en la corteza sensoriomotora inducidos por el consumo de cafeína: un estudio de TMS

27 de noviembre de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

La cafeína es un fármaco psicoestimulante ampliamente utilizado y actúa como antagonista competitivo de los receptores de adenosina. Su efecto es sobre las neuronas y células gliales de todas las áreas del cerebro. El consumo crónico de cafeína conduce a la tolerancia que podría estar asociada con un mayor número de sitios de unión en el cerebro. En la estimulación cerebral profunda (DBS), la producción de adenosina tras la liberación de trifosfato de adenosina (ATP) explica la reducción del temblor. La unión de la adenosina al receptor de adenosina A1 suprime la transmisión excitatoria en el tálamo y, por lo tanto, reduce los efectos secundarios inducidos por el temblor y la estimulación cerebral profunda. Además, el efecto de la adenosina se atenuó después de la administración del antagonista del receptor de adenosina A1 8-ciclopentil-1,3-dipropilxantina (DPCPX). Por lo tanto, se sugirió la presencia de un antagonista del receptor como la cafeína para reducir la eficacia de la estimulación cerebral profunda (DBS) en el tratamiento del temblor y otros trastornos del movimiento.

A la luz de este hallazgo, anticipamos que el efecto antagónico de la cafeína es el culpable de la reducción de la efectividad de cualquier protocolo de estimulación en estimulación no invasiva (NIBS). En particular, los efectos excitadores de un protocolo NIBS pueden bloquearse tentativamente en presencia de cafeína.

En este estudio, los efectos del consumo de cafeína en la excitabilidad cortical en la corteza sensoriomotora se examinarán en la plasticidad focal y no focal. La plasticidad focal será inducida por la estimulación asociada emparejada (PAS) y la plasticidad cortical global de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS). En caso de estimulación tACS, 1) un protocolo excitador (tACS, 140 Hz, 1 mA) y 2) un protocolo inhibidor (tACS, 140 Hz, 0,4 mA) con el electrodo activo sobre M1 y el electrodo de retorno sobre la corteza orbitofrontal. ser usado. Los cambios en la excitabilidad cortical se evalúan mediante grabaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS).

Los objetivos de la investigación son examinar los efectos del consumo de cafeína sobre la excitabilidad cortical sensoriomotora y la plasticidad inducida por la estimulación. Además, este estudio explora otros factores que generalmente contribuyen a la variabilidad en los estudios de excitabilidad cortical. Se espera que los resultados proporcionen una recomendación útil para que los investigadores reduzcan los factores de confusión y, por lo tanto, mejoren la repetibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos masculinos y femeninos entre las edades de 18-45.
  • Diestro (Oldfield 1971).
  • Participación libre y voluntaria y consentimiento informado por escrito de todos los sujetos obtenidos antes del inicio del estudio.
  • Participante que voluntariamente deja de consumir bebidas con cafeína al menos tres días antes de realizar el experimento.
  • El peso del participante es superior a 60 kg.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o > 45 años;
  • mano izquierda dominante;
  • Evidencia de una enfermedad crónica o residuos de un trastorno del sistema nervioso en la historia, en particular
  • ataque
  • Antecedentes de ataques epilépticos;
  • Marcapasos o estimulación cerebral profunda;
  • Implantes metálicos en la región de la cabeza (metal utilizado en la región de la cabeza, por ejemplo, clips después de la operación de un aneurisma intracerebral (saqueo de vasos en la región de los vasos cerebrales), implantación de un canal auditivo artificial);
  • Trauma cerebral con pérdida de conciencia en la prehistoria;
  • Existencia de un problema interno (órganos internos) o psiquiátrico (enfermedad mental) grave
  • Adicción al alcohol, medicamentos o drogas;
  • Afasia receptiva o global (alteración de la comprensión del habla o adicionalmente del habla);
  • Participación en otro estudio científico o clínico en las últimas 4 semanas;
  • El embarazo
  • Todavía período
  • Participante que no puede tolerar la cafeína o los productos de café
  • Participante que tiene actividad cardíaca anormal debido a un hallazgo de electrocardiografía (ECG)
  • El peso es inferior a 60 kg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de cafeina
  • tableta de cafeína de 200 mg
  • estimulación de corriente alterna transcraneal (140 Hz tACS) a 1 mA
  • estimulación de corriente alterna transcraneal (140 Hz tACS) a 0,4 mA
  • simulación de estimulación transcraneal de corriente alterna (140 Hz tACS)
  • estimulación asociativa emparejada (PAS 25)
Grupo de cafeína: los participantes recibirán una tableta de cafeína y todos los estímulos eléctricos en orden aleatorio [estimulación eléctrica transcraneal (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, simulada) y estimulación asociativa pareada (PAS 25)] Tableta de placebo: los participantes recibirán una comprimido de placebo y todas las estimulaciones eléctricas en orden aleatorio [estimulación eléctrica transcraneal (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, simulación) y estimulación asociativa emparejada (PAS 25)]
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
  • Tableta no activa
  • estimulación de corriente alterna transcraneal (140 Hz tACS) a 1 mA
  • estimulación de corriente alterna transcraneal (140 Hz tACS) a 0,4 mA
  • simulación de estimulación transcraneal de corriente alterna (140 Hz tACS)
  • estimulación asociativa emparejada (PAS 25)
Grupo de cafeína: los participantes recibirán una tableta de cafeína y todos los estímulos eléctricos en orden aleatorio [estimulación eléctrica transcraneal (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, simulada) y estimulación asociativa pareada (PAS 25)] Tableta de placebo: los participantes recibirán una comprimido de placebo y todas las estimulaciones eléctricas en orden aleatorio [estimulación eléctrica transcraneal (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, simulación) y estimulación asociativa emparejada (PAS 25)]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de excitabilidad cortical inducidos por el consumo de cafeína
Periodo de tiempo: Línea de base (medición previa), inmediatamente después de la intervención, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 60 minutos
Amplitud del cambio de potencial evocado motor (MEP)
Línea de base (medición previa), inmediatamente después de la intervención, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismos del gen del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en la plasticidad cortical
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Alelos de valina (Val) y metionina (Met) (es decir, Val66Met; Val66Val; Met66Met; Met66Val)
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Paulus, Prof. Dr, University of Goettingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Excitabilidad cortical

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