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La evaluación del polimorfismo de los genotipos de MMP-1 como factor de riesgo de CHC en pacientes crónicos con VHC y LC

25 de octubre de 2018 actualizado por: HMHassouna, Assiut University

La evaluación del polimorfismo de los genotipos de la metaloproteinasa-1 de la matriz como factor de riesgo de carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis hepática

Egipto es un área endémica de VHC. La cirrosis y el CHC son las complicaciones más graves de la infección crónica por VHC. Algunos estudios observaron que el riesgo de CHC aumentó 17 veces entre los pacientes infectados por el VHC en comparación con los controles negativos anti-VHC.

Muchos estudios demuestran que la terapia antiviral directa parece acelerar el desarrollo de CHC, poco después del final del tratamiento, en aquellos pacientes con mayor riesgo de aparición o recurrencia de CHC; y los informes preliminares parecen indicar que el CHC desarrollado después de la terapia antiviral directa tiene características más agresivas. Estos hallazgos indican claramente la necesidad de un control intensivo y estrecho de los pacientes cirróticos durante y después del tratamiento antiviral, para detectar y tratar el CHC en su aparición más temprana.

La variación genética juega un papel clave en la susceptibilidad al CHC y el desarrollo de la enfermedad. Los datos de frecuencia de distribución de genotipos se pueden usar para mapear la diversidad de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en una población y para examinar el riesgo y el desarrollo de enfermedades específicas. Muchos informes indican una asociación entre los SNP en ciertos genes y la susceptibilidad y el estado clinicopatológico del CHC.

La MMP-1 es una enzima peptídica endógena que se expresa más ampliamente en la colagenasa intersticial, que puede degradar la matriz extracelular que rodea las células tumorales. Está involucrado en muchas etapas de la tumorigénesis, en la angiogénesis y en la supresión de la apoptosis de las células tumorales.

MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) contiene un polimorfismo de inserción/deleción de guanina en la posición - 1607 y es un (SNP) funcional que puede regular positivamente la expresión de MMP. Se ha informado de la asociación entre el polimorfismo MMP-1 - 1607 1G/2G y la aparición de varias enfermedades, incluido el riesgo de muchos tipos de cáncer.

Hay resultados que sugieren que la MMP-1 se sobreexpresa en una gran proporción de pacientes con CHC, lo que se correlaciona con la progresión de la enfermedad y el mal resultado clínico. Además, la alta expresión de MMP-1 demostró ser un factor de riesgo para la recurrencia tumoral y un marcador molecular independiente de pronóstico en CHC y puede convertirse en un objetivo novedoso en las estrategias para la predicción de la progresión tumoral y el pronóstico de esta enfermedad.

Apuntar:

es a los culos:

La contribución del polimorfismo del genotipo MMP-1-1607 al riesgo de CHC además del VHC.

La relación entre el polimorfismo del gen MMP-1-1607 con el CHC en pacientes que recibieron tratamiento antiviral para el VHC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este estudio es un estudio observacional de casos y controles que se realizará en el Departamento de Patología Clínica, Hospital Universitario de Assiut, Universidad de Assiut, Egipto. La población de control comprendía 20 individuos sanos sin infección hepática. Se someterá a los pacientes a una historia clínica completa y a un examen físico completo. Se examinará el hígado en todos los pacientes mediante un examen físico local para detectar posibles anomalías. tomografía computarizada, clasificación de Child-Pugh y estudios de laboratorio que incluyan marcador de hepatitis C, independientemente de la alfafetoproteína ya que es positiva en el 30% de los casos.

Ni los pacientes ni los controles tenían antecedentes de otras neoplasias malignas. El diagnóstico de cirrosis hepática se basa en las características clínicas, las pruebas de laboratorio y la ecografía abdominal.

3-Criterios de exclusión Excluir pacientes que hayan tenido infección crónica por el virus de la hepatitis B por detección de HBsAg y core total, alcoholismo, cirrosis biliar primaria, o enfermedad hepática autoinmune, cirrosis hepática descompensada además de VHC.

4- Participantes Todas las personas están sujetas a lo siguiente:-

  1. Toma de antecedentes completos, incluido el historial de toma de medicamentos antivirales, examen clínico, ecografía abdominal.
  2. Pruebas de laboratorio que incluyen:

    • Investigaciones de rutina: CBC, PT y PC, pruebas de función hepática.
    • Investigaciones específicas: nivel de AFP, nivel sérico de MMP-1, determinación del polimorfismo del gen MMP-1 mediante amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc
  • Número de teléfono: +201097307417
  • Correo electrónico: hadiermostafa2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hepáticos, hombres y mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población de control comprendía 20 individuos sanos sin infección hepática. Los pacientes estarán sujetos a una historia completa y un examen físico completo.
  • En todos los pacientes se examinará el hígado mediante exploración física local para detectar posibles anomalías.
  • El diagnóstico de los casos de HCC incluye una combinación de antecedentes, examen clínico, examen radiológico que incluye ultrasonido y tomografía computarizada trifásica, clasificación de Child-Pugh e investigaciones de laboratorio que incluyen el marcador de hepatitis C.

Criterio de exclusión:

  • Excluir a los pacientes que tenían infección crónica por el virus de la hepatitis B mediante la detección de HBsAg e IgG total central, alcoholismo, cirrosis biliar primaria o enfermedad hepática autoinmune, se excluirá la cirrosis hepática descompensada además del VHC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HCC con TTT
Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes con HCC que recibieron tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento en este polimorfismo.
Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
HCC sin TTT
Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes con HCC que no hayan recibido tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento sobre este polimorfismo.
Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
LC con TTT
Se tomará una muestra de sangre de todos los pacientes con LC que recibieron tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento en este polimorfismo.
Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
LC sin TTT
Se tomará una muestra de sangre de todos los pacientes con LC que no hayan recibido tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento sobre este polimorfismo.
Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
Control saludable
El polimorfismo del genotipo MMP1 se aplicará a aquellas personas sanas para detectar qué tipo de mutación se produce en las personas sanas y no en las enfermas.
Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de polimorfismo de los genotipos de la metaloproteinasa-1 de Matrix en la población de estudio
Periodo de tiempo: 48 horas
detección por reacción en cadena de la polimerasa
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
  • Silla de estudio: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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