- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722628
La evaluación del polimorfismo de los genotipos de MMP-1 como factor de riesgo de CHC en pacientes crónicos con VHC y LC
La evaluación del polimorfismo de los genotipos de la metaloproteinasa-1 de la matriz como factor de riesgo de carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis hepática
Egipto es un área endémica de VHC. La cirrosis y el CHC son las complicaciones más graves de la infección crónica por VHC. Algunos estudios observaron que el riesgo de CHC aumentó 17 veces entre los pacientes infectados por el VHC en comparación con los controles negativos anti-VHC.
Muchos estudios demuestran que la terapia antiviral directa parece acelerar el desarrollo de CHC, poco después del final del tratamiento, en aquellos pacientes con mayor riesgo de aparición o recurrencia de CHC; y los informes preliminares parecen indicar que el CHC desarrollado después de la terapia antiviral directa tiene características más agresivas. Estos hallazgos indican claramente la necesidad de un control intensivo y estrecho de los pacientes cirróticos durante y después del tratamiento antiviral, para detectar y tratar el CHC en su aparición más temprana.
La variación genética juega un papel clave en la susceptibilidad al CHC y el desarrollo de la enfermedad. Los datos de frecuencia de distribución de genotipos se pueden usar para mapear la diversidad de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en una población y para examinar el riesgo y el desarrollo de enfermedades específicas. Muchos informes indican una asociación entre los SNP en ciertos genes y la susceptibilidad y el estado clinicopatológico del CHC.
La MMP-1 es una enzima peptídica endógena que se expresa más ampliamente en la colagenasa intersticial, que puede degradar la matriz extracelular que rodea las células tumorales. Está involucrado en muchas etapas de la tumorigénesis, en la angiogénesis y en la supresión de la apoptosis de las células tumorales.
MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) contiene un polimorfismo de inserción/deleción de guanina en la posición - 1607 y es un (SNP) funcional que puede regular positivamente la expresión de MMP. Se ha informado de la asociación entre el polimorfismo MMP-1 - 1607 1G/2G y la aparición de varias enfermedades, incluido el riesgo de muchos tipos de cáncer.
Hay resultados que sugieren que la MMP-1 se sobreexpresa en una gran proporción de pacientes con CHC, lo que se correlaciona con la progresión de la enfermedad y el mal resultado clínico. Además, la alta expresión de MMP-1 demostró ser un factor de riesgo para la recurrencia tumoral y un marcador molecular independiente de pronóstico en CHC y puede convertirse en un objetivo novedoso en las estrategias para la predicción de la progresión tumoral y el pronóstico de esta enfermedad.
Apuntar:
es a los culos:
La contribución del polimorfismo del genotipo MMP-1-1607 al riesgo de CHC además del VHC.
La relación entre el polimorfismo del gen MMP-1-1607 con el CHC en pacientes que recibieron tratamiento antiviral para el VHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional de casos y controles que se realizará en el Departamento de Patología Clínica, Hospital Universitario de Assiut, Universidad de Assiut, Egipto. La población de control comprendía 20 individuos sanos sin infección hepática. Se someterá a los pacientes a una historia clínica completa y a un examen físico completo. Se examinará el hígado en todos los pacientes mediante un examen físico local para detectar posibles anomalías. tomografía computarizada, clasificación de Child-Pugh y estudios de laboratorio que incluyan marcador de hepatitis C, independientemente de la alfafetoproteína ya que es positiva en el 30% de los casos.
Ni los pacientes ni los controles tenían antecedentes de otras neoplasias malignas. El diagnóstico de cirrosis hepática se basa en las características clínicas, las pruebas de laboratorio y la ecografía abdominal.
3-Criterios de exclusión Excluir pacientes que hayan tenido infección crónica por el virus de la hepatitis B por detección de HBsAg y core total, alcoholismo, cirrosis biliar primaria, o enfermedad hepática autoinmune, cirrosis hepática descompensada además de VHC.
4- Participantes Todas las personas están sujetas a lo siguiente:-
- Toma de antecedentes completos, incluido el historial de toma de medicamentos antivirales, examen clínico, ecografía abdominal.
Pruebas de laboratorio que incluyen:
- Investigaciones de rutina: CBC, PT y PC, pruebas de función hepática.
- Investigaciones específicas: nivel de AFP, nivel sérico de MMP-1, determinación del polimorfismo del gen MMP-1 mediante amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc
- Número de teléfono: +201097307417
- Correo electrónico: hadiermostafa2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población de control comprendía 20 individuos sanos sin infección hepática. Los pacientes estarán sujetos a una historia completa y un examen físico completo.
- En todos los pacientes se examinará el hígado mediante exploración física local para detectar posibles anomalías.
- El diagnóstico de los casos de HCC incluye una combinación de antecedentes, examen clínico, examen radiológico que incluye ultrasonido y tomografía computarizada trifásica, clasificación de Child-Pugh e investigaciones de laboratorio que incluyen el marcador de hepatitis C.
Criterio de exclusión:
- Excluir a los pacientes que tenían infección crónica por el virus de la hepatitis B mediante la detección de HBsAg e IgG total central, alcoholismo, cirrosis biliar primaria o enfermedad hepática autoinmune, se excluirá la cirrosis hepática descompensada además del VHC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HCC con TTT
Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes con HCC que recibieron tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento en este polimorfismo.
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Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
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HCC sin TTT
Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes con HCC que no hayan recibido tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento sobre este polimorfismo.
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Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
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LC con TTT
Se tomará una muestra de sangre de todos los pacientes con LC que recibieron tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento en este polimorfismo.
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Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
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LC sin TTT
Se tomará una muestra de sangre de todos los pacientes con LC que no hayan recibido tratamiento antiviral para el VHC para detectar el polimorfismo del genotipo MMP1 en esos pacientes y el efecto del tratamiento sobre este polimorfismo.
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Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
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Control saludable
El polimorfismo del genotipo MMP1 se aplicará a aquellas personas sanas para detectar qué tipo de mutación se produce en las personas sanas y no en las enfermas.
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Determinación del polimorfismo del gen MMP-1 Por amplificación por PCR seguida de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP) y electroforesis en gel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de polimorfismo de los genotipos de la metaloproteinasa-1 de Matrix en la población de estudio
Periodo de tiempo: 48 horas
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detección por reacción en cadena de la polimerasa
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
- Investigador principal: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
- Director de estudio: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shastry BS. SNP alleles in human disease and evolution. J Hum Genet. 2002;47(11):561-6. doi: 10.1007/s100380200086.
- Wang B, Hsu CJ, Lee HL, Chou CH, Su CM, Yang SF, Tang CH. Impact of matrix metalloproteinase-11 gene polymorphisms upon the development and progression of hepatocellular carcinoma. Int J Med Sci. 2018 Apr 3;15(6):653-658. doi: 10.7150/ijms.23733. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- MMP-1 in HCC
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