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Importancia clínica de las células tumorales circulantes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A partir de la revisión de la literatura, se demostró el posible papel de las células tumorales circulantes en la recaída de la enfermedad. Era raro que se pudieran identificar liendres en todos los pacientes con cáncer de pulmón. Además, las células tumorales circulantes se agregan habitualmente para formar microémbolos tumorales circulantes y provocan metástasis a distancia. Por lo tanto, las células tumorales circulantes podrían desempeñar un papel en la detección de recaídas de la enfermedad y se podría administrar el tratamiento adecuado más temprano y prolongar aún más la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, aún se desconoce la importancia clínica detallada del tumor circulante. El objetivo de este estudio fue evaluar la importancia clínica, incluido el momento actual, los números y la correlación con la recaída de la enfermedad, de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón. Los investigadores quieren aclarar la importancia clínica entre las células tumorales circulantes y la presentación clínica del cáncer de pulmón para establecer un nuevo modelo de predicción y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El cáncer de pulmón fue una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. Según datos estadísticos del Ministerio de Salud y Bienestar Social, la incidencia de muertes relacionadas con el cáncer de pulmón fue de 25,5 por 100.000 habitantes. Según las directrices de la NCCN, el tratamiento estándar para pacientes con enfermedad resecable es la resección anatómica y la disección de los ganglios linfáticos mediastínicos. El sistema de pronóstico actual, el sistema TNM, se basó en características patohistológicas y este sistema proporciona la información más importante sobre la supervivencia general y libre de enfermedad para la gravedad correspondiente de la enfermedad. Según estudios anteriores de los investigadores, los investigadores han identificado factores de riesgo para todos los pacientes con cáncer de pulmón con enfermedad resecable y factores de mal pronóstico en diferentes estadios TNM. Los investigadores podrían utilizar factores diseñados para todos los pacientes como una encuesta inicial y subgrupos adicionales de pacientes en riesgo alto o bajo de recaída en una estratificación posterior que utilizó un sistema de clasificación en diferentes etapas de TMN. Si los investigadores pudieran identificar a los pacientes de alto riesgo, un tratamiento y un programa de seguimiento más agresivos podrían disminuir el riesgo de recaída de la enfermedad y prolongar la supervivencia del paciente.

A partir de la revisión de la literatura, se demostró el posible papel de las células tumorales circulantes en la recaída de la enfermedad. Era raro que se pudieran identificar liendres en todos los pacientes con cáncer de pulmón. Además, las células tumorales circulantes se agregan habitualmente para formar microémbolos tumorales circulantes y provocan metástasis a distancia. Por lo tanto, las células tumorales circulantes podrían desempeñar un papel en la detección de recaídas de la enfermedad y se podría administrar el tratamiento adecuado más temprano y prolongar aún más la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, aún se desconoce la importancia clínica detallada del tumor circulante. El objetivo de este estudio fue evaluar la importancia clínica, incluido el momento actual, los números y la correlación con la recaída de la enfermedad, de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón. Los investigadores quieren aclarar la importancia clínica entre las células tumorales circulantes y la presentación clínica del cáncer de pulmón para establecer un nuevo modelo de predicción y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con lesión pulmonar maligna resecable o sospechosa de malignidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I a III
  2. Pacientes con lesión pulmonar maligna sospechosa resecable

    1. sin diagnóstico preoperatorio (los pacientes rechazaron la biopsia o tuvieron dificultades para realizarla)
    2. La encuesta de imagen mostró estadio clínico I a III.

Criterio de exclusión:

  1. La patología final coexistió con el componente de cáncer de pulmón de células pequeñas.
  2. Pacientes que se presentaron en estadio IIIb o IV.
  3. No recibió cirugía curativa debido a múltiples comorbilidades.
  4. Pacientes que se presentaron en siembra tumoral o resección positiva en la patología final
  5. Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencia de variación de los recuentos de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
Relación entre la tendencia de variación de las células tumorales circulantes y la recidiva de la enfermedad en pacientes con lesión pulmonar sospechosa tras resección tumoral
1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de predicción de malignidad del recuento de células tumorales circulantes.
Periodo de tiempo: Células tumorales circulantes previas a la operación (muestreadas antes de la operación el día de la operación)
Relación entre el recuento de células tumorales circulantes antes de la operación y la malignidad
Células tumorales circulantes previas a la operación (muestreadas antes de la operación el día de la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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