- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03724500
Importancia clínica de las células tumorales circulantes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón fue una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. Según datos estadísticos del Ministerio de Salud y Bienestar Social, la incidencia de muertes relacionadas con el cáncer de pulmón fue de 25,5 por 100.000 habitantes. Según las directrices de la NCCN, el tratamiento estándar para pacientes con enfermedad resecable es la resección anatómica y la disección de los ganglios linfáticos mediastínicos. El sistema de pronóstico actual, el sistema TNM, se basó en características patohistológicas y este sistema proporciona la información más importante sobre la supervivencia general y libre de enfermedad para la gravedad correspondiente de la enfermedad. Según estudios anteriores de los investigadores, los investigadores han identificado factores de riesgo para todos los pacientes con cáncer de pulmón con enfermedad resecable y factores de mal pronóstico en diferentes estadios TNM. Los investigadores podrían utilizar factores diseñados para todos los pacientes como una encuesta inicial y subgrupos adicionales de pacientes en riesgo alto o bajo de recaída en una estratificación posterior que utilizó un sistema de clasificación en diferentes etapas de TMN. Si los investigadores pudieran identificar a los pacientes de alto riesgo, un tratamiento y un programa de seguimiento más agresivos podrían disminuir el riesgo de recaída de la enfermedad y prolongar la supervivencia del paciente.
A partir de la revisión de la literatura, se demostró el posible papel de las células tumorales circulantes en la recaída de la enfermedad. Era raro que se pudieran identificar liendres en todos los pacientes con cáncer de pulmón. Además, las células tumorales circulantes se agregan habitualmente para formar microémbolos tumorales circulantes y provocan metástasis a distancia. Por lo tanto, las células tumorales circulantes podrían desempeñar un papel en la detección de recaídas de la enfermedad y se podría administrar el tratamiento adecuado más temprano y prolongar aún más la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, aún se desconoce la importancia clínica detallada del tumor circulante. El objetivo de este estudio fue evaluar la importancia clínica, incluido el momento actual, los números y la correlación con la recaída de la enfermedad, de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón. Los investigadores quieren aclarar la importancia clínica entre las células tumorales circulantes y la presentación clínica del cáncer de pulmón para establecer un nuevo modelo de predicción y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I a III
Pacientes con lesión pulmonar maligna sospechosa resecable
- sin diagnóstico preoperatorio (los pacientes rechazaron la biopsia o tuvieron dificultades para realizarla)
- La encuesta de imagen mostró estadio clínico I a III.
Criterio de exclusión:
- La patología final coexistió con el componente de cáncer de pulmón de células pequeñas.
- Pacientes que se presentaron en estadio IIIb o IV.
- No recibió cirugía curativa debido a múltiples comorbilidades.
- Pacientes que se presentaron en siembra tumoral o resección positiva en la patología final
- Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencia de variación de los recuentos de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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Relación entre la tendencia de variación de las células tumorales circulantes y la recidiva de la enfermedad en pacientes con lesión pulmonar sospechosa tras resección tumoral
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1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de predicción de malignidad del recuento de células tumorales circulantes.
Periodo de tiempo: Células tumorales circulantes previas a la operación (muestreadas antes de la operación el día de la operación)
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Relación entre el recuento de células tumorales circulantes antes de la operación y la malignidad
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Células tumorales circulantes previas a la operación (muestreadas antes de la operación el día de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- CGMH-IRB-104-8753B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas
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