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Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

7 de julio de 2020 actualizado por: Mohammad Reza Naeemabadi, Aalborg University

Future Patient - Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

This project is aimed to investigate the feasibility of employing communication and sensor technologies for the patient after a knee operation.

In the study, it is hypothesized that the effectiveness of postoperative rehabilitation programs might be improved by establishing electronic communication between healthcare professionals and the patients. It is also believed that users satisfaction and patients quality of life will be improved.

The telerehabilitation program promises a synchronized communication as well as an individualized training program (by health professionals) based on the patient's electronic reports.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aim The objectives of this project are to assess the feasibility of using a telerehabilitation program for patients after a knee operation and investigate the acceptance of the provided solution by the patients and healthcare professionals.

Hypothesis It is hypothesized that the acceptance and satisfaction of patients and healthcare professionals by using the telerehabilitation program will be high and correlated with patients' exercise adherence and health recovery.

Telerehabilitation Group (Target Group) The subjects will be recruited before the operation and will be followed during an 8-week rehabilitation period.

In addition to the telerehabilitation program, the subjects will receive the regular treatment offered by Farsø Hospital in connection with total knee replacement surgery and are to follow the same rehabilitation procedure as regular patients (see below).

Before the operation, the project physiotherapist will hand over the telerehabilitation system equipment and instruct the subject how to use the system. In addition, the physiotherapist will also ask the subject to follow the instruction process and try the available services a few times. The physiotherapist makes sure that the subject can operate the system easily and without any challenges.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University
      • Farsø, Dinamarca, 9640
        • Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18
  • Successful primary total knee replacement surgery at Farsø Hospital
  • Referred to the regular rehabilitation program (self-training at home) by the physiotherapists at Farsø Hospital
  • Ability to walk (with or without walking aids)
  • Able to use electronic technologies and devices (for example: smart phone, tablet) or at least one relative who can assist in this matter
  • Living in The North Denmark Region

Exclusion Criteria:

  • Previous or current drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
  • Previous or current neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
  • Any other aggravating medical complication (such as infection or DVT)
  • Lack of ability to understand and accept trial procedures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention group
The patient assign to this arm receive the telerehabilitation program for 8-week after a knee operation

The telerehabilitation program equipment consists of the following devices:

  • a tablet with a keyboard and a fingerprint sensor
  • two wearable sensors
  • a wireless modem
  • measuring tape

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usability of the telerehabilitation program: semi-structured interview
Periodo de tiempo: The interview is conducted two weeks after discharge.
The data is collected by a semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.
Exercise adherence
Periodo de tiempo: Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks
Measured by telerehabilitation system reports
Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-reported pain, stiffness, and physical function: KOOS
Periodo de tiempo: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
After discharge (weeks 2, 8)
Self-reported pain and physical function: OKS
Periodo de tiempo: Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
measured by an electronic version of Oxford Knee Score (OKS)
Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
Self-reported pain: VAS
Periodo de tiempo: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Measured by an electronic report of the visual analog scale (VAS) of pain [minimum 0, Maximum 10] higher values represent a higher level of pain
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Self-reported knee swelling
Periodo de tiempo: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
measured by an electronic report of knee circumference
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Quality of life: EQ-5D
Periodo de tiempo: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Euro Quality of Life - 5 Dimension (EQ-5D)
After discharge (weeks 2, 8)
Users satisfaction: semi-structured interview
Periodo de tiempo: The interview is conducted two weeks after discharge.
Measured by semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No plan for sharing protocol was considered.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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