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Alteración de la biomecánica de las uñas de los pies en el manejo de las uñas encarnadas.

2 de noviembre de 2018 actualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Alteración de la biomecánica de las uñas de los pies en el manejo de las uñas encarnadas. Ensayo clínico aleatorizado.

La uña encarnada se encuentra comúnmente en la práctica clínica. Tratamiento puede ser un tratamiento quirúrgico y no quirúrgico. El tratamiento depende de la resección lateral en cuña del clavo. La idea es cambiar la biomecánica de la uña del pie mediante la resección central de la uña del pie.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la resección central de la uña del pie con la resección lateral ordinaria en cuña en el manejo de la uña encarnada. Este estudio se realizó en 100 pacientes divididos en 2 grupos cada uno de 50 pacientes. El grupo A se sometió a una resección central mientras que el grupo B se sometió a una resección lateral de la uña del pie.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 33 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con uña encarnada
  • Pacientes desde 10 años hasta 35 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con deformidad del dedo del pie concurrente
  • pacientes menores de 10 años o mayores de 35 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Resección central de la uña del pie
Bajo anestesia local en anillo con inyección de xilocaína en la base del dedo gordo del pie, resección quirúrgica de la parte central de la uña del pie con matriz germinal subyacente. el defecto es suturas por prolene.
Procedimiento: Resección central de la uña del pie
Mediante anestesia local, resección de parte central de uña del pie con matriz germinal.
Otros nombres:
  • Resección quirúrgica
Comparador activo: resección de la uña del pie en cuña
Bajo anestesia local en anillo con inyección de xilocaína alrededor de la base del dedo gordo del pie. Resección de la cuña lateral de la uña del pie con eliminación de la uña encarnada y la piel periungueal. Luego se sutura la herida.
Procedimiento: Resección de la uña del pie en cuña
Con anestesia local, retiramos la parte lateral de la uña del pie.
Otros nombres:
  • Resección quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio en la puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: seis meses
Todos los pacientes están libres de dolor después de 5 días después de la operación.
seis meses
Tiempo intraoperatorio medido en minutos
Periodo de tiempo: Seis meses
Todas las operaciones finalizan en 15 minutos.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia después de la operación
Periodo de tiempo: seis meses
La recurrencia se sigue pidiendo al paciente que realice un seguimiento en la clínica ambulatoria después de seis meses y también llamando a los pacientes por teléfono.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27908201300677

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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