- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03733847
Trayectorias de rehabilitación
Trayectorias de rehabilitación. Un estudio de los procesos de rehabilitación en todos los niveles de atención de la salud en pacientes con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Urge desarrollar trayectorias de rehabilitación que aseguren la coordinación y comunicación entre los niveles asistenciales, el apoyo a la autogestión y autocontrol, y el seguimiento adaptado a las necesidades de los pacientes. Tales trayectorias deben basarse en la evidencia de la práctica actual. El proyecto "Trayectorias de rehabilitación" explorará y describirá sistemáticamente la práctica actual de las estrategias de seguimiento y autogestión planificadas e implementadas en la atención primaria de salud durante el primer año después de la rehabilitación de pacientes con enfermedades musculoesqueléticas. Además, se probará la viabilidad de un conjunto básico de PROM recientemente desarrollado y diseñado para la evaluación de la rehabilitación en RMD y un sistema basado en la web de autocontrol. El conocimiento de las experiencias de los pacientes y el uso de este sistema de autocontrol como herramienta de autogestión y comunicación son necesarios para mejorar e integrar dicha tecnología electrónica en la atención futura.
El estudio Rehabilitation Trayectory es un estudio multicéntrico, liderado por la Unidad Nacional de Rehabilitación en Reumatología e incluye participantes de cuatro departamentos de hospitales de reumatología y cinco instituciones especializadas en rehabilitación. Por lo tanto, se incluirán participantes de las cuatro regiones sanitarias de Noruega.
El estudio tiene cinco puntos de evaluación. En un portal electrónico, proporcionado por CheckWare, los pacientes iniciarán sesión con su identificación bancaria y completarán el conjunto básico de PROM al momento de la admisión, el alta y 4, 8 y 12 meses después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a rehabilitación en uno de los nueve centros de rehabilitación participantes con uno de los siguientes grupos de diagnóstico: Enfermedad reumática inflamatoria, Osteoartritis, Lumbalgia, Dolor de cuello/hombro, Síndromes de dolor generalizado (incluida la fibromialgia), Osteoporosis, Enfermedades del tejido conectivo (LES , Lupus, Miositis, etc.), Fracturas con necesidad de rehabilitación, o Rehabilitación tras cirugía ortopédica. Buen dominio del idioma noruego oral y escrito. Acceso a internet y BankID.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o enfermedad mental grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El logro de metas
Periodo de tiempo: Un año
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El logro de la meta será medido por la Escala Funcional Específica del Paciente.
Escala de 0 a 10, siendo 10 la mejor puntuación.
La puntuación media se calcula a partir de todas las actividades puntuadas.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año
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La calidad de vida relacionada con la salud será medida por el EQ5D
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Un año
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Función física
Periodo de tiempo: Un año
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La función física se medirá mediante la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor General
Periodo de tiempo: Un año
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El dolor se medirá en una escala de calificación numérica (NRS).
El dolor se mide en una escala subjetiva de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor.
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Un año
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Fatiga
Periodo de tiempo: Un año
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La fatiga se medirá en una escala de calificación numérica (NRS).
La fatiga se mide en una escala subjetiva de 0 a 10, donde 0 es sin fatiga y 10 es la peor cantidad de fatiga.
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Un año
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Motivación para el logro de metas.
Periodo de tiempo: Un año
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La motivación para el logro de la meta se medirá en una escala de calificación numérica (NRS).
La motivación se mide en una escala subjetiva de 0 a 10, donde 0 es ninguna motivación y 10 es la mejor y más alta motivación.
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Un año
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Función en las actividades diarias
Periodo de tiempo: Un año
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Las actividades diarias se medirán mediante el Cuestionario de capacidad funcional de Hannover.
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Un año
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Albardilla
Periodo de tiempo: Un año
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El afrontamiento será medido por la Escala del Consumidor Musculoesquelético Efectivo.
La escala va de 0 a 4, siendo 0 "nunca" y 4 "siempre".
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Un año
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Salud mental
Periodo de tiempo: Un año
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La salud mental se medirá mediante la lista de verificación de síntomas de Hopkins
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Un año
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Participación
Periodo de tiempo: Un año
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La participación será medida por la escala de participación en COOP/WONKA
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project nr. 97035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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