Variación interindividual en la excreción de curcumina
14 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Universidad de Massachusetts Amherst
El objetivo de este proyecto es dilucidar las variaciones interindividuales en la excreción de curcumina y sus metabolitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron a aquellos que tienen <18 o >30 años, tienen un IMC de <20 o >29 kg/m2, tienen un cambio de peso >4.5 kg en los últimos 3 meses, superan las actividades de ejercicio de un nivel de curcumina en el pasado 3 meses, tiene alguna enfermedad, especialmente trastornos intestinales, ha tenido pruebas de función hepática o renal anormales. También serán excluidos aquellos que fuman, consumen más de dos bebidas alcohólicas por día, usan medicamentos que afectan el perfil de la microbiota intestinal (por ejemplo, antibióticos y probióticos) en los últimos tres meses.
- Además, este estudio excluye a las mujeres menopáusicas, las que usan anticonceptivos a base de hormonas, las que tienen ciclos menstruales anormales y las que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Curcumina
a los sujetos se les asignará consumir una cápsula de curcumina (330 mg de curcumina por cápsula) tres veces al día (una cápsula con cada comida).
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a los sujetos se les asignará consumir una cápsula de curcumina (330 mg de curcumina por cápsula) tres veces al día (una cápsula con cada comida).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la concentración de curcumina y sus metabolitos en las muestras fecales humanas.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Utilice LC-MSMS para identificar y cuantificar la curcumina y sus metabolitos en las muestras fecales de los sujetos.
|
3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 2018-4937
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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