Cambios en el perfil sensorial del dolor después del tratamiento del dolor lumbar crónico (LBP)
¿La experiencia subjetiva de recuperación del dolor lumbar está relacionada con una disminución en la sensibilidad de los mecanismos del dolor?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado consistentemente que la sensibilidad de los mecanismos del dolor aumenta en las personas que padecen dolor lumbar crónico. Esto incluye sensibilidad tanto en la región dolorosa como en áreas distantes que indican una sensibilidad generalizada al dolor. Está menos claro si esto se normaliza después de una intervención de tratamiento exitosa.
Este estudio está reclutando personas con dolor lumbar y controles sanos de la misma edad. En la línea de base, se realizan las siguientes mediciones:
- la sensibilidad a la presión (en la espalda baja y en el hombro)
- el umbral de detección del dolor y el umbral de tolerancia al dolor en la parte inferior de las piernas
- la suma temporal del dolor
- modulación condicionada del dolor
- Creencias de evitación del miedo
- Discapacidad (Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris)
- El cuestionario de dolor musculoesquelético de Orebro
Durante su inscripción, los pacientes informan su dolor semanal electrónicamente
Todas las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y los datos del cuestionario son ciegos para el investigador principal hasta que finalice la recopilación de datos.
Después de las mediciones de referencia, se ofrece a los pacientes tratamiento de fisioterapia. El protocolo de tratamiento (dosis y tipo de intervención) se diseña en función de las necesidades individuales tras una valoración por parte de un fisioterapeuta musculoesquelético. El número de sesiones y el tiempo entre sesiones de tratamiento dependen de cómo respondan los pacientes a la intervención elegida. Los pacientes son dados de alta del tratamiento cuando:
- se han recuperado lo suficiente (su dolor de espalda ya no es un problema)
- la(s) intervención(es) elegida(s) no ha(n) afectado su condición
- no se espera más recuperación
Las mediciones de las pruebas sensoriales cuantitativas se realizan nuevamente después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
- Department of Health Science and Technology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de dolor lumbar Hombres y mujeres que han tenido dolor lumbar durante 3 a 60 meses. El motivo del inicio (traumático/no traumático) se registra pero no se utiliza para la inclusión/exclusión
Grupo de control Hombres y mujeres sanos sin antecedentes actuales o previos de dolor musculoesquelético. La historia previa se define como dolor de naturaleza continua (que dura 3 meses o más) en la parte baja de la espalda y/o en general
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes
- Dolor localizado en la región lumbar, definido como el área que se encuentra entre la espina ilíaca posterosuperior por debajo y la unión toracolumbar por encima
- El dolor ha durado entre 3 y 60 meses.
Criterio de exclusión:
- Dolor relacionado con una patología específica como estenosis espinal, metástasis, fractura, etc.
- Dolor en las piernas relacionado con la compresión/irritación de la raíz nerviosa.
- Múltiples sitios/áreas dolorosas no relacionadas con el dolor de espalda
- Operación a la columna
- Cualquier enfermedad neurológica o sistémica que pueda afectar las medidas de resultado.
- El embarazo
- Falta de capacidad para cooperar.
Grupo de control Criterios de inclusión
• Están sanos y libres de cualquier dolor específico en la parte baja de la espalda y/o en general
Criterio de exclusión
- Sin antecedentes actuales o previos de dolor continuo, definido como dolor que dura más de 3 meses, en la región lumbopélvica y/o en otra parte
- Haber participado en estudios utilizando un modelo de dolor experimental similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de lumbalgia
Hombres y mujeres que hayan tenido dolor lumbar de una duración entre 12 semanas y 5 años sin ningún otro problema de salud (físico o psicológico).
Después de las mediciones iniciales, a todos los sujetos se les ofrece fisioterapia individualizada.
Las intervenciones consisten principalmente en ejercicios dirigidos a sus limitaciones funcionales.
Estos se complementan con una explicación detallada de su condición de dolor.
Esto se hace dentro de los límites de la comprensión actual del dolor musculoesquelético.
Esto se complementa con el estímulo para hacer ejercicio regularmente y con terapia manual si es necesario/indicado.
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Grupo de control
Hombres y mujeres sanos que no tengan ningún problema de dolor musculoesquelético actual (específico de la parte baja de la espalda y/o en general). Asimismo, no pueden tener un historial previo de dolor musculoesquelético continuo. El dolor continuo se define como una condición que limita su función durante 3 meses o más. Los participantes del grupo de control toman parte en la medición inicial y luego en otra medición después de 6 a 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad mecánica de la presión del manguito, medido con un manguito de presión controlado por computadora
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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La presión necesaria para evocar el primer inicio del dolor (umbral de detección del dolor, PDT) y la presión más tolerable (umbral de tolerancia al dolor, PTT) se miden con un manguito de presión controlado por computadora.
El manguito se coloca en la parte inferior de la pierna y se infla gradualmente (1kPa/seg).
El primer inicio de dolor (EVA 1, medido en una escala electrónica EVA: 0=sin dolor, 10=peor dolor imaginable) está indicado cuando la sensación de presión alrededor de la pierna cambia a dolor.
La presión continúa aumentando hasta que se alcanza el PTT.
PTT se define como el punto donde el sujeto no puede soportar más aumento de presión.
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Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Sensibilidad a la presión puntual mecánica medida con un algómetro de presión manual
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Cambio en la sensibilidad a la presión puntual mecánica en la espalda (L5 y L1) y el hombro (infraespinoso) entre el inicio y el alta de la rehabilitación. La presión puntual mecánica se mide con un algómetro de presión manual (Somedic, Suecia). El promedio de los lados dominante y no dominante se utilizará para el análisis. |
Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Resumen temporal del dolor (aumento del dolor por estímulos nociceptivos repetidos con la misma intensidad) medido con un manguito de presión controlado por computadora
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Cambio en la suma temporal del dolor entre el inicio y el seguimiento.
La suma temporal del dolor se evalúa mediante el uso de un manguito de presión controlado por computadora que se monta en la parte inferior de la pierna en el lado dominante.
El participante recibe 10 estímulos con un descanso de 1 segundo entre estímulos.
Inmediatamente después de cada estímulo, los participantes califican la intensidad del dolor utilizando una escala electrónica VAS (0-10, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
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Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Modulación del dolor condicionado (cambio en la sensibilidad al dolor después del inicio de un estímulo nociceptivo competitivo) medido con un manguito de presión controlado por computadora
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Cambio en la modulación del dolor condicionado entre el inicio y el seguimiento.
La modulación del dolor condicionado se evalúa mediante el uso de dos manguitos de presión controlados por computadora que se montan en la parte inferior de las piernas, uno a cada lado.
En el lado no dominante, el manguito se infla rápidamente hasta el 80 % del umbral de tolerancia al dolor y se mantiene estable.
Mientras tanto, el umbral de detección del dolor y los umbrales de tolerancia al dolor se evalúan en el lado dominante.
Los cambios en PDT y PTT en comparación con la línea de base se definen como una respuesta CPM.
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Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (medido en una escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Cambio en el dolor entre el inicio y el seguimiento medido en una escala de calificación numérica (0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable)
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Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Discapacidad medida en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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El cambio en la discapacidad entre la línea de base y el seguimiento se encontrará comparando las mediciones de la línea de base con las mediciones al alta.
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Al inicio y después del alta del tratamiento (pacientes) o después de 6-8 semanas (controles)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- N-20150048
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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