IAP postoperatoria aguda estafilocócica tratada con 'DAIR' e impacto de la rifampicina (IPASTAPH)
20 de noviembre de 2018 actualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Infección postoperatoria aguda estafilocócica de prótesis articular tratada con 'DAIR' (desbridamiento y retención de implantes) e impacto de la rifampicina: un estudio de cohorte retrospectivo en Francia
S. aureus y estafilococos coagulasa-negativos son las bacterias más frecuentes responsables de PJI (infección de prótesis articular).
El objetivo de este estudio es describir el uso de la rifampicina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
estudio de cohorte retrospectivo en 4 hospitales: pacientes con IAP postoperatoria aguda estafilocócica (< 1 mes) tratados con DAIR en el período 2011-2016
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que han tenido IAP aguda (es decir, <1 mes después del implante), DAIR con cambio de componentes de remoción) por S. aureus y estafilococos coagulasa negativos (2011-2016)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Papel de la rifampicina en la IAP estafilocócica
estudio de cohorte retrospectivo en 4 hospitales: pacientes con IAP postoperatoria aguda estafilocócica (< 1 mes) tratados con DAIR en el período 2011-2016
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el objetivo es determinar si la dosis y la duración de la rifampicina influyeron en el pronóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción del uso de rifampicina: tasa de uso
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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el objetivo es determinar cómo influye el uso de rifampicina en el pronóstico de la infección postoperatoria aguda estafilocócica de prótesis articular tratada con DAIR
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fracaso del tratamiento con rifampicina
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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tasa de eventos adversos con rifampicina
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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Descripción de los eventos adversos que llevaron a suspender la rifampicina
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones estafilocócicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C8
- Inductores del citocromo P-450 CYP2C19
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
Otros números de identificación del estudio
- 18-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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