Eficacia del uso repetitivo de infusiones de levosimendán durante 24 horas en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica grave para prevenir reingresos hospitalarios

La insuficiencia cardíaca afecta al 12% de la población adulta y su frecuencia aumenta con la edad y afecta al 10% de las personas mayores de 70 años. La insuficiencia cardíaca se caracteriza por una alta tasa de mortalidad anual que alcanza el 17% y el porcentaje de rehospitalización en el nivel del 44% anual. Con el fin de reducir las tasas de morbilidad y mortalidad en el caso de la insuficiencia cardíaca, en los últimos años se han introducido muchos métodos diagnósticos y terapéuticos, sin embargo, el pronóstico de esta condición médica aún es desfavorable.

Las rehospitalizaciones por exacerbación de la insuficiencia cardíaca crónica son un problema importante para los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca.

Las rehospitalizaciones conllevan un peor pronóstico, repercuten en la calidad de vida y tienen un impacto económico negativo en el sistema sanitario. En estos momentos existen numerosos ensayos clínicos destinados a mejorar el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca.

Levosimendán es un fármaco moderno registrado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda. En las guías actuales de la ESC para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, el levosimendan se recomienda principalmente para el grupo de pacientes tratados crónicamente con beta-adrenolíticos y en el tratamiento de un shock periinfarto.

Es una sustancia con efectos inotrópicos positivos y vasodilatadores. Pertenece al grupo de los preparados que sensibilizan los elementos contráctiles del miocardo a los iones del calcio. En los ensayos clínicos y metanálisis, el perfil de seguridad de levosimendan es mejor en comparación con las aminas de presión clásicas utilizadas en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda: dobutamina y dopamina. El efecto clínico beneficioso de levosimendan se prolonga más allá del período de su uso directo debido a que los metabolitos activos permanecen en el torrente sanguíneo.

Actualmente, se están realizando estudios sobre la eficacia de levosimendan en la prevención de exacerbaciones de insuficiencia cardíaca. Los pacientes reciben levosimendan en uso repetitivo y los resultados preliminares sugieren una reducción en la incidencia de exacerbaciones de insuficiencia cardíaca. Debido al bajo número de pacientes incluidos en los centros individuales y los protocolos no homogéneos del uso de levosimendan en infusiones repetidas, los beneficios de usar este método de tratamiento no pueden determinarse claramente en la actualidad. Gracias al ensayo clínico planificado en el Departamento de Cardiología del Hospital Biziel con uso repetible de levosimendan, es posible determinar con mayor precisión los beneficios de este método de tratamiento.

Levosimendán es un fármaco con un perfil de seguridad beneficioso, y el efecto secundario más común, que es la hipotensión, desaparecerá poco después de la interrupción del tratamiento o después de una infusión de cristaloides. Los pacientes serán hospitalizados en ITK, donde se realizará un examen físico estándar. El paciente rellenará el cuestionario SF36 antes del tratamiento para autoevaluar su calidad de vida. El paciente tomará la medicación según las últimas recomendaciones ambulatorias.

Durante el tratamiento de 24 horas, se controlará la presión arterial (hasta que se establezca la dosis objetivo). La frecuencia cardíaca se controlará continuamente (durante las próximas 2 horas cada 30 minutos, luego cada 1 hora). Se administrará el balance diario de líquidos.

El paciente recibirá inicialmente una dosis estándar de 0,1 mcg/kgmc/min. En caso de buena tolerancia del fármaco - se aumentará la dosis a 0,2 mcg/kgmc/min. Si se presenta hipotensión PAS < 90 mmHg, se reducirá la dosis a 0,05 mcg/kgm/min. Si la hipotensión persiste a pesar de la reducción del fármaco, se interrumpirá la infusión y se excluirá al paciente del estudio. La infusión finalizará dentro de las 24 horas, el paciente será examinado nuevamente 4 horas después del final de la infusión, por el médico tratante y, a menos que haya contraindicaciones, será dado de alta a su hogar.

Los pacientes serán hospitalizados cada 4 semanas durante los próximos 6 meses con los parámetros antes mencionados de la prueba de sangre periférica y marcha, antes de la siguiente dosis. La prueba de control también incluirá la determinación de la concentración de metabolitos de levosimendán antes de la siguiente infusión.

Durante la última visita de seguimiento, se realizarán pruebas de ecocardiografía y espiroergometría antes de la siguiente dosis.

Después de los 12 meses de inclusión en el estudio, se realizará una entrevista telefónica en la dirección de reingreso por exacerbación de la insuficiencia cardíaca.

Los datos obtenidos del estudio se compararán con los parámetros estándar de reingreso por agudización de la insuficiencia cardiaca recogidos en las guías de la ESC. También se evaluará la variabilidad de los datos obtenidos del cuestionario de calidad de vida al inicio y al final del estudio.