Estudio clínico sobre el dolor del segundo ojo en la cirugía de cataratas
Respuesta simpática subclínica relacionada con el dolor del segundo ojo en la cirugía de cataratas y su índice de detección no invasivo
El grado de dolor percibido en la cirugía del segundo ojo de los pacientes de cataratas es significativamente mayor que en la cirugía del primer ojo, lo que puede generar tensión nerviosa durante la cirugía y afectar el resultado quirúrgico y la satisfacción. El estudio sugirió que, además de los factores psicológicos, podría haber reacciones simpáticas subclínicas que provoquen un aumento del dolor en el segundo ojo, pero los indicadores objetivos y la relevancia clínica no están claros. Por lo tanto, es necesario estudiar el mecanismo del dolor del segundo ojo en la cirugía de cataratas y proporcionar un índice de prueba que pueda predecir de manera efectiva el grado de dolor intraoperatorio en los pacientes, como una referencia importante para el desarrollo de un momento adecuado para el segundo ojo. cirugía.
Este estudio se basa en estudios de casos clínicos, reclutando pacientes con catarata binocular relacionada con la edad diagnosticada clínicamente y que requieren cirugía binocular, para comparar la correlación de los factores inflamatorios intraoculares en el segundo ojo y las puntuaciones de autodolor de los pacientes mientras se completa la cirugía de ambos ojos. por el mismo médico en el mismo quirófano, y la correlación del cambio de factores inflamatorios y el intervalo de tiempo entre la cirugía de los dos ojos, para analizar la reacción simpática subclínica del segundo ojo que cambia con el intervalo de tiempo después de la primera cirugía de cataratas del resultados de biología molecular. Utilizando la última tecnología internacional de análisis de tomografía de coherencia óptica (OCT) de vascularización del segmento anterior y análisis de imágenes microvasculares ópticas (OMAG) para cuantificar el flujo sanguíneo del iris, este estudio analiza la densidad del flujo sanguíneo del iris, la densidad vascular y otros indicadores antes y después de la cirugía de cataratas, y llevar a cabo su correlación con el grado de reacción simpática subclínica intraocular, proporcionando un índice de examen objetivo rápido y no invasivo de la respuesta simpática subclínica del segundo ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Equipo de Coordinación y Control de Calidad: La inspección y auditoría de este proyecto de investigación será establecida principalmente por personal del centro de investigación clínica del hospital y asistido por el equipo del Centro de Lectura de Oftalmología;
- El miembro del equipo del proyecto aceptará la capacitación antes de que comience el estudio mientras se establecen métodos y requisitos de inspección unificados en los procedimientos operativos estándar.
- El equipo del proyecto ingresa dos veces los datos de prueba de forma independiente y establece una base de datos electrónica.
- El equipo del proyecto selecciona aleatoriamente los datos y repite las mediciones para garantizar la precisión de la auditoría interna con regularidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con catarata binocular relacionada con la edad.
- Ambos ojos requieren facoemulsificación e implante de lente intraocular.
- la cirugía binocular fue realizada por el mismo médico en el mismo quirófano, y la anestesia y los procedimientos quirúrgicos fueron consistentes.
- Los pacientes pueden comprender completamente el propósito de la investigación, el contenido de la investigación, los accidentes y los beneficios y riesgos del ensayo clínico, y pueden tomar sus propias decisiones sobre su participación o no.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anestesia peribulbar1
El intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es o menos de 14 días y el uso de anestesia peribulbar
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anestesia tópica1
El intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es o menos de 14 días y el uso de anestesia tópica
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anestesia peribulbar2
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 15 a 21 días y usando anestesia peribulbar
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anestesia tópica2
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 15 a 21 días y usando anestesia tópica
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anestesia peribulbar3
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 22 a 28 días y usando anestesia peribulbar
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anestesia tópica3
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 22 a 28 días y usando anestesia tópica
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anestesia peribulbar4
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 29 a 60 días y usando anestesia peribulbar
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anestesia tópica4
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 29 a 60 días y usando anestesia tópica
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anestesia peribulbar5
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 61 a 90 días y usando anestesia peribulbar
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anestesia tópica5
Intervalo de tiempo entre la cirugía de cataratas de dos ojos es de 61 a 90 días y usando anestesia tópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de gravedad del dolor quirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de la primera cirugía ocular; dentro de una hora después de la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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Se utiliza una escala analógica visual para evaluar el dolor de la cirugía.
Las escalas analógicas visuales (EVA) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales.
Una EVA suele ser una línea horizontal de 100 mm de largo con descriptores verbales (palabras anclas) en cada extremo para expresar los extremos del sentimiento; a la posición de la cruz del encuestado generalmente se le asigna una puntuación entre 0 y 100.
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Dentro de una hora después de la primera cirugía ocular; dentro de una hora después de la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de factores inflamatorios en el humor acuoso
Periodo de tiempo: el humor acuoso se adquiere al comienzo de la primera cirugía ocular y la segunda cirugía ocular (realizada hasta 90 días después de la primera cirugía ocular)
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las concentraciones de factor de necrosis tumoral-α, interleucina-1, interleucina-6, interleucina-8, proteína quimiotáctica de monocitos-1, interleucina 2, proteína inflamatoria de macrófagos-1α, proteína inflamatoria de macrófagos-1, tetracloruro de carbono, ligando de quimiocina 9, inhibidor de tejido de la metaloproteinasa 01 de la matriz, la quimioquina 11 del motivo C-C se mide usando Luminex
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el humor acuoso se adquiere al comienzo de la primera cirugía ocular y la segunda cirugía ocular (realizada hasta 90 días después de la primera cirugía ocular)
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Cambio en la densidad del flujo sanguíneo del iris vascular
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del primer ojo y el Día 1, Semana 1, Semana 3, Mes 1, Mes 3 después de la cirugía del primer ojo, o dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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CIRRUS Alta definición-OCT 5000(Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA)
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Dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del primer ojo y el Día 1, Semana 1, Semana 3, Mes 1, Mes 3 después de la cirugía del primer ojo, o dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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Cambio en la densidad vascular del iris vascular
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del primer ojo y el Día 1, Semana 1, Semana 3, Mes 1, Mes 3 después de la cirugía del primer ojo, o dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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CIRRUS Alta definición-OCT 5000(Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA)
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Dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del primer ojo y el Día 1, Semana 1, Semana 3, Mes 1, Mes 3 después de la cirugía del primer ojo, o dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía del segundo ojo (realizada hasta 90 días después de la cirugía del primer ojo)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YFZX2018006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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