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Anatomopatología de los músculos subescapular e infraespinoso en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial (POPB)

28 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

El POPB es consecuencia del estiramiento de las raíces nerviosas (C5, C6+/C7, C8 o T1) del plexo braquial al nacer. Un tercio de los pacientes tendrá secuelas. La más frecuente es la aparición de un déficit de movilidades pasivas y activas en los movimientos de rotación externa del hombro especialmente en la rotación externa (RE) del codo al cuerpo, a pesar de la rehabilitación diaria. En la actualidad, esta rigidez se atribuye a un desequilibrio entre los músculos rotadores externos (principalmente infraespinoso) que estarían atrofiados y los músculos rotadores internos (subescapular, pectoral mayor, dorsal ancho) que estarían levemente afectados en caso de ER nulo o negativo por la edad de 1 año, existe una indicación quirúrgica para operar a estos niños. En la actualidad, la cirugía para levantar las retracciones internas es la única terapia utilizada, pero a pesar de esta cirugía y rehabilitación intensiva, en algunos pacientes los déficits de movilidad vuelven a ocurrir en pocos años. Así, algunos equipos realizan sistemáticamente una transferencia muscular para fortalecer el déficit de los músculos rotadores externos durante la operación inicial. Otros equipos (del que forma parte el investigador principal) hacen esta transferencia solo de forma secundaria y en algunos pacientes. Los investigadores carecen de criterios objetivos y científicos para la indicación de esta segunda cirugía de transferencia muscular y la etiología de las retracciones no está claramente definida.

En humanos, el subescapular está inervado por las raíces C5 y C6, que se ven constantemente afectadas en POPB. Se puede suponer que el subescapular puede tener una atrofia en pacientes con POPB. Hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio anatomopatológico de los músculos rotadores internos/externos de pacientes con POPB que pueda dar indicaciones sobre recurrencias.

Según nuestras observaciones clínicas y los datos de la literatura, la hipótesis principal es que existe amiotrofia del subescapular y/o del infraespinoso en pacientes con POPB con rigidez de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se pregunta a un niño con POPB que presenta una rigidez en la rotación externa del hombro después de 1 año de edad con indicación quirúrgica de liberación anterior del hombro.
  • Obligación de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con otra patología neuromuscular
  • Antecedentes traumáticos significativos del miembro superior (fractura o intervención quirúrgica) o cualquier otra patología que afecte a la movilidad de las articulaciones del miembro superior (ya sea del lado patológico o del lado sano)
  • Paciente con contraindicación para la cirugía (estado general precario, alteraciones importantes de la coagulación, contraindicación anestésica)
  • Niño mayor de 10 años
  • Negativa del paciente o de la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La cirugía se realiza bajo anestesia general. La duración habitual de esta cirugía es de 1h30 de media. Esta cirugía requiere un abordaje anterior y un abordaje posterior. El paciente se coloca en decúbito lateral. El artroscopio de 2.7 se introduce por vía posterior. Se hace una pista instrumental anterior de adentro hacia afuera a través del intervalo rotador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad de fibrosis en tejido muscular
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad de células satélite (Pax7, MyoD, Actine) en el músculo detectadas por PCR
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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