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Prueba de música durante el trabajo de parto y el parto

7 de octubre de 2020 actualizado por: Gabriele Saccone, Federico II University

Música durante el trabajo de parto y el parto: ensayo controlado aleatorizado

El uso de la música está ampliamente avalado en diversas áreas de la medicina: en primer lugar en el campo psiquiátrico como en el tratamiento del autismo en niños, obteniendo resultados sorprendentes incluso en enfermos de Alzheimer, o el efecto inigualable de la música en los que padecen depresión. Para reforzar la tesis de la utilidad de la música en medicina existe lo que se denomina PNEI, o la psiconeuroendocrinoinmunología. Esta disciplina consiste en el estudio de las interacciones mutuas entre la actividad mental, el comportamiento, el sistema nervioso, el sistema endocrino y la reactividad inmune. El propio PNEI ya no presta atención a la mente con respecto al cuerpo, sino que utilizando los principios de la epistemología empírica del método científico se esfuerza por esclarecer aquellas conexiones que hacen del sistema nervioso, la mente, la inmunidad y la regulación hormonal un homeostático único y complejo. sistema de control del individuo, cuya sinergia sería capaz de modificar determinados comportamientos biológicos, como el paso de un distrés a un eustrés. Este pasaje parecería ser de particular interés obstétrico al cambiar significativamente el curso del trabajo de parto en términos de dolor, ansiedad y bienestar de la mujer. De hecho, muchas mujeres prefieren no recurrir a la analgesia parcial y la famaci para el control del dolor durante el parto.

Una revisión Cochrane reciente analizó la efectividad de la música en el control del dolor de parto, confirmando su papel en este sentido. Sin embargo, concluyó que la calidad de la evidencia disponible varió de baja a muy baja, lo que destaca la necesidad de realizar más estudios en esta área.

Así, el presente estudio surge con el racional de satisfacer esta necesidad de profundizar en la investigación de los efectos positivos de la música sobre el dolor en las mujeres en trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Napoli, Italia, 80129
        • Gabriele Saccone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gestaciones de feto único;
  • termino de embarazo fisiologico
  • trabajo de parto espontáneo
  • diagnóstico de la fase activa del trabajo de parto;
  • nulíparas entre 37 y 42 semanas de gestación con presentación cefálica;
  • edad materna entre 18 y 45 años.

Criterio de exclusión:

  • gestaciones múltiples;
  • Trabajo prematuro;
  • prematuro ruptura prematura de membranas
  • inducción al trabajo de parto;
  • trastornos hipertensivos;
  • anomalías fetales;
  • diabetes mellitus;
  • retraso del crecimiento intrauterino;
  • embarazo postérmino;
  • parto vaginal múltiple;
  • mujeres con alteración del estado de conciencia, gravemente enfermas, discapacitadas psíquicas;
  • mujeres inconscientes, gravemente enfermas, mentalmente discapacitadas;
  • mujeres menores de 18 años o mayores de 45 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música durante el trabajo de parto y el parto
música durante el trabajo de parto y el parto
Sin intervención: Sin música durante el trabajo de parto y el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor durante la fase activa
Periodo de tiempo: durante el parto
dolor evaluado con EVA
durante el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad durante la fase activa, segunda etapa y posparto
Periodo de tiempo: durante el parto
evaluado con EVA
durante el parto
dolor durante la segunda etapa y durante el posparto
Periodo de tiempo: durante el parto
dolor evaluado con EVA
durante el parto
depresión post-parto
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
incidencia de la depresión posparto
en el momento de la entrega
episiotomía y laceraciones
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
incidencia de episiotomía y laceraciones
en el momento de la entrega
analgesia
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
uso de analgesia
en el momento de la entrega
duración del trabajo
Periodo de tiempo: durante el parto
duración de la primera etapa y la segunda etapa del trabajo de parto
durante el parto
resultados neonatales
Periodo de tiempo: en el momento del parto hasta los 28 días de vida
ingreso a la UCIN, muerte neonatal, una combinación de resultados que incluyen NEC, IVH, RDS, BPD, ROP, sepsis, N1CU y muerte. Las mediciones múltiples (es decir, para el resultado perinatal compuesto) se agregarán para llegar a un valor informado (es decir, incidencia de resultado perinatal compuesto)
en el momento del parto hasta los 28 días de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 278/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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