Evaluación por ultrasonido de placas ateroscleróticas y recanalización de la arteria carótida

En este estudio, se reclutarán un total de 1000-1200 pacientes con estenosis moderada (50-69 %, con síntomas), grave (70-99 %) (con o sin síntomas) u oclusión de la arteria carótida que recibieron CEA o colocación de stent. . Antes de la recanalización de la arteria carótida, se utilizan CDFI (imágenes de flujo dúplex en color) y TCCS/TCD para evaluar las estructuras y la hemodinámica de la arteria carótida y la arteria intracraneal. Además, los pacientes deben ser seguidos por ultrasonido 1 semana, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la recanalización.

1. Procedimientos de exámenes de ultrasonido: de acuerdo con las pautas de ultrasonografía vascular publicadas por el Comité de Ingeniería de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares, la Comisión Nacional de Salud de China en 2015. CDFI y TCCS/TCD evalúan las características de la placa, los grados de estenosis de la arteria carótida y las arterias intracraneales y la circulación colateral.
2. Procedimientos de examen de radiología: antes de la recanalización, los pacientes inscritos reciben exámenes de resonancia magnética para determinar la presencia y la ubicación del infarto cerebral. Si es necesario, los pacientes reciben angiografía por TC (CTA), angiografía por resonancia magnética (MRA) o angiografía por sustracción digital (DSA) para confirmar los grados de estenosis y oclusión de los vasos. Una semana después de la recanalización, se utilizan CT y MRI para identificar la hemorragia cerebral y el infarto cerebral reciente.
3. Los datos recopilados en este estudio incluyen:

1) Los datos generales de los sujetos inscritos, que incluyen edad, sexo, domicilio y teléfono de residencia, antecedentes de hipertensión arterial, enfermedades de las arterias coronarias, dislipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo.

2. Los criterios de valoración primarios son: Los criterios de valoración combinados eventos de muerte, hemorragia cerebral, infarto cerebral reciente, síndrome de hiperperfusión, estenosis residual ≥50 % dentro de los 30 días posteriores a la recanalización. Los criterios de valoración secundarios son los eventos arteriales cerebrales recurrentes y la aparición de reestenosis durante el período de seguimiento de al menos 1 año.

4. Planes de análisis estadístico: Para el análisis estadístico se utiliza el software Paquete Estadístico de Ciencias Sociales (SPSS versión 22.0).

1) Las pruebas de diagnóstico se utilizan para probar la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la ecografía para evaluar la placa vulnerable mediante el uso de una muestra de placa después de la CEA como estándar "oro".

2) La prueba de Chi-cuadrado se utiliza para comparar la tasa de éxito de la colocación de stents y CEA. El análisis de regresión de Cox se utiliza para comparar la tasa de reestenosis de la colocación de stents y CEA.

3) Se consideró estadísticamente significativo un P<0,05. 5. Plan de aseguramiento de la calidad:

1. Los centros médicos que implementan los proyectos son el centro de accidentes cerebrovasculares otorgado por el Comité de Ingeniería de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares, la Comisión Nacional de Salud de China. Los centros médicos disponen del instrumental necesario en este estudio.
2. Neurólogos, neurocirujanos y médicos especialistas en ecografía vascular han recibido una formación estándar organizada por el Comité de Ingeniería para la Prevención de Accidentes Cerebrovasculares, la Comisión Nacional de Salud de China y han obtenido excelentes registros.
3. Todos los centros llevan a cabo el proyecto siguiendo los planes de implementación uniformes y cada centro garantiza la entrada de datos a tiempo y con precisión.
4. El proyecto cuenta con la base de datos única y entrada de datos en formato uniforme.
5. Hay personal específico para comprobar la exactitud y la integridad de los datos.