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Viabilidad del uso de herramientas sipIT para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos en sujetos propensos a la urolitiasis (sipIT)

11 de marzo de 2021 actualizado por: David E Conroy, Penn State University

Viabilidad del uso de las herramientas sipIT para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos en sujetos propensos a la urolitiasis

El propósito de este estudio es examinar la viabilidad del uso de herramientas sipIT (es decir, sensores en la muñeca, botellas de agua inteligentes, aplicaciones móviles) para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos recomendadas por médicos en participantes con antecedentes de urolitiasis. El estudio tiene como objetivo: 1) enviar notificaciones sobre el consumo de líquidos al FitBit Versa y al teléfono inteligente del participante en función de la ingesta de líquidos evaluada del participante, y 2) determinar la aceptabilidad del uso de las herramientas sipIT para aumentar el consumo de líquidos. Se plantea la hipótesis de que recibir notificaciones sobre el consumo de líquidos conducirá a un mayor cumplimiento en el logro de las pautas de consumo de líquidos. Además, se supone que la frecuencia de las notificaciones disminuirá a lo largo de la duración del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cumplir con las pautas de consumo de líquidos proporciona una variedad de beneficios para la salud. Los pacientes con antecedentes de urolitiasis son un segmento de la población que puede beneficiarse al cumplir con las pautas de consumo de líquidos recomendadas por el médico. Los estudios preliminares con esta población han revelado el interés de los pacientes en el uso de diversas tecnologías (es decir, sensores en la muñeca, botellas de agua inteligentes, aplicaciones móviles) para aumentar su consumo de líquidos, pero los investigadores no conocen ninguna que combine varias tecnologías. El objetivo a largo plazo de los investigadores es examinar si las notificaciones de recordatorio justo a tiempo para beber después de períodos en los que los pacientes no han bebido aumentarán el cumplimiento entre los pacientes con antecedentes de urolitiasis. Para prepararse para ese estudio, los investigadores buscan evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las herramientas sipIT en este estudio.

Este estudio es la tercera parte de un conjunto de estudios destinados a determinar la viabilidad del uso de la tecnología para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos. Los datos preliminares incluyeron 1) un grupo de enfoque de participantes con antecedentes de urolitiasis y 2) un estudio de laboratorio para examinar la viabilidad de usar sensores en la muñeca para detectar eventos de consumo de alcohol sin alcohol. Los datos del grupo de enfoque revelaron que los participantes están interesados ​​en usar una variedad de tecnologías (por ejemplo, sensores en la muñeca, botellas de agua inteligentes, aplicaciones móviles) para ayudar a aumentar el consumo de líquidos. Los datos del estudio de laboratorio revelaron que es factible usar sensores de inercia en la muñeca para detectar eventos de consumo de alcohol. Con base en los datos del estudio de laboratorio, se desarrolló un algoritmo para detectar estos eventos de consumo de alcohol y se implementó en una aplicación de reloj inteligente para consumidores para la detección de consumo de alcohol justo a tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en inglés hablado y escrito, y capaz de proporcionar consentimiento informado.
  • Tener un iPhone (versión 6 o superior)
  • Historia de la urolitiasis
  • Disposición para completar todos los procedimientos del estudio: completar cuestionarios, participar en entrevistas semiestructuradas, realizar un seguimiento del consumo de líquidos, usar un FitBit Versa y recibir notificaciones en el FitBit y en su teléfono inteligente durante un período de tres meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica que interfiere con el consumo regular de líquidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Las herramientas sipIT
Los sensores de muñeca utilizados para detectar un evento de bebida (FitBit Versa con algoritmo personalizado), una botella de agua conectada a H2OPal y aplicaciones móviles de monitoreo de consumo de líquidos.
Herramientas de detección de consumo justo a tiempo para promover el aumento del consumo de líquidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención evaluada por finalización del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
Participantes que continúan usando las herramientas sipIT (aplicación, botella de agua conectada y reloj inteligente) a los 3 meses de seguimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala de dificultad de uso de la escala de carga del usuario
Periodo de tiempo: 3 meses
Subescala de Dificultad de Uso de la Escala de Carga del Usuario (Suh et al., 2016).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00010778
  • UL1TR002014 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir los datos de los participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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