- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03787615
Viabilidad del uso de herramientas sipIT para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos en sujetos propensos a la urolitiasis (sipIT)
Viabilidad del uso de las herramientas sipIT para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos en sujetos propensos a la urolitiasis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cumplir con las pautas de consumo de líquidos proporciona una variedad de beneficios para la salud. Los pacientes con antecedentes de urolitiasis son un segmento de la población que puede beneficiarse al cumplir con las pautas de consumo de líquidos recomendadas por el médico. Los estudios preliminares con esta población han revelado el interés de los pacientes en el uso de diversas tecnologías (es decir, sensores en la muñeca, botellas de agua inteligentes, aplicaciones móviles) para aumentar su consumo de líquidos, pero los investigadores no conocen ninguna que combine varias tecnologías. El objetivo a largo plazo de los investigadores es examinar si las notificaciones de recordatorio justo a tiempo para beber después de períodos en los que los pacientes no han bebido aumentarán el cumplimiento entre los pacientes con antecedentes de urolitiasis. Para prepararse para ese estudio, los investigadores buscan evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las herramientas sipIT en este estudio.
Este estudio es la tercera parte de un conjunto de estudios destinados a determinar la viabilidad del uso de la tecnología para aumentar el cumplimiento de las pautas de consumo de líquidos. Los datos preliminares incluyeron 1) un grupo de enfoque de participantes con antecedentes de urolitiasis y 2) un estudio de laboratorio para examinar la viabilidad de usar sensores en la muñeca para detectar eventos de consumo de alcohol sin alcohol. Los datos del grupo de enfoque revelaron que los participantes están interesados en usar una variedad de tecnologías (por ejemplo, sensores en la muñeca, botellas de agua inteligentes, aplicaciones móviles) para ayudar a aumentar el consumo de líquidos. Los datos del estudio de laboratorio revelaron que es factible usar sensores de inercia en la muñeca para detectar eventos de consumo de alcohol. Con base en los datos del estudio de laboratorio, se desarrolló un algoritmo para detectar estos eventos de consumo de alcohol y se implementó en una aplicación de reloj inteligente para consumidores para la detección de consumo de alcohol justo a tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en inglés hablado y escrito, y capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Tener un iPhone (versión 6 o superior)
- Historia de la urolitiasis
- Disposición para completar todos los procedimientos del estudio: completar cuestionarios, participar en entrevistas semiestructuradas, realizar un seguimiento del consumo de líquidos, usar un FitBit Versa y recibir notificaciones en el FitBit y en su teléfono inteligente durante un período de tres meses
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que interfiere con el consumo regular de líquidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Las herramientas sipIT
Los sensores de muñeca utilizados para detectar un evento de bebida (FitBit Versa con algoritmo personalizado), una botella de agua conectada a H2OPal y aplicaciones móviles de monitoreo de consumo de líquidos.
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Herramientas de detección de consumo justo a tiempo para promover el aumento del consumo de líquidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención evaluada por finalización del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Participantes que continúan usando las herramientas sipIT (aplicación, botella de agua conectada y reloj inteligente) a los 3 meses de seguimiento
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de dificultad de uso de la escala de carga del usuario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Subescala de Dificultad de Uso de la Escala de Carga del Usuario (Suh et al., 2016).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010778
- UL1TR002014 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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