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Diagnóstico precoz de DPP a través de autorretratos (ppd)

7 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Desarrollo de una herramienta de predicción de la depresión posparto, durante el tercer trimestre del embarazo

El objetivo de la investigación es el desarrollo de una herramienta predictiva para la identificación temprana de las mujeres que tienen un mayor riesgo de desarrollar depresión posparto.

las herramientas de evaluación incluyen autorretratos y cuestionario durante el tercer trimestre del embarazo.

La investigación sugerida tiene como objetivo evaluar si y cómo sería posible predecir el potencial de trastornos de cambios de humor posparto en mujeres embarazadas durante el tercer trimestre. Esto último para evitar que la madre sufra una experiencia tan perjudicial, que influye en el desarrollo del niño, de la familia y de la relación íntima de la madre.

El objetivo es identificar indicadores para predecir dicho potencial, utilizando cuestionarios y autorretratos durante el embarazo, para permitir una intervención y un tratamiento tempranos. El diagnóstico temprano y el tratamiento rápido de mujeres embarazadas o madres en posparto les permitirán un mayor nivel de funcionamiento e incluso pueden prevenir eventualmente retrasos y dificultades neurológicas y de desarrollo infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de la investigación es evaluar un método basado en autorretratos y un cuestionario dirigido realizado en el tercer trimestre y tres meses después para identificar a las mujeres embarazadas con mayor riesgo de desarrollar PPD.

el número mínimo de objetivos participantes en la investigación sería de 100 mujeres embarazadas durante el tercer trimestre del embarazo.

La prueba Draw A Person (DAP) fue descrita por Machover en 1949. Todavía se considera una prueba confiable y reconocida para evaluar el estrés y los trastornos mentales (Gilory, 2012).

en la investigación, se pediría a aproximadamente 100 mujeres embarazadas en el tercer trimestre que dibujaran un autorretrato en dos momentos diferentes (durante el tercer trimestre y de tres a seis meses después del parto). Además de los autorretratos, se les pediría a los participantes que completaran una serie de cuestionarios para evaluar el grado de depresión, autoestima, antecedentes personales de eventos traumáticos y datos demográficos.

los autorretratos serían evaluados por tres jueces. la confiabilidad entre los jueces se probaría usando la prueba KAPPA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
        • Aya Mohr Sasson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas tercer trimestre

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas con diagnóstico establecido de trastornos mentales
  • nacimiento muerto o trastornos intrauterinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas tercer trimestre
el grupo de participantes en esta investigación incluiría aproximadamente 100 sujetos en el tercer trimestre de su embarazo. los participantes se reunirían en el área central de Israel de varios grupos socioeconómicos. a cada participante se le pedirá que haga una prueba de dibujo de una persona (DAP) y responda una serie de cuestionarios que incluyen la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS), el Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) y el Cuestionario de eventos traumáticos (TEQ).
a los sujetos se les entregará una hoja de papel en blanco y un lápiz, y se les pedirá que se dibujen a sí mismos sin otras instrucciones adicionales.
medida de los síntomas de depresión posparto.
El BDI-II se basa en observaciones clínicas de comportamientos asociados con la depresión y conserva los elementos somáticos de acuerdo con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) relacionados con la pérdida de energía. y trastornos del sueño.
El TEQ evalúa experiencias con nueve tipos específicos de eventos traumáticos (p. ej., accidentes, delitos, experiencias abusivas de adultos) informados en la literatura empírica que tienen el potencial de provocar síntomas de TEPT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo de una herramienta proyectiva confiable para la predicción de PPD
Periodo de tiempo: un año
ratificación de una herramienta proyectiva que utiliza pruebas de autorretrato para identificar pacientes en riesgo de desarrollar DPP
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre dibujar una persona (DAP)

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