- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791021
Diagnóstico precoz de DPP a través de autorretratos (ppd)
Desarrollo de una herramienta de predicción de la depresión posparto, durante el tercer trimestre del embarazo
El objetivo de la investigación es el desarrollo de una herramienta predictiva para la identificación temprana de las mujeres que tienen un mayor riesgo de desarrollar depresión posparto.
las herramientas de evaluación incluyen autorretratos y cuestionario durante el tercer trimestre del embarazo.
La investigación sugerida tiene como objetivo evaluar si y cómo sería posible predecir el potencial de trastornos de cambios de humor posparto en mujeres embarazadas durante el tercer trimestre. Esto último para evitar que la madre sufra una experiencia tan perjudicial, que influye en el desarrollo del niño, de la familia y de la relación íntima de la madre.
El objetivo es identificar indicadores para predecir dicho potencial, utilizando cuestionarios y autorretratos durante el embarazo, para permitir una intervención y un tratamiento tempranos. El diagnóstico temprano y el tratamiento rápido de mujeres embarazadas o madres en posparto les permitirán un mayor nivel de funcionamiento e incluso pueden prevenir eventualmente retrasos y dificultades neurológicas y de desarrollo infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es evaluar un método basado en autorretratos y un cuestionario dirigido realizado en el tercer trimestre y tres meses después para identificar a las mujeres embarazadas con mayor riesgo de desarrollar PPD.
el número mínimo de objetivos participantes en la investigación sería de 100 mujeres embarazadas durante el tercer trimestre del embarazo.
La prueba Draw A Person (DAP) fue descrita por Machover en 1949. Todavía se considera una prueba confiable y reconocida para evaluar el estrés y los trastornos mentales (Gilory, 2012).
en la investigación, se pediría a aproximadamente 100 mujeres embarazadas en el tercer trimestre que dibujaran un autorretrato en dos momentos diferentes (durante el tercer trimestre y de tres a seis meses después del parto). Además de los autorretratos, se les pediría a los participantes que completaran una serie de cuestionarios para evaluar el grado de depresión, autoestima, antecedentes personales de eventos traumáticos y datos demográficos.
los autorretratos serían evaluados por tres jueces. la confiabilidad entre los jueces se probaría usando la prueba KAPPA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Ramat -Gan, Please Select, Israel, 52621
- Aya Mohr Sasson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas con diagnóstico establecido de trastornos mentales
- nacimiento muerto o trastornos intrauterinos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres embarazadas tercer trimestre
el grupo de participantes en esta investigación incluiría aproximadamente 100 sujetos en el tercer trimestre de su embarazo.
los participantes se reunirían en el área central de Israel de varios grupos socioeconómicos.
a cada participante se le pedirá que haga una prueba de dibujo de una persona (DAP) y responda una serie de cuestionarios que incluyen la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS), el Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) y el Cuestionario de eventos traumáticos (TEQ).
|
a los sujetos se les entregará una hoja de papel en blanco y un lápiz, y se les pedirá que se dibujen a sí mismos sin otras instrucciones adicionales.
medida de los síntomas de depresión posparto.
El BDI-II se basa en observaciones clínicas de comportamientos asociados con la depresión y conserva los elementos somáticos de acuerdo con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) relacionados con la pérdida de energía.
y trastornos del sueño.
El TEQ evalúa experiencias con nueve tipos específicos de eventos traumáticos (p. ej., accidentes, delitos, experiencias abusivas de adultos) informados en la literatura empírica que tienen el potencial de provocar síntomas de TEPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
desarrollo de una herramienta proyectiva confiable para la predicción de PPD
Periodo de tiempo: un año
|
ratificación de una herramienta proyectiva que utiliza pruebas de autorretrato para identificar pacientes en riesgo de desarrollar DPP
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5651-18-SMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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