- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791528
¿Es efectivo el tratamiento con Kinesio Taping en la disfunción de la articulación sacroilíaca?
Evaluación de los efectos del vendaje kinesiológico en las puntuaciones de función y dolor en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
El dolor lumbar es una condición común que afecta al 70% de las personas al menos una vez. La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD, por sus siglas en inglés) es un problema de salud que se pasa por alto y que se ignora en pacientes con dolor lumbar o de cadera. La inyección SIJ guiada por fluoroscopia mostró que SIJD es una fuente de dolor en el 13-30% de los pacientes con dolor lumbar crónico. La función inadecuada de SIJ conduce a un patrón de marcha anormal, dolor al caminar, aumento de la carga en los discos, estabilidad interdisciplinaria a largo plazo y aumento de la listesis. El dolor empeora al correr, subir escaleras o levantarse de la posición sentada. En el tratamiento de la artrosis se puede aplicar tratamiento farmacológico, no farmacológico y si se requiere quirúrgico. El tratamiento no farmacológico incluye educación del paciente, ejercicio, masaje, SIJ, manipulación-movilización, aplicaciones quiroprácticas, modalidades de fisioterapia, uso del dispositivo de asistencia.
Kinesio Taping es un tratamiento que no se ha estudiado mucho y se puede aplicar en SIJD. Cuando los investigadores revisaron la literatura, encontraron un estudio y un informe de caso que investigaba la actividad de la cinta Kinesio en la disfunción de la articulación sacroilíaca. Aunque no se puede entender el mecanismo del Kinesiotaping, se afirma que tiene cuatro efectos beneficiosos: normaliza la función muscular, mejora la circulación sanguínea y linfática, reduce el dolor, regula posibles trastornos de las articulaciones. En los estudios que muestran la efectividad del Kinesio banding en la reducción del dolor en problemas de salud relacionados con el área de la cintura con el mayor número de publicaciones, se observó que el dolor se redujo rápidamente en tres días, disminuyó la necesidad de analgésicos en dos semanas y mayor función en las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años
Basado en los criterios diagnósticos propuestos por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP):
i.Dolor en la región SIE (cadera/ingle o extremidad inferior) ii.El dolor sentido en SIS, revitalizado por pruebas de provocación específicas
- Pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca y pruebas de provocación comprobadas de validez, al menos 3 de 6 pruebas son positivas
1.Distracción 2.Compresión 3.Gaenslen 4.Prueba POSH (Thigh Thrust) 5.Sacral Push 6.FABER 4.Pacientes excluidos de la presencia de sacroilitis por exámenes y exploraciones previas 5. La firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva severa
- La presencia de un déficit neurológico en la extremidad inferior.
- Presencia de enfermedad conocida del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico
- Presencia de enfermedad reumática conocida (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.)
- Se han sometido a una cirugía mayor en la parte baja de la espalda y la cintura.
- El embarazo
- espondilolistesis
- Osteoporosis incorporada
- La presencia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Tratamiento Kinesio-taping
En grupo de tratamiento; Kinesiotaping 3 veces a intervalos de 5 días, una de las bandas cortadas en forma de abanico, 2-3 pulgadas por encima de la articulación sacroilíaca (SIJ), y la otra por debajo de 2-3 pulgadas por debajo de la SIJ, y cruzadas entre sí por 90 grados
evaluado al inicio, al vigésimo minuto después de la aplicación y al decimoquinto día mediante examen físico de la articulación sacroilíaca, escala analógica visual, Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
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En grupo de tratamiento; Kinesiotaping 3 veces a intervalos de 5 días, una de las bandas cortadas en forma de abanico, 2-3 pulgadas por encima de la SIJ, y la otra por debajo de 2-3 pulgadas por debajo de la SIJ, y cruzadas entre sí en 90 grados.
evaluado al inicio, al vigésimo minuto después de la aplicación y al decimoquinto día mediante examen físico de la articulación sacroilíaca, escala analógica visual, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento con Kinesio-taping evaluado al inicio y en el día 15 mediante examen físico de la articulación sacroilíaca, escala analógica visual, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) para el dolor sacroilíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de dolor inicial a los 15 días
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escala analógica visual, 0 mínimo, 10 puntaje máximo, los valores más altos representan un peor resultado.
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Cambio desde la puntuación de dolor inicial a los 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de consulta de dolor de Oswestry modificado para el dolor y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados al inicio del estudio, veinte minutos después de la aplicación y el día 15.
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Es un cuestionario autoadministrado dividido en diez secciones diseñado para evaluar las limitaciones de diversas actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como un porcentaje.
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Todos los pacientes serán evaluados al inicio del estudio, veinte minutos después de la aplicación y el día 15.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DorkuzEUTuran
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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