Resultados informados por el paciente en la atención del accidente cerebrovascular (EPOS)
Evaluación de resultados por medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) en la práctica clínica de accidentes cerebrovasculares - EPOS
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con un cambio de enfoque hacia la atención de la salud centrada en el paciente y un esfuerzo constante por mejorar la calidad del tratamiento, el papel de la percepción del paciente sobre su atención médica se vuelve esencial. Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) se encuentran entre los instrumentos más adecuados para evaluar la perspectiva del paciente sobre la carga de síntomas, el estado funcional y la calidad de vida. Después de un accidente cerebrovascular, los pacientes no solo sufren síntomas y deficiencias cuantificables y objetivamente escalables, sino que también experimentan cambios drásticos en la rutina diaria y la calidad de vida.
En este proyecto, se utiliza una medida de resultado estandarizada, que incluye PROM, para pacientes con accidente cerebrovascular.
Este conjunto de estándares de stoke fue desarrollado por el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM; www.ICHOM.org); un grupo de expertos internacional, interdisciplinario e interprofesional con la contribución de representantes de pacientes, con el objetivo de crear una herramienta integral para medir los resultados y factores de riesgo más importantes aplicables a una amplia variedad de enfermedades.
El objetivo principal de este estudio es el análisis de la calidad de vida 90 y 360 días después del accidente cerebrovascular y su asociación con los factores de riesgo y las complicaciones específicas del accidente cerebrovascular, también medidas dentro del alcance de la herramienta ICHOM.
Además, se estudiará y evaluará el proceso y el éxito de la implementación del estándar de ictus ICHOM establecido en la unidad de ictus del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf (UKE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes en régimen de ingreso en la unidad de ictus de la UKE con los siguientes diagnósticos (CIE-10):
- Ataque isquémico (I63),
- Ataque isquémico transitorio (G45)
- Hemorragia intracerebral (I64)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Capacidad de comunicación sustancialmente deteriorada debido a afasia o demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Evaluación PROM para pacientes con accidente cerebrovascular
Se inscribirá al paciente y se recogerán las PROM.
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Introducción y evaluación del conjunto estándar ICHOM que consiste en datos demográficos y médicos, así como cuestionarios que completan los pacientes, poco después de la admisión en la unidad de ictus, al alta y a los 90 y 360 días después del ictus. Específicamente la intervención incluye un montaje de historias clínicas, en particular registros de complicaciones, recurrencia de la enfermedad y mortalidad. Se requerirá que otros pacientes completen un cuestionario que evalúe su situación en términos de vivienda y carga de síntomas, así como su autopercepción de autonomía y calidad de vida. Se administrarán evaluaciones telefónicas para apoyar a los pacientes si es necesario y validar sus respuestas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud informada por los pacientes en todo el mundo
Periodo de tiempo: 90 dias
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PROMIS-10
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud mental informado por el paciente
Periodo de tiempo: 90 dias
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PHQ-4 (depresión, ansiedad)
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90 dias
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Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 90 dias
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medidas informadas por el paciente
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90 dias
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Complicaciones agudas del tratamiento
Periodo de tiempo: al alta de la atención hospitalaria, en promedio 6 días después de la admisión
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evaluación clínica de la hemorragia intracraneal sintomática
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al alta de la atención hospitalaria, en promedio 6 días después de la admisión
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Uso de los servicios de salud después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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Medidas informadas por el paciente sobre el nivel de atención del paciente y el uso de medidas de rehabilitación específicas como parte del conjunto estándar de accidentes cerebrovasculares de ICHOM, específicamente dos preguntas que van de 0 a 5 y de 0 a 4, donde 0 indica autocontención y ningún uso de los servicios de rehabilitación. -tively y 5 y 4 que denotan un alto nivel de dependencia de la atención y la admisión en centros de atención a largo plazo, respectivamente.
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90 dias
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Evaluación cuantitativa del proceso de implementación del estándar de accidente cerebrovascular ICHOM establecido en la atención de rutina
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio (2 años)
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Indicadores cuantitativos sobre la viabilidad de la intervención (es decir,
reclutamiento y respectiva tasa de respuesta)
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después de la finalización del estudio (2 años)
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Evaluación psicométrica de las medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio (2 años)
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Evaluación psicométrica de las medidas de resultado informadas por el paciente del estándar de accidente cerebrovascular ICHOM establecido en la población de estudio
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después de la finalización del estudio (2 años)
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Evaluación cualitativa del proceso de implementación del estándar de accidente cerebrovascular ICHOM establecido en la atención de rutina
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio (2 años)
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entrevistas cualitativas con el personal y los pacientes sobre aceptabilidad, factibilidad, barreras y facilitadores de la intervención
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después de la finalización del estudio (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomalla Götz, MD, Prof., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lebherz L, Fraune E, Thomalla G, Frese M, Appelbohm H, Rimmele DL, Harter M, Kriston L. Implementability of collecting patient-reported outcome data in stroke unit care - a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 16;22(1):346. doi: 10.1186/s12913-022-07722-y.
- Rimmele DL, Schrage T, Lebherz L, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Profiles of patients' self-reported health after acute stroke. Neurol Res Pract. 2021 Aug 23;3(1):43. doi: 10.1186/s42466-021-00146-9.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Outcome evaluation by patient reported outcome measures in stroke clinical practice (EPOS) protocol for a prospective observation and implementation study. Neurol Res Pract. 2019 Nov 1;1:28. doi: 10.1186/s42466-019-0034-0. eCollection 2019.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Health-related quality of life 90 days after stroke assessed by the International Consortium for Health Outcome Measurement standard set. Eur J Neurol. 2020 Dec;27(12):2508-2516. doi: 10.1111/ene.14479. Epub 2020 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0977_114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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