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Estado depresivo después de gastrectomía en manga

7 de enero de 2019 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Efecto de la gastrectomía vertical laparoscópica en pacientes obesos con estado depresivo

La obesidad es una enfermedad epidémica que continúa en aumento causando morbilidad y mortalidad a quienes la padecen. Los pacientes obesos sufren, con frecuencia, un estado depresivo, ira y trastornos emocionales. No se puede reconocer y la depresión provoca obesidad afectando los hábitos alimentarios o la obesidad provoca depresión basada en limitaciones físicas, sociales y laborales. Muchas veces vemos que los pacientes obesos son discriminados en todos los sentidos de la vida cotidiana aumentando su estado depresivo. El mejor tratamiento para la obesidad es la cirugía bariátrica que provoca una pérdida de peso suficiente para corregir la apnea del sueño, la diabetes, la hipertensión y muchas otras comorbilidades. El estudio se basa en dilucidar el efecto de la gastrectomía en manga en pacientes obesos que padecen depresión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes fueron clasificados como que padecían un estado depresivo antes de la cirugía bariátrica y seguidos hasta 3 años después de la cirugía, los datos fueron recolectados por entrevista personal o encuesta telefónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más con IMC menor de 40 o 35-40 con comorbilidades

Descripción

Criterios de inclusión: Mayores de 18 años Sin ningún tipo de complicación posterior a la cirugía Sin dificultad para beber, comer o tomar medicamentos

Criterio de exclusión:

Cualquier complicación quirúrgica Cirugía gastrointestinal previa esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Depresión
los pacientes se caracterizan con obesidad mórbida u obesidad tipo 2 con comorbilidades y depresión
Sin depresión
los pacientes se caracterizan con obesidad mórbida u obesidad tipo 2 con comorbilidades sin depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso 3 años después de gastrectomía en manga laparoscópica
Periodo de tiempo: 36 meses
Medida de peso calculando el índice de masa corporal Delta entre la medición preoperatoria y tres años después de la cirugía
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estado de depresión después de la gastrectomía en manga
Periodo de tiempo: 36 meses
Cuestionario telefónico sobre satisfacción de sentimientos (Muy satisfecho, satisfecho, indiferente, insatisfecho), modo de comer (Comedor de volumen, comedor de dulces, comedor de bocadillos, comedor compulsivo, comedor saludable), ocupaciones (Desempleado, empleado, tipo de empleo).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMC 002-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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