- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03796325
Estado depresivo después de gastrectomía en manga
7 de enero de 2019 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Efecto de la gastrectomía vertical laparoscópica en pacientes obesos con estado depresivo
La obesidad es una enfermedad epidémica que continúa en aumento causando morbilidad y mortalidad a quienes la padecen.
Los pacientes obesos sufren, con frecuencia, un estado depresivo, ira y trastornos emocionales.
No se puede reconocer y la depresión provoca obesidad afectando los hábitos alimentarios o la obesidad provoca depresión basada en limitaciones físicas, sociales y laborales.
Muchas veces vemos que los pacientes obesos son discriminados en todos los sentidos de la vida cotidiana aumentando su estado depresivo.
El mejor tratamiento para la obesidad es la cirugía bariátrica que provoca una pérdida de peso suficiente para corregir la apnea del sueño, la diabetes, la hipertensión y muchas otras comorbilidades.
El estudio se basa en dilucidar el efecto de la gastrectomía en manga en pacientes obesos que padecen depresión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron clasificados como que padecían un estado depresivo antes de la cirugía bariátrica y seguidos hasta 3 años después de la cirugía, los datos fueron recolectados por entrevista personal o encuesta telefónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más con IMC menor de 40 o 35-40 con comorbilidades
Descripción
Criterios de inclusión: Mayores de 18 años Sin ningún tipo de complicación posterior a la cirugía Sin dificultad para beber, comer o tomar medicamentos
Criterio de exclusión:
Cualquier complicación quirúrgica Cirugía gastrointestinal previa esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Depresión
los pacientes se caracterizan con obesidad mórbida u obesidad tipo 2 con comorbilidades y depresión
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Sin depresión
los pacientes se caracterizan con obesidad mórbida u obesidad tipo 2 con comorbilidades sin depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso 3 años después de gastrectomía en manga laparoscópica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Medida de peso calculando el índice de masa corporal Delta entre la medición preoperatoria y tres años después de la cirugía
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el estado de depresión después de la gastrectomía en manga
Periodo de tiempo: 36 meses
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Cuestionario telefónico sobre satisfacción de sentimientos (Muy satisfecho, satisfecho, indiferente, insatisfecho), modo de comer (Comedor de volumen, comedor de dulces, comedor de bocadillos, comedor compulsivo, comedor saludable), ocupaciones (Desempleado, empleado, tipo de empleo).
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMC 002-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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