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Entamoeba Gingivalis and Periodontal Disease

29 de marzo de 2019 actualizado por: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Is Entamoeba Gingivalis A Risk Factor In Periodontal Diseases

This current study aims to clarify the relationship between the occurrence of Entamoeba gingivalis infection and the specter of gingivitis & chronic periodontitis among Egyptian patients in comparison to healthy volunteers as a control group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Three groups will be included in the current study. 40 Plaque samples will be collected from gingivitis patients (group 1), 40 from chronic periodontitis patients (group 2) plus 40 samples from healthy volunteers (group 3). Diagnosis of parasitic stages will rely on direct microscopic detection using permanent stains, Trichrome stain and haematoxylin and eosin stain in addition to direct wet mount examination.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Gingivitis & Chronic periodontitis patients will be selected from the outpatients Clinic, Department of Oral Medicine, Periodontology and Diagnosis, Faculty of Dentistry, Fayoum University. Clinical examination for all patients will be performed including the following periodontal parameters: plaque index, gingival index, probing depth, and clinical attachment level. These measurements will be recorded by a single calibrated expert examiner at six sites for all teeth (mesiobuccal, mesiolingual, midbuccal, distobuccal, distolingual, and midlingual). PI is assessed by measuring the presence or absence of supragingival biofilm with a sweeping movement of the probe around the surfaces of all teeth

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chronic Gingivitis patients with signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss.
  • Chronic Periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm.
  • The control group: healthy subjects who attend the restorative dental clinic and had clinically healthy gingiva.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any systemic diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontally healthy subjects
They will be selected from healthy subjects who attend the restorative dental clinic and has clinically healthy gingiva with zero plaque index, gingival index and clinical attachment level & probing depth ≤ 3 mm. Plaque samples will be collected.
Otro: Plaque Samples
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample. Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
Chronic Periodontitis
Chronic periodontitis patients having probing depth of ≥3 mm and clinical attachment level ≥ 1 mm. Plaque samples will be collected.
Otro: Plaque Samples
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample. Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.
Chronic Gingivitis
Gingivitis patients having signs of clinical inflammation with no clinical attachment loss. Plaque samples will be collected
Otro: Plaque Samples
After carefully drying of the selected site and isolation by cotton roll, plaque samples will be collected by sweeping movement of the probe at gingival crevices of the tooth aspect with pervious inclusion criteria for obtaining of the plaque sample. Samples will be immediately dipped in sterile Eppendorf tubes containing PVA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of Entamoaba Gingivalis parasite in dental plaque assessed by direct microscopic examination
Periodo de tiempo: 2 weeks
Direct microscopic detection of Entamoaba Gingivalis in dental plaque samples using Trichrome stain
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15062006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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