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Predictive Factors, Demographics and Mortality for ARDS in Burn Patients

15 de enero de 2019 actualizado por: University of Zurich
This retrospective study characterizes the clinical course and identifies four independent predictors of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) after burn injury (post-burn ARDS; pbARDS). In addition, a clinically useful prognostic score for pbARDS is introduced (ARDS burn score), which was derived from these independent predictors. The newly developed score may be helpful for the development of specific treatment strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Rationale:

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) after burn injury (post-burn ARDS; pbARDS) is a severe complication associated with a mortality of up to 44%. To date, only few studies have been published on the clinical course and predictive factors of pbARDS.

Objectives:

To characterize the clinical course of pbARDS, to identify relevant predictors, including the development of a prognostic score, and to examine outcome parameters such as mortality and hospitalization days.

Methods:

A retrospective analysis of 400 patients admitted to the Burns Intensive Care Unit of the University Hospital Zurich from 2004 to 2009 was performed. Multivariate logistic regression was used to determine independent risk factors for pbARDS. A prognostic score was developed, which was tested with leave-one-out-cross-validation and Receiver Operating Characteristic (ROC) curves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients treated at the Burns Intensive Care Unit (BICU) of the University Hospital Zurich (USZ) between January 2004 and December 2009

Descripción

Inclusion Criteria:

all patients treated at the Burns Intensive Care Unit (BICU) of the University Hospital Zurich (USZ) between January 2004 and December 2009.

Exclusion Criteria:

Exclusions were made because of incomplete or unavailable data, re-hospitalization due to complications of previous burns, and the initial decision not to resuscitate due to unfavorable prognosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pbARDS
Burn patients who developed post-burn ARDS
No pbARDS
Burn patients without development of post-burn ARDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of post-burn ARDS
Periodo de tiempo: 6 years
Number of patients who developed post-burn ARDS among 400 Patients admitted to Burns Intensive Care Unit of University Hospital Zurich
6 years
Clinical course of post-burn-ARDS
Periodo de tiempo: 6 years
various clinical parameters related to the Outcome of post-burn-ARDS
6 years
predictors of post-burn ARDS
Periodo de tiempo: 6 years
To identify relevant predictors of post-burn ARDS, including the development of a prognostic score
6 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to examine outcome parameter mortality
Periodo de tiempo: 6 years
A retrospective analysis of 400 patients admitted to the Burns Intensive Care Unit of the University Hospital Zurich
6 years
to examine outcome parameter hospital stay
Periodo de tiempo: 6 years
A retrospective analysis of 400 patients admitted to the Burns Intensive Care Unit of the University Hospital Zurich
6 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Pietro Giovanoli, Prof. Dr. med., Universitatsspital Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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