Investigación de diabetes sobre estratificación de pacientes (DIRECT)

Estudio 1

Criterios de inclusión

• Sin tratamiento con medicamentos sensibilizantes a la insulina, hipoglucemiantes u otros antidiabéticos
• Glucosa en sangre capilar en ayunas <10 mmol/l al inicio del estudio
• Europeo blanco (autoinforme del origen étnico de los padres)
• Edad ≥35 y <75 años

Criterio de exclusión

• Diabetes diagnosticada de cualquier tipo, HbA1c ≥6,5 % (48 mmol/mol) o glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mmol/l o glucosa plasmática a las 2 h >11,0 mmol/l previamente
• Para mujeres, embarazo, lactancia o planes de concebir dentro del período de estudio
• Uso de un marcapasos
• Cualquier otra razón médica importante para la exclusión según lo determine el investigador

Estudio 2

Criterios de inclusión:

• Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 no menos de 6 meses y no más de 24 meses antes del examen inicial
• Manejo por estilo de vida con o sin terapia con metformina
• Todo HbA1c <7,6 % (<60 mmol/mol) en los 3 meses anteriores
• europeo blanco
• Edad ≥35 y <75
• FG estimado >50 ml/min'

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1

  • Una HbA1c previa >9,0 % (>75 mmol/mol)
  • Tratamiento previo con insulina o un agente hipoglucemiante oral que no sea metformina
  • IMC <20 o >50 kg/m2
  • Embarazo, lactancia o planes para concebir dentro del período de estudio
  • Cualquier otra razón médica importante para la exclusión según lo determine el investigador