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Mindful Construal Diaries: ¿Puede el MCD aumentar la atención plena y la alimentación consciente en pacientes de cirugía bariátrica?

31 de enero de 2019 actualizado por: Birmingham City University
El estudio tiene como objetivo probar el Mindful Construal Diary (MCD, una intervención de alimentación consciente) desarrollado inicialmente por Mantzios y Wilson. El diario tiene como objetivo facilitar la pérdida de peso, al mismo tiempo que promueve una conciencia centrada en el presente sobre el consumo de alimentos actual. Todavía no se ha realizado ninguna investigación que pruebe el MCD en poblaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

(BSP = pacientes de cirugía bariátrica) El MCD es una intervención que consta de 10 preguntas que un individuo debe considerar antes de comer y volver a revisar mientras come. La atención plena se refiere a ser consciente del momento presente y aceptar las emociones y, en la práctica, la EM puede definirse como la conciencia de los pensamientos, sentimientos y emociones relacionados con el consumo actual de alimentos (p. ej., tamaño de la porción, sensación de hambre/saciedad, y salubridad de los alimentos). Al estar respaldada por ambos conceptos, la intervención MCD incita a las personas a considerar aspectos de su comida al generar una perspectiva más enfocada a la experiencia de comer. Las aplicaciones actuales de la atención plena en entornos relacionados con la salud son prometedoras, los beneficios incluyen la pérdida de peso a largo plazo y la disminución de los síntomas asociados con trastornos físicos y psiquiátricos. Aunque la MCD se asocia de manera similar con la pérdida de peso, la literatura existente sobre su utilidad dentro de la población de cirugía bariátrica es escasa. Además, dado que a menudo se observa una recuperación de peso después de la cirugía, es importante explorar cómo el MCD puede ayudar a BSP a superar estos obstáculos. Además, dado que el MCD aún no se ha aplicado a BSP, esta investigación también establecerá si el MCD es efectivo para promover la atención plena, la EM y la posterior pérdida de peso en esta población. Los beneficios potenciales de esta investigación son amplios, ya que puede ayudar a establecer un enfoque novedoso para la pérdida de peso efectiva en BSP y equipar a los profesionales de la salud con una intervención de pérdida de peso rentable. Esta investigación empleará un diseño de método mixto, en el que se pedirá a los participantes que mantengan el uso del MCD cuando coman durante un período de tres meses, y en su visita de atención habitual se completarán cuestionarios y una entrevista. Los participantes serán reclutados de la Clínica Bariátrica del Hospital Heartland.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
        • Heartlands Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes de cirugía bariátrica atendidos en Heartlands Hospital
  • Hablantes de inglés (lectura y escritura)
  • Post cirugía bariátrica

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Falta de capacidad
  • No atendido en Heartlands Hospital
  • No hablantes de inglés (lectura y escritura inc)
  • Necesidades especiales de comunicación.
  • Enfermedad mental grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
Los participantes en este brazo recibieron el MCD. El MCD es una intervención de alimentación consciente destinada a facilitar la pérdida de peso y cultivar una conciencia centrada en el presente. El MCD consta de diez preguntas que un individuo debe considerar mientras come. Se pidió a los participantes que consideraran las preguntas mientras comían (no se requería escribir). Se pidió a los participantes que usaran el MCD en sus tres comidas principales (desayuno, almuerzo, cena). El
Conductual: Diario de construcción consciente
Una intervención de alimentación consciente
Otros nombres:
  • MCD
SIN INTERVENCIÓN: Control
A los participantes en este brazo se les pidió que comieran normalmente y no se les administró el MCD hasta que se completó el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
Pérdida de peso: reducción de peso (kg) o índice de masa corporal (IMC)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consciencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Questionnaire - Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF; Bohlmeijer, Klooster, Fledderus, Veehof & Baer, ​​2011) es una medida de 24 ítems que evalúa cinco aspectos diferentes pero relacionados de la atención plena en una escala de Likert, con una escala de respuesta de 1 (nunca o muy raramente cierto) y 5 (muy a menudo o siempre cierto). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena (las puntuaciones oscilan entre 24 y 120) Las puntuaciones totales del FFMQ se calculan sumando todos los elementos. La escala produce cinco subescalas: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar. Cada subescala se calcula sumando cada elemento que representa cada subescala y restando seis. Los elementos de muestra incluyen 'Me digo a mí mismo que no debería sentirme como me siento' y 'Parece que estoy funcionando en automático sin mucha conciencia de lo que estoy haciendo'. Los puntajes más altos generalmente se perciben positivamente, ya que esto representa la participación en prácticas positivas que están asociadas con una variedad de beneficios para la salud.
3 meses
Alimentación consciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario - Escala de alimentación consciente (Hulbert-Williams, Joy & Hulbert-Williams 2013) es una medida de 28 ítems que evalúa la alimentación consciente en una escala de Likert, con una escala de respuesta de 1 (nunca) y 4 (habitualmente). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alimentación consciente (las puntuaciones oscilan entre 28 y 121), las puntuaciones totales de las escalas de alimentación consciente se calculan sumando todos los elementos. La escala produce cinco subescalas que evalúan diferentes componentes de la alimentación consciente: aceptación, conciencia, no reactividad, rutina, distracción y alimentación no estructurada. Cada subescala se calcula sumando cada elemento que representa cada subescala. Ejemplos de ítems incluyen 'Me critico a mí mismo por la forma en que como' y 'Me doy cuenta de cómo se ve mi comida'. Los puntajes más altos generalmente se perciben positivamente, ya que esto representa un compromiso con las prácticas alimentarias positivas.
3 meses
Pasto
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario- The Grazing Scale (Lane & Szabo, 2013) es una medida de 8 ítems que evalúa la tendencia de un individuo a comer pequeñas cantidades de alimentos, a lo largo del día, de una manera que puede definirse como no planificada, repetitiva y descontrolada. . Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 1 (rara vez) y 4 (todo el tiempo). Los puntajes van de 8 a 32 y los puntajes más altos indican niveles más altos de pastoreo, los puntajes totales se calculan sumando todos los elementos. Los puntajes de pastoreo más altos generalmente se perciben como negativos, ya que esto representa un comportamiento alimentario desadaptativo.
3 meses
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario: el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ; Van Strien, 2002) es una escala de 33 ítems que evalúa los estilos de comportamiento alimentario. Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (nunca-muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor participación en conductas alimentarias desadaptativas, las puntuaciones totales del DEBQ se calculan sumando todos los elementos. La escala contiene subescalas que identifican tres tipos diferentes de comportamientos alimentarios, estos son: alimentación restringida, emocional y externa. Cada subescala se calcula sumando cada elemento que representa cada subescala. Los elementos de muestra incluyen '¿tiene ganas de comer cuando está irritado?' y '¿tienes ganas de comer cuando estás emocionalmente alterado?'.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Birmingham City University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Bahia #004.17 BLSS FAEC
  • 226930 (OTRO: Human Research Authority (UK))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no se compartirán fuera de BCU.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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