- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03822663
La influencia de la suplementación con cafeína en el rendimiento específico y actividades de entrenamiento
La influencia de la suplementación con cafeína en el rendimiento específico de la disciplina y las actividades de entrenamiento en los deportes de combate y las disciplinas de velocidad y fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cafeína (CAF) a menudo se propone como un agente ergogénico, especialmente durante los esfuerzos de alta intensidad. La suplementación con CAF puede reducir los síntomas multifacéticos de fatiga inducidos por el esfuerzo y puede mejorar las funciones psicomotoras (como la agilidad o los procesos de toma de decisiones), que se requieren durante los esfuerzos intermitentes de alta intensidad en los deportes de combate y las disciplinas de velocidad y fuerza. Además, se sugiere que el tratamiento con CAF se asocia con una mayor actividad glucolítica durante los períodos de entrenamiento/competencia simulados o reales, lo que resulta en una mejora del rendimiento y la capacidad física.
Sin embargo, apenas existen datos sobre los cambios individuales dependientes de la dosis y los inducidos por CAF en la capacidad física y el rendimiento específico de la disciplina en los deportes de combate y las disciplinas de fuerza de velocidad. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ingestión aguda de CAF en diferentes dosis sobre la capacidad física y el rendimiento específico de la disciplina en deportes de combate y atletas de fuerza de velocidad, en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar,
- una autorización médica vigente para practicar deportes,
- experiencia en formación: al menos 2 años,
- mínimo de 4 sesiones de entrenamiento (en la disciplina cubierta por el estudio) a la semana.
Criterio de exclusión:
- lesión actual,
- cualquier contraindicación relacionada con la salud,
- Sensación general declarada de malestar,
- dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementos de cafeina
Grupo que tomó suplementos de CAF (cafeína) por vía oral en un régimen cruzado de dosis diferente.
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El procedimiento experimental para cada atleta incluye una suplementación aguda de CAF en un régimen cruzado de dosis diferente para evaluar si la dosis afecta la capacidad física real y el rendimiento del ejercicio específico de la disciplina (dosis: 3,0, 6,0 y 9,0 mg/kg de masa corporal, respectivamente).
La CAF (cafeína farmacéutica pura) se administrará en forma disuelta.
Los días de prueba, los suplementos se tomarán 45 min antes de la sesión de prueba de capacidad física y de ejercicio.
Entre los tratamientos CAF y PLA o PLA y CAF, se introducirá un período de lavado mínimo de 7 días.
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Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
Grupo tomando suplementos orales con placebo.
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El procedimiento experimental para cada atleta incluirá la suplementación con PLA.
El placebo se administrará en forma disuelta.
Los días de prueba, la PLA se tomará 45 min antes de la sesión de prueba de capacidad física y de ejercicio.
Entre los tratamientos PLA y CAF o CAF y PLA, se introducirá un período de lavado mínimo de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad de ejercicio específica de la disciplina después de la suplementación con cafeína y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Evaluación de las pruebas de capacidad de ejercicio específicas de la disciplina realizadas al inicio y después de la suplementación con CAF y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el entrenamiento deportivo/actividades de competencia después de pruebas de ejercicio específicas de la disciplina
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Evaluación de las actividades de entrenamiento/competencia deportiva después de las pruebas de ejercicio específicas de la disciplina realizadas al inicio y después de la suplementación con CAF y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Cambios en la tasa de esfuerzo percibido después de pruebas de ejercicio específicas de la disciplina
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Evaluación de la escala Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) después de pruebas de ejercicio específicas de la disciplina realizadas al inicio y después de la suplementación con CAF y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante las pruebas de ejercicio específicas de la disciplina
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Evaluación de la frecuencia cardíaca durante y después de las pruebas de ejercicio específicas de la disciplina realizadas al inicio y después de la suplementación con CAF y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda de CAF y PLA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- ULS00007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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