AINE posparto e hipertensión materna

El objetivo de este estudio es determinar si la suspensión del uso de AINE se asocia con una disminución clínicamente significativa de la hipertensión posparto en mujeres con hipertensión anteparto. Los investigadores están interesados ​​en saber si el uso de AINE eleva la presión arterial a más o igual a 150/100 mmHg (ya sea por parámetros sistólicos o diastólicos) con mayor frecuencia en mujeres hipertensas. Los investigadores plantean la hipótesis de que entre las participantes con enfermedad hipertensiva asociada con el embarazo, las que no reciben AINE en la atención posparto estándar (grupo experimental) tendrán la mitad de probabilidades de tener un aumento de la presión arterial de 150/100 mmHg en las primeras 24 horas posparto en comparación a los participantes que reciben atención estándar que incluye AINE (brazo de control).

Este ensayo es un estudio aleatorizado y abierto que investiga el efecto del uso de AINE en la presión arterial durante el período posparto inmediato en mujeres con hipertensión crónica (cHTN) o hipertensión inducida por el embarazo (PIH). El grupo experimental en este estudio serán mujeres asignadas al azar para suspender los AINE durante el período de estudio, ya que las mujeres con hipertensión reciben AINE de forma rutinaria después del parto. Las mujeres con un diagnóstico de hipertensión inducida por el embarazo [hipertensión gestacional (gHTN), preeclampsia, preeclampsia superpuesta] o cHTN se inscribirán antes del parto y se dividirán en dos grupos según la vía del parto: parto vaginal o cesárea. A las participantes en el grupo de control se les asignará atención estándar, que incluye AINE (ketorolaco, ibuprofeno) y a las participantes en el grupo experimental se les asignará atención estándar con AINE retenidos en el período posparto durante la hospitalización. El periodo de intervención tendrá una duración aproximada de 2-4 días y concluirá en el momento del alta hospitalaria.

Las mediciones de la presión arterial se obtendrán y registrarán de forma rutinaria en el período posparto hasta el alta hospitalaria. Se pueden realizar mediciones más frecuentes en caso de elevaciones severas de la presión arterial a discreción del proveedor y del equipo clínico tratante. Se realizará un conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés) el día 1 posparto como parte de la atención estándar. Se realizarán evaluaciones de laboratorio adicionales a discreción del proveedor. Además de la medición de la presión arterial, las puntuaciones de la escala del dolor se registrarán diariamente mediante una puntuación de la escala numérica del dolor. El inicio de medicación antihipertensiva, hipertensión severa (PA 160/110 mmHg), tratamiento con sulfato de magnesio y resultados maternos adversos (accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, convulsiones eclámpsicas, muerte) se documentarán y extraerán de la historia clínica. .

Un cálculo de potencia para estimar el número adecuado de sujetos necesarios para detectar una diferencia del 30 % en el resultado primario, con un nivel alfa de 0,05 y una potencia del 80 % demuestra que aproximadamente 100 sujetos por grupo (50 en el grupo experimental y 50 en el grupo de control) para cada vía de parto probada (vaginal y cesárea).