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Evaluación de la distribución dermatomal en el bloque del plano erector de la columna (ESP)

23 de mayo de 2023 actualizado por: Universidad de Antioquia
Estudio de intervención que evalúa la distribución de los dermatomas y sus determinantes demográficos en pacientes sometidos a bloqueo del Plano Erector Espinal (ESP)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio intervencionista que evalúa la distribución dermatomal con pinchazo y frío, y sus determinantes demográficos en pacientes a los que se les realizó bloqueo del Plano Erector de la Espina (ESP) con 20 ml de bupivacaína al 0,5% a nivel torácico en pacientes con dolor en tórax y abdomen superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, en el servicio de dolor agudo/crónico que presente dolor en región torácica y/o hemiabdomen superior.

Criterio de exclusión:

  • mujeres en embarazo
  • Pacientes con menos de 50 Kg de peso
  • Disidencia del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque plano del erector de la columna
A los pacientes con dolor torácico o abdomen superior se les realizó Bloqueo del Plano Erector Espinal guiado por ultrasonido, se administró bupivacaína 0,5% 20 ml en el plano interfascial entre la apófisis transversa de T5 y los músculos erectores de la columna vertebral, 60 minutos después se evaluó la distribución de los dermatomas con pinchazo. y frío.
Procedimiento: Bloque plano del erector de la columna
En pacientes con dolor torácico, se realizó un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía en el proceso transverso T5 en dirección cefalocaudal con una aguja de calibre 18 de Tuohy en el plano hasta que la punta de la aguja se ubicó en el plano interfascial entre el proceso transverso y el erector. músculos espinales, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,5% y se colocó un catéter si estaba indicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dermatomas con bloqueo sensitivo
Periodo de tiempo: 60 minutos
Número (promedio) de dermatomas con bloqueo sensitivo con pinchazo y frío logrado a los 60 minutos del bloqueo del Plano Erector de la Espina (ESP) con 20 ml de bupivacaína al 0,5%. Además, observe el patrón de distribución.
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: 60 minutos
peso en kilogramos y su correlación con el resultado principal Las variables se agruparon en medias (desviación estándar) para variables continuas y frecuencias (porcentajes) para variables categóricas.
60 minutos
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 60 minutos y 24 horas
Frecuencia de eventos adversos (hipotensión, neumotórax, déficit neurológico, bradicardia) después del bloqueo del Plano Erector Espinal (ESP).
60 minutos y 24 horas
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 60 minutos y 24 horas
Tasa de éxito (Bloqueo de al menos 2 dermatomas continuos en el sitio de punción medido con pinchazo y frío)
60 minutos y 24 horas
Grado de satisfacción
Periodo de tiempo: 60 minutos y 24 horas
Grado de satisfacción evaluado con la escala Likert de 4 puntos (1 insatisfecho, 2 poco insatisfecho, 3 poco satisfecho, 4 satisfecho).
60 minutos y 24 horas
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 60 minutos y 24 horas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) de 1 a 10 a los 60 minutos y 24 horas después del bloqueo ESP.
60 minutos y 24 horas
Altura
Periodo de tiempo: 60 minutos
Altura en metros y su correlación con el resultado principal Las variables se agruparon en medias (desviación estándar) para variables continuas y frecuencias (porcentajes) para variables categóricas.
60 minutos
Años
Periodo de tiempo: 60 minutos
Edad en años y su correlación con el resultado principal Las variables se agruparon en medias (desviación estándar) para variables continuas y frecuencias (porcentajes) para variables categóricas.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Antioquia

Investigadores

  • Silla de estudio: Adriana Cadavid, Universidad de Antioquia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UdeA1003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo los resultados finales de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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