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Efecto de la irrigación subgingival con ketorolaco y clorhexidina en pacientes con periodoncista crónico

2 de julio de 2019 actualizado por: Amirhossein Farahmand

Comparación del efecto TEMP de la irrigación subgingival con ketorolaco y clorhexidina en pacientes con periodoncista crónico.

En este estudio, 40 pacientes con antecedentes de periodontitis leve que fueron diagnosticados con hallazgos clínicos y radiográficos mostraron que todos los parámetros periodontales antes del tratamiento, durante el período de tratamiento. Luego, se dieron instrucciones de limpieza y alisado radicular y de higiene oral al pacientes, y luego de 2 semanas, los pacientes que recibieron el estudio fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (aleatorización por bloques balanceados) con cuatro bloques según el tiempo de visita. Al grupo A se le administró clorohexidina oral y al grupo B se le administró el fármaco Ketorolac. 5 mm de los fármacos requeridos cada 15 días se realizó un lavado gingival de las áreas con jeringa de insulina, el cual duró 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, 40 pacientes con antecedentes de periodontitis leve que fueron diagnosticados con hallazgos clínicos y radiográficos mostraron que todos los parámetros periodontales antes del tratamiento, durante el período de tratamiento. Luego, se dieron instrucciones de limpieza y alisado radicular y de higiene oral al pacientes, y luego de 2 semanas, los pacientes que recibieron el estudio fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (aleatorización por bloques balanceados) con cuatro bloques según el tiempo de visita. Al grupo A se le administró clorohexidina oral (Ghol Darou-Tehran) y al grupo B, el fármaco Ketorolac (Exir-Boroujerd). 5 mm de los fármacos requeridos cada 15 días se realizó un lavado gingival de las áreas con jeringa de insulina, el cual duró 3 meses. Pl, BI, PD fueron evaluados en las sesiones de estudio. Al final del cambio clínico, se utilizó una prueba de ANOVA de medidas múltiples para comparar las sesiones anteriores y de seguimiento en ambos grupos, considerando el método de intervención como Comparación entre sujetos y medido en el momento de la medición como un Factor Repetido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se seleccionaron 40 pacientes con periodontitis crónica y que presenta un 2 molar simétrico en el maxilar inferior con bolsas de la profundidad periodontal de al menos 5 mm y CAL 1-2 mm en al menos una de las superficies de los dientes.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica
  2. embarazo o lactancia
  3. medicamento para la alergia utilizado
  4. de fumar
  5. medicamento 6. no está dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio

7-Trismo 8-El tipo de enfermedad periodontal (agresiva) 9. Historial de tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores 10-Tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ketorolaco 3%
Se colocó irrigación subgingival tópica con ketorolaco al 3 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina.
Se colocó irrigación subgingival tópica con ketorolaco al 3 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina
Otros nombres:
  • Grupo A
OTRO: clorhexidina 2%
Se colocó irrigación subgingival tópica con clorhexidina al 2% en la bolsa periodontal usando una jeringa de insulina
Se colocó irrigación subgingival tópica con clorhexidina al 2% en la bolsa periodontal usando una jeringa de insulina
Otros nombres:
  • Grupo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediciones periodontales clínicas a la sonda periodontal de Williams
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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