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Prevalencia y características de la amiloidosis por transtiretina en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda de etiología desconocida (TTRACK)

31 de mayo de 2023 actualizado por: Pfizer

PREVALENCIA Y CARACTERÍSTICAS DE LA AMILOIDOSIS POR TRANSTIRETINA EN PACIENTES CON HIPERTROFIA VENTRICULAR IZQUIERDA DE ETIOLOGÍA DESCONOCIDA

El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de la Miocardiopatía ATTR entre los pacientes ingresados ​​por Hipertrofia Ventricular Izquierda (HVI) > 15 mm de etiología desconocida mediante el uso de un protocolo basado en gammagrafía con 99mTc-trazador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

812

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Chermside, Australia, 4102
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Department of Cardiology
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie
  • Eslovaquia
      • Kosice, Eslovaquia, 4011
        • East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana - Department of Cardiology
  • España
      • A Coruna, España, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Cardiomyopathy Unit, Department of Cardiology
  • Francia
      • Creteil, Francia, 94000
        • Hopital Henri Mondor, Service de Pharmacologie Clinique
      • Nantes cedex 1, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Toulouse, Francia, 31100
        • CHU de Toulouse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Francia, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40128
        • Divisione di Cardiologia
      • Florence, Italia, 50134
        • Careggi Hospital
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E.
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W1G 8PH
        • The Heart Hospital - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumania, 030171
        • Inherited Cardiovascular Diseases - Cardiology Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con MCH de etiología no diagnosticada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente firmó el consentimiento informado.
  • Masculinos y femeninos.
  • Edad ≥50 años.
  • Hipertrofia ventricular izquierda (HVI) definida como espesor de pared máximo (MWT) del VI al final de la diástole ≥15 mm en el ecocardiograma.
  • Planee someterse o se sometió recientemente a una gammagrafía ósea con radionúclidos y/o SPECT con cualquiera de los siguientes marcadores radiomarcados: 99mTc-DPD o 99mTc-PYP o 99mTc-HMDP.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico etiológico explicativo de la HVI (p.e. MCH sarcomérica, mieloma, enfermedad de Fabry, sarcoidosis, cualquier tipo de amiloidosis (AA, AL, TTR)
  • Estenosis aórtica grave definida como área de la válvula aórtica (AVA) < 1,0 cm2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con HVI de etiología desconocida
Prueba de diagnóstico: Diagnóstico de miocardiopatía por amiloidosis TTR
Diagnóstico de miocardiopatía por amiloidosis TTR con gammagrafía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con fijación cardíaca en la gammagrafía ósea con radionúclidos y/o tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT): FAS1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con fijación cardíaca en una gammagrafía ósea con radionúclidos y/o SPECT realizada con 99mTc-DPD o 99mTc-PYP o 999mTc-HMDP entre los participantes con HVI de una etiología no diagnosticada. La gammagrafía se definió en cada sitio óseo según la clasificación estándar: Grado 0 = captación cardíaca ausente, Grado 1 = captación leve menor que el hueso, Grado 2 = captación moderada igual al hueso y Grado 3 = captación alta mayor que el hueso.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina (ATTR): FAS 1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La amiloidosis por transtiretina es una afección de progresión lenta caracterizada por la acumulación de depósitos anormales de una proteína llamada amiloide (amiloidosis) en los órganos y tejidos del cuerpo.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con ATTR o con sospecha de gammapatía monoclonal de significado indeterminado (GMSI)/amiloidosis de cadenas ligeras (AL): FAS 1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La amiloidosis por transtiretina es una afección de progresión lenta caracterizada por la acumulación de depósitos anormales de una proteína llamada amiloide (amiloidosis) en los órganos y tejidos del cuerpo.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina hereditario (ATTRv): conjunto de análisis completo 2 (FAS 2)
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRv hereditario. Los participantes ATTR con secuenciación del gen ATTR con transtiretina variante se consideraron ATTRv.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina hereditario (ATTRv): conjunto de análisis completo 3 (FAS 3)
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRv hereditario. Los participantes ATTR con secuenciación del gen ATTR con transtiretina variante se consideraron ATTRv.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con transtiretina amiloide hereditaria (ATTRv): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRv hereditario. Los participantes ATTR con secuenciación del gen ATTR con transtiretina variante se consideraron ATTRv.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con transtiretina amiloide hereditaria (ATTRv): FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRv hereditario. Los participantes ATTR con secuenciación del gen ATTR con transtiretina variante se consideraron ATTRv.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina de tipo salvaje (ATTRwt): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRwt. Los participantes ATTR con una secuenciación del gen ATTR con un resultado de "sin mutación" se consideraron ATTRwt.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina de tipo salvaje (ATTRwt): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRwt. Los participantes ATTR con una secuenciación del gen ATTR con un resultado de "sin mutación" se consideraron ATTRwt.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina de tipo salvaje (ATTRwt): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRwt. Los participantes ATTR con una secuenciación del gen ATTR con un resultado de "sin mutación" se consideraron ATTRwt.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con amiloide transtiretina de tipo salvaje (ATTRwt): FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con ATTRwt. Los participantes ATTR con una secuenciación del gen ATTR con un resultado de "sin mutación" se consideraron ATTRwt.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con mutaciones genéticas de transtiretina (TTR) entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La gammagrafía es el procedimiento utilizado para diagnosticar, estadificar y controlar la enfermedad. Se inyectó en una vena o se tragó una pequeña cantidad de una sustancia química radiactiva (radionucleido). En esta medida de resultado se informó el número de participantes con mutaciones genéticas TTR entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con mutaciones genéticas de transtiretina (TTR) entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La gammagrafía es el procedimiento utilizado para diagnosticar, estadificar y controlar la enfermedad. Se inyectó en una vena o se tragó una pequeña cantidad de una sustancia química radiactiva (radionucleido). En esta medida de resultado se informó el número de participantes con mutaciones genéticas TTR entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con mutaciones genéticas de transtiretina (TTR) entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La gammagrafía es el procedimiento utilizado para diagnosticar, estadificar y controlar la enfermedad. Se inyectó en una vena o se tragó una pequeña cantidad de una sustancia química radiactiva (radionucleido). En esta medida de resultado se informó el número de participantes con mutaciones genéticas TTR entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con mutaciones genéticas de transtiretina (TTR) entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La gammagrafía es el procedimiento utilizado para diagnosticar, estadificar y controlar la enfermedad. Se inyectó en una vena o se tragó una pequeña cantidad de una sustancia química radiactiva (radionucleido). En esta medida de resultado se informó el número de participantes con mutaciones genéticas TTR entre aquellos que tuvieron gammagrafía positiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con antecedentes familiares de miocardiopatía (CM), polineuropatía (NP) o muerte cardíaca súbita (MSC) conocida entre sus familiares (padres, hermanos y familiares de segundo y tercer grado): FAS 1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con antecedentes familiares de CM, PN o ECF conocidos entre sus familiares. Se consideraron los antecedentes familiares de cada enfermedad para los padres de primer grado, los hermanos y la familia de segundo y tercer grado. La CM se definió por la presencia de un espesor de la pared del ventrículo izquierdo (VI) mayor o igual a (>=) 15 mm en uno o más segmentos miocárdicos del VI que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales. La polineuropatía se definió como el mal funcionamiento simultáneo de muchos nervios periféricos en todo el cuerpo. La MSC se definió como la muerte por causa cardiovascular que se produce dentro de la hora siguiente al inicio de los síntomas. Un paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de latir o no late lo suficiente para mantener la perfusión y la vida.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con antecedentes familiares de miocardiopatía (MC), polineuropatía (NP) o muerte súbita cardíaca (SCD) conocida entre sus familiares (padres, hermanos y familiares de segundo y tercer grado): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con antecedentes familiares de CM, PN o ECF conocidos entre sus familiares. Se consideraron los antecedentes familiares de cada enfermedad para los padres de primer grado, los hermanos y la familia de segundo y tercer grado. La CM se definió por la presencia de un espesor de la pared del VI >= 15 mm en uno o más segmentos del miocardio del VI que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales. La polineuropatía se definió como el mal funcionamiento simultáneo de muchos nervios periféricos en todo el cuerpo. La MSC se definió como la muerte por causa cardiovascular que se produce dentro de la hora siguiente al inicio de los síntomas. Un paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de latir o no late lo suficiente para mantener la perfusión y la vida.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con antecedentes familiares de miocardiopatía (CM), polineuropatía (NP) o muerte cardíaca súbita (MSC) conocida entre sus familiares (padres, hermanos y familiares de segundo y tercer grado): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con antecedentes familiares de CM, PN o ECF conocidos entre sus familiares. Se consideraron los antecedentes familiares de cada enfermedad para los padres de primer grado, los hermanos y la familia de segundo y tercer grado. La CM se definió por la presencia de un espesor de la pared del VI >= 15 mm en uno o más segmentos del miocardio del VI que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales. La polineuropatía se definió como el mal funcionamiento simultáneo de muchos nervios periféricos en todo el cuerpo. La MSC se definió como la muerte por causa cardiovascular que se produce dentro de la hora siguiente al inicio de los síntomas. Un paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de latir o no late lo suficiente para mantener la perfusión y la vida.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con antecedentes familiares de miocardiopatía (CM), polineuropatía (NP) o muerte cardíaca súbita (MSC) conocida entre sus familiares (padres, hermanos y familiares de segundo y tercer grado): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con antecedentes familiares de CM, PN o ECF conocidos entre sus familiares. Se consideraron los antecedentes familiares de cada enfermedad para los padres de primer grado, los hermanos y la familia de segundo y tercer grado. La CM se definió por la presencia de un espesor de la pared del VI >= 15 mm en uno o más segmentos del miocardio del VI que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales. La polineuropatía se definió como el mal funcionamiento simultáneo de muchos nervios periféricos en todo el cuerpo. La MSC se definió como la muerte por causa cardiovascular que se produce dentro de la hora siguiente al inicio de los síntomas. Un paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de latir o no late lo suficiente para mantener la perfusión y la vida.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con antecedentes familiares de miocardiopatía (CM), polineuropatía (NP) o muerte cardíaca súbita (MSC) conocida entre sus familiares (padres, hermanos y familiares de segundo y tercer grado): FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con antecedentes familiares de CM, PN o ECF conocidos entre sus familiares. Se consideraron los antecedentes familiares de cada enfermedad para los padres de primer grado, los hermanos y la familia de segundo y tercer grado. La CM se definió por la presencia de un espesor de la pared del VI >= 15 mm en uno o más segmentos del miocardio del VI que no se explica únicamente por condiciones de carga anormales. La polineuropatía se definió como el mal funcionamiento simultáneo de muchos nervios periféricos en todo el cuerpo. La MSC se definió como la muerte por causa cardiovascular que se produce dentro de la hora siguiente al inicio de los síntomas. Un paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de latir o no late lo suficiente para mantener la perfusión y la vida.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con polineuropatía sensomotora: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con al menos una señal de alerta en la parte neurológica de la parte del Formulario electrónico de informe de caso (e-CRF) de alertas rojas de ATTR-Amiloidosis se consideraron participantes con una polineuropatía sensomotora.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con polineuropatía sensomotriz: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con al menos una señal de alerta en la parte neurológica de la parte de alertas rojas de ATTR-Amiloidosis e-CRF se consideraron participantes con una polineuropatía sensomotora.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con polineuropatía sensomotriz: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con al menos una señal de alerta en la parte neurológica de la parte de alertas rojas de ATTR-Amiloidosis e-CRF se consideraron participantes con una polineuropatía sensomotora.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con polineuropatía sensomotora: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con al menos una señal de alerta en la parte neurológica de la parte de alertas rojas de ATTR-Amiloidosis e-CRF se consideraron participantes con una polineuropatía sensomotora.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con síndrome del túnel carpiano (CTS): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El STC se definió como un trastorno neurológico común que ocurre cuando el nervio mediano, que va desde el antebrazo hasta la palma de la mano, se presiona o aprieta en la muñeca. Los participantes con un CTS eran participantes con un CTS bilateral o unilateral.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con síndrome del túnel carpiano (CTS): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El STC se definió como un trastorno neurológico común que ocurre cuando el nervio mediano, que va desde el antebrazo hasta la palma de la mano, se presiona o aprieta en la muñeca. Los participantes con un CTS eran participantes con un CTS bilateral o unilateral.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con síndrome del túnel carpiano (CTS): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El STC se definió como un trastorno neurológico común que ocurre cuando el nervio mediano, que va desde el antebrazo hasta la palma de la mano, se presiona o aprieta en la muñeca. Los participantes con un CTS eran participantes con un CTS bilateral o unilateral.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con síndrome del túnel carpiano (CTS): FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El STC se definió como un trastorno neurológico común que ocurre cuando el nervio mediano, que va desde el antebrazo hasta la palma de la mano, se presiona o aprieta en la muñeca. Los participantes con un CTS eran participantes con un CTS bilateral o unilateral.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con disfunción autónoma: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con disfunción autonómica eran participantes con al menos un signo o síntoma autonómico = "Sí".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con disfunción autónoma: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con disfunción autonómica eran participantes con al menos un signo o síntoma autonómico = "Sí".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con disfunción autónoma: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con disfunción autonómica eran participantes con al menos un signo o síntoma autonómico = "Sí".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con disfunción autónoma: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con disfunción autonómica eran participantes con al menos un signo o síntoma autonómico = "Sí".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con manifestaciones cardiológicas: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con manifestaciones cardiológicas se definieron como participantes que cumplieron al menos uno de los siguientes criterios a partir de los datos recopilados del e-CRF: evaluaciones cardiológicas: fibrilación auricular (sí permanente), marcapasos (sí), AICD (sí); en la parte de resonancia magnética (MRI): LGE (positivo); Parte del electrocardiograma (ECG): intervalo PR menor de (<) 80 milisegundos (ms) o mayor de (>) 350 ms Intervalo QRS < 60 ms o > 250 ms, índice de Sokolow < 1 mm o > 70 mm, patrón pseudo IM ( sí), PPOr progresión de la onda R precordial (sí), BRI, BRD, estimulación y retraso de la conducción intraventricular (marcado), TSVI (sí), si se realiza tensión longitudinal, tensión apical preservada (sí), diámetro diastólico final del VI <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT en el tabique <3 mm o >50 mm, MWT pared posterior <3 mm o >50 mm, índice de masa del VI <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocidad aórtica máxima >5 m/s, gradiente medio de estenosis valvular aórtica >70 mmHg, área de estenosis valvular aórtica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con manifestaciones cardiológicas: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con manifestaciones cardiológicas se definieron como participantes que cumplieron al menos uno de los siguientes criterios a partir de los datos recopilados del e-CRF: evaluaciones cardiológicas: fibrilación auricular (sí permanente), marcapasos (sí), AICD (sí); en la parte de resonancia magnética (MRI): LGE (positivo); parte del electrocardiograma (ECG): intervalo PR < 80 ms o > 350 ms intervalo QRS < 60 ms o > 250 ms, índice de Sokolow < 1 mm o > 70 mm, patrón pseudo MI (sí), PP o progresión de la onda R precordial (sí) , BRI, BRD, retardo de conducción intraventricular y estimulado (marcado), TSVI (sí), si se realiza tensión longitudinal, tensión apical preservada (sí), diámetro telediastólico del VI <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT en el tabique <3 mm o >50 mm, MWT en la pared posterior <3 mm o >50 mm, índice de masa del VI <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocidad aórtica máxima >5 m/s, gradiente medio de estenosis valvular aórtica >70 mmHg, área de estenosis valvular aórtica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con manifestaciones cardiológicas: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con manifestaciones cardiológicas se definieron como participantes que cumplieron al menos uno de los siguientes criterios a partir de los datos recopilados del e-CRF: evaluaciones cardiológicas: fibrilación auricular (sí permanente), marcapasos (sí), AICD (sí); en la parte de resonancia magnética (MRI): LGE (positivo); parte del electrocardiograma (ECG): intervalo PR < 80 ms o > 350 ms intervalo QRS < 60 ms o > 250 ms, índice de Sokolow < 1 mm o > 70 mm, patrón pseudo MI (sí), PP o progresión de la onda R precordial (sí) , BRI, BRD, retardo de conducción intraventricular y estimulado (marcado), TSVI (sí), si se realiza tensión longitudinal, tensión apical preservada (sí), diámetro telediastólico del VI <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT en el tabique <3 mm o >50 mm, MWT en la pared posterior <3 mm o >50 mm, índice de masa del VI <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocidad aórtica máxima >5 m/s, gradiente medio de estenosis valvular aórtica >70 mmHg, área de estenosis valvular aórtica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con manifestaciones cardiológicas: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes con manifestaciones cardiológicas se definieron como participantes que cumplieron al menos uno de los siguientes criterios a partir de los datos recopilados del e-CRF: evaluaciones cardiológicas: fibrilación auricular (sí permanente), marcapasos (sí), AICD (sí); en la parte de resonancia magnética (MRI): LGE (positivo); parte del electrocardiograma (ECG): intervalo PR < 80 ms o > 350 ms intervalo QRS < 60 ms o > 250 ms, índice de Sokolow < 1 mm o > 70 mm, patrón pseudo MI (sí), PP o progresión de la onda R precordial (sí) , BRI, BRD, retardo de conducción intraventricular y estimulado (marcado), TSVI (sí), si se realiza tensión longitudinal, tensión apical preservada (sí), diámetro telediastólico del VI <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT en el tabique <3 mm o >50 mm, MWT en la pared posterior <3 mm o >50 mm, índice de masa del VI <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocidad aórtica máxima >5 m/s, gradiente medio de estenosis valvular aórtica >70 mmHg, área de estenosis valvular aórtica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los parámetros de laboratorio que se consideraron fuera de rango incluyeron creatinina <45 micromol por litro (μmol/L) o mayor que 104 μmol/L w; hemoglobina, los participantes con un valor inferior a 11,5 gramos por decilitro (g/dL) o superior a 16 g/dL se consideró fuera de rango; Valor de péptido natriurético cerebral (BNP) superior a 100 picogramos por mililitro (pg/mL); Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP), valor superior a 125 pg/mL; Valor de troponina I superior a 26 pg/mL.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los parámetros de laboratorio que se consideraron fuera de rango incluyeron creatinina <45 μmol/L o mayor que 104 μmol/L w; Se consideró fuera de rango un valor de hemoglobina inferior a 11,5 g/dL o superior a 16 g/dL; Valor de péptido natriurético cerebral (BNP) superior a 100 pg/mL; Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP), valor superior a 125 pg/mL; Valor de troponina I superior a 26 pg/mL.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los parámetros de laboratorio que se consideraron fuera de rango incluyeron creatinina <45 μmol/L o mayor que 104 μmol/L w; Se consideró fuera de rango un valor de hemoglobina inferior a 11,5 g/dL o superior a 16 g/dL; Valor de péptido natriurético cerebral (BNP) superior a 100 pg/mL; Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP), valor superior a 125 pg/mL; Valor de troponina I superior a 26 pg/mL.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los parámetros de laboratorio que se consideraron fuera de rango incluyeron creatinina <45 μmol/L o mayor que 104 μmol/L w; Se consideró fuera de rango un valor de hemoglobina inferior a 11,5 g/dL o superior a 16 g/dL; Valor de péptido natriurético cerebral (BNP) superior a 100 pg/mL; Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP), valor superior a 125 pg/mL; Valor de troponina I superior a 26 pg/mL.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según presencia de bandera roja neurológica: FAS1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la presencia de señales de alerta neurológicas como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según presencia de bandera roja neurológica: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la presencia de señales de alerta neurológicas como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según las discrepancias entre el resultado de la gammagrafía y el resultado de la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT): FAS1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Grado de gammagrafía evaluado por el investigador y Grado de SPECT: Grado 0 = captación cardíaca ausente, Grado 1 = captación leve menor que el hueso, Grado 2 = captación moderada igual al hueso y Grado 3 = captación alta mayor que el hueso. Sólo se informaron categorías con valores distintos de cero.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Evaluaciones Cardiológicas - Presión Arterial: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Se evaluaron la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Evaluaciones Cardiológicas - Presión Arterial: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Se evaluaron la PAS y la PAD.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Evaluaciones Cardiológicas - Presión Arterial: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Se evaluaron la PAS y la PAD.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Evaluaciones Cardiológicas - Presión Arterial: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Se evaluaron la PAS y la PAD.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según el historial de parámetros clínicos al inicio: FAS 2
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de los parámetros clínicos para hipertensión, medicación antihipertensiva, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, diabetes mellitus, estenosis espinal lumbar y síndrome del túnel carpiano se clasificó como "Sí" y "No", donde Sí indicó presencia y No indicó ausencia.
Base
Número de participantes según el historial de parámetros clínicos al inicio: FAS 3
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de los parámetros clínicos para hipertensión, medicación antihipertensiva, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, diabetes mellitus, estenosis espinal lumbar y síndrome del túnel carpiano se clasificó como "Sí" y "No", donde Sí indicó presencia y No indicó ausencia.
Base
Número de participantes según el historial de parámetros clínicos al inicio: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de los parámetros clínicos para hipertensión, medicación antihipertensiva, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, diabetes mellitus, estenosis espinal lumbar y síndrome del túnel carpiano se clasificó como "Sí" y "No", donde Sí indicó presencia y No indicó ausencia.
Base
Número de participantes según el historial de parámetros clínicos al inicio: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de los parámetros clínicos para hipertensión, medicación antihipertensiva, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, diabetes mellitus, estenosis espinal lumbar y síndrome del túnel carpiano se clasificó como "Sí" y "No", donde Sí indicó presencia y No indicó ausencia.
Base
Número de participantes clasificados según la clase de la New York Heart Association (NYHA): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la clase de la NYHA como Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV. Clase I: sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, como dificultad para respirar al caminar, subir escaleras. Clase II: síntomas leves (dificultad respiratoria leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, como caminar distancias cortas (20-100 metros), cómodo sólo en reposo. Clase IV: limitaciones graves y síntomas experimentados incluso en reposo, en su mayoría participantes postrados en cama.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes clasificados según la clase de la New York Heart Association (NYHA): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la clase de la NYHA como Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV. Clase I: sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, como dificultad para respirar al caminar, subir escaleras. Clase II: síntomas leves (dificultad respiratoria leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, como caminar distancias cortas (20-100 metros), cómodo sólo en reposo. Clase IV: limitaciones graves y síntomas experimentados incluso en reposo, en su mayoría participantes postrados en cama.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes clasificados según la clase de la New York Heart Association (NYHA): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la clase de la NYHA como Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV. Clase I: sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, como dificultad para respirar al caminar, subir escaleras. Clase II: síntomas leves (dificultad respiratoria leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, como caminar distancias cortas (20-100 metros), cómodo sólo en reposo. Clase IV: limitaciones graves y síntomas experimentados incluso en reposo, en su mayoría participantes postrados en cama.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes clasificados según la clase de la New York Heart Association (NYHA): FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la clase de la NYHA como Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV. Clase I: sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, como dificultad para respirar al caminar, subir escaleras. Clase II: síntomas leves (dificultad respiratoria leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, como caminar distancias cortas (20-100 metros), cómodo sólo en reposo. Clase IV: limitaciones graves y síntomas experimentados incluso en reposo, en su mayoría participantes postrados en cama.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con evaluación de fibrilación auricular: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes se clasificaron según la presencia de fibrilación auricular como "No", "Sí permanente", "Sí en el pasado" y se informaron en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con evaluación de fibrilación auricular: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes se clasificaron según la presencia de fibrilación auricular como "No", "Sí permanente", "Sí en el pasado" y se informaron en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con evaluación de fibrilación auricular: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes se clasificaron según la presencia de fibrilación auricular como "No", "Sí permanente", "Sí en el pasado" y se informaron en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con evaluación de fibrilación auricular: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes se clasificaron según la presencia de fibrilación auricular como "No", "Sí permanente", "Sí en el pasado" y se informaron en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con marcapasos y desfibrilador cardíaco implantable (DAI): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes que utilizaron marcapasos y DAI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con marcapasos y desfibrilador cardíaco implantable (DAI): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes que utilizaron marcapasos y DAI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con marcapasos y desfibrilador cardíaco implantable (DAI): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes que utilizaron marcapasos y DAI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con marcapasos y desfibrilador cardíaco implantable (DAI): FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes que utilizaron marcapasos y DAI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con exploración por resonancia magnética (MRI) realizada con mejora tardía con gadolinio (LGE): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes con una resonancia magnética realizada con LGE clasificados como "negativos" y "positivos". LGE se definió como un método en el que se obtuvieron imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMR) después de la administración de material de contraste de gadolinio que se acumuló en un tejido con mayor espacio extracelular.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con exploración por resonancia magnética (MRI) realizada con mejora tardía con gadolinio (LGE): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes con una resonancia magnética realizada con LGE clasificados como "negativos" y "positivos". LGE se definió como un método en el que se obtuvieron imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMR) después de la administración de material de contraste de gadolinio que se acumuló en un tejido con mayor espacio extracelular.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con exploración por resonancia magnética (MRI) realizada con mejora tardía con gadolinio (LGE): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes con una resonancia magnética realizada con LGE clasificados como "negativos" y "positivos". LGE se definió como un método en el que se obtuvieron imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMR) después de la administración de material de contraste de gadolinio que se acumuló en un tejido con mayor espacio extracelular.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes con exploración por resonancia magnética (MRI) realizada con mejora tardía con gadolinio (LGE): FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes con una resonancia magnética realizada con LGE clasificados como "negativos" y "positivos". LGE se definió como un método en el que se obtuvieron imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMR) después de la administración de material de contraste de gadolinio que se acumuló en un tejido con mayor espacio extracelular.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según evaluación de electrocardiograma (ECG) estimulado: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la evaluación del ECG para los participantes estimulados como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según evaluación de electrocardiograma (ECG) estimulado: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la evaluación del ECG para los participantes estimulados como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según evaluación de electrocardiograma (ECG) estimulado: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la evaluación del ECG para los participantes estimulados como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según evaluación de electrocardiograma (ECG) estimulado: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
En esta medida de resultado se informaron los participantes clasificados según la evaluación del ECG para los participantes estimulados como "Sí" o "No".
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Parámetro de frecuencia cardíaca para participantes sin marcapasos: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Parámetro de frecuencia cardíaca para participantes sin marcapasos: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Parámetro de frecuencia cardíaca para participantes sin marcapasos: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Parámetro de frecuencia cardíaca para participantes sin marcapasos: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para el parámetro de ritmo sinusal para participantes sin marcapasos: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para el parámetro de ritmo sinusal para participantes sin marcapasos: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para el parámetro de ritmo sinusal para participantes sin marcapasos: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para el parámetro de ritmo sinusal para participantes sin marcapasos: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de Sokolow: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El índice de Sokolow se calcula como la suma de la amplitud de la onda S en la derivación precordial derecha V1 y la amplitud de la onda R más alta en las derivaciones precordiales izquierdas V5 o V6. Si el resultado es mayor a 35 mm, sugiere hipertrofia ventricular izquierda.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de Sokolow: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El índice de Sokolow se calcula como la suma de la amplitud de la onda S en la derivación precordial derecha V1 y la amplitud de la onda R más alta en las derivaciones precordiales izquierdas V5 o V6. Si el resultado es mayor a 35 mm, sugiere hipertrofia ventricular izquierda.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de Sokolow: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El índice de Sokolow se calcula como la suma de la amplitud de la onda S en la derivación precordial derecha V1 y la amplitud de la onda R más alta en las derivaciones precordiales izquierdas V5 o V6. Si el resultado es mayor a 35 mm, sugiere hipertrofia ventricular izquierda.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de Sokolow: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El índice de Sokolow se calcula como la suma de la amplitud de la onda S en la derivación precordial derecha V1 y la amplitud de la onda R más alta en las derivaciones precordiales izquierdas V5 o V6. Si el resultado es mayor a 35 mm, sugiere hipertrofia ventricular izquierda.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La FEVI se definió como la medida central de la función sistólica del ventrículo izquierdo. La FEVI fue la fracción del volumen sistólico (volumen expulsado en sístole) en relación con el volumen de sangre en el ventrículo al final del volumen de diástole (VED). La FEVI se presentó en porcentaje.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La FEVI se definió como la medida central de la función sistólica del ventrículo izquierdo. La FEVI fue la fracción del volumen sistólico (volumen expulsado en sístole) en relación con el volumen de sangre en el ventrículo al final del volumen de diástole (VED). La FEVI se presentó en porcentaje.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La FEVI se definió como la medida central de la función sistólica del ventrículo izquierdo. La FEVI fue la fracción del volumen sistólico (volumen expulsado en sístole) en relación con el volumen de sangre en el ventrículo al final del volumen de diástole (VED). La FEVI se presentó en porcentaje.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI): FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La FEVI se definió como la medida central de la función sistólica del ventrículo izquierdo. La FEVI fue la fracción del volumen sistólico (volumen expulsado en sístole) en relación con el volumen de sangre en el ventrículo al final del volumen de diástole (VED). La FEVI se presentó en porcentaje.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para detectar obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El TSVI se define como la limitación del flujo sanguíneo que sale del ventrículo izquierdo. El nivel de obstrucción puede ser valvular, subvalvular o supravalvular. En esta medida de resultado, los participantes se clasificaron como Sí o No según la presencia o ausencia de TSVI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para detectar obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El TSVI se define como la limitación del flujo sanguíneo que sale del ventrículo izquierdo. El nivel de obstrucción puede ser valvular, subvalvular o supravalvular. En esta medida de resultado, los participantes se clasificaron como Sí o No según la presencia o ausencia de TSVI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para detectar obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El TSVI se define como la limitación del flujo sanguíneo que sale del ventrículo izquierdo. El nivel de obstrucción puede ser valvular, subvalvular o supravalvular. En esta medida de resultado, los participantes se clasificaron como Sí o No según la presencia o ausencia de TSVI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes evaluados para detectar obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI): FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El TSVI se define como la limitación del flujo sanguíneo que sale del ventrículo izquierdo. El nivel de obstrucción puede ser valvular, subvalvular o supravalvular. En esta medida de resultado, los participantes se clasificaron como Sí o No según la presencia o ausencia de TSVI.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes categorizados según la perseverancia de la cepa apical: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la cepa apical conservada en 'No' y 'Sí'.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes categorizados según la perseverancia de la cepa apical: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la cepa apical conservada en 'No' y 'Sí'.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes categorizados según la perseverancia de la cepa apical: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la cepa apical conservada en 'No' y 'Sí'.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes categorizados según la perseverancia de la cepa apical: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según la cepa apical conservada en 'No' y 'Sí'.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Diámetro diastólico final del VI: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
El diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (DDVI) refleja el tamaño de la función cardíaca y del ventrículo izquierdo. Se asoció con insuficiencia ventricular izquierda progresiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Diámetro diastólico final del VI: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
LVEDD refleja el tamaño de la función cardíaca y ventricular izquierda. Se asoció con insuficiencia ventricular izquierda progresiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Diámetro diastólico final del VI: FAS 3,1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
LVEDD refleja el tamaño de la función cardíaca y ventricular izquierda. Se asoció con insuficiencia ventricular izquierda progresiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Diámetro diastólico final del VI: FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
LVEDD refleja el tamaño de la función cardíaca y ventricular izquierda. Se asoció con insuficiencia ventricular izquierda progresiva.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Espesor máximo de pared: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Espesor máximo de pared: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Espesor máximo de pared: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Espesor máximo de pared: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según tipo de patrón hipertrófico: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según el patrón hipertrófico en apical, concéntrico, asimétrico y mixto.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según tipo de patrón hipertrófico: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según el patrón hipertrófico en apical, concéntrico, asimétrico y mixto.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según tipo de patrón hipertrófico: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según el patrón hipertrófico en apical, concéntrico, asimétrico y mixto.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Número de participantes según tipo de patrón hipertrófico: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Los participantes fueron clasificados según el patrón hipertrófico en apical, concéntrico, asimétrico y mixto.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de masa del VI (IMVI): FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La masa del ventrículo izquierdo (MVI) es el peso del ventrículo izquierdo, generalmente estimado mediante ecocardiografía, y se cree que representa el efecto acumulativo de la presión arterial en el corazón. Estrechamente relacionado con el tamaño corporal, mayor en hombres que en mujeres y aumenta con la edad. IMVI = MVI (masa del ventrículo izquierdo)/superficie corporal.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de masa del VI (IMVI): FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La masa del ventrículo izquierdo (MVI) es el peso del ventrículo izquierdo, generalmente estimado mediante ecocardiografía, y se cree que representa el efecto acumulativo de la presión arterial en el corazón. Estrechamente relacionado con el tamaño corporal, mayor en hombres que en mujeres y aumenta con la edad. IMVI = MVI (masa del ventrículo izquierdo)/superficie corporal.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de masa del VI (LVMI): FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La masa del ventrículo izquierdo (MVI) es el peso del ventrículo izquierdo, generalmente estimado mediante ecocardiografía, y se cree que representa el efecto acumulativo de la presión arterial en el corazón. Estrechamente relacionado con el tamaño corporal, mayor en hombres que en mujeres y aumenta con la edad. IMVI = MVI (masa del ventrículo izquierdo)/superficie corporal.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Índice de masa del VI (IMVI): FAS 3,2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La masa del ventrículo izquierdo (MVI) es el peso del ventrículo izquierdo, generalmente estimado mediante ecocardiografía, y se cree que representa el efecto acumulativo de la presión arterial en el corazón. Estrechamente relacionado con el tamaño corporal, mayor en hombres que en mujeres y aumenta con la edad. IMVI = MVI (masa del ventrículo izquierdo)/superficie corporal.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Estenosis valvular aórtica - Área de la válvula aórtica: FAS 2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La estenosis de la válvula aórtica es un tipo de enfermedad de las válvulas cardíacas (valvulopatía cardíaca). La válvula entre la cámara inferior izquierda del corazón y la arteria principal del cuerpo (aorta) se estrecha y no se abre completamente. Esto reduce o bloquea el flujo sanguíneo desde el corazón a la aorta y al resto del cuerpo. Parámetros necesarios para clasificar la estenosis valvular aórtica: velocidad transvalvular máxima, gradiente de presión medio y área valvular aórtica. Aquí, el área de la válvula aórtica se informa en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Estenosis valvular aórtica - Área de la válvula aórtica: FAS 3
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La estenosis de la válvula aórtica es un tipo de enfermedad de las válvulas cardíacas (valvulopatía cardíaca). La válvula entre la cámara inferior izquierda del corazón y la arteria principal del cuerpo (aorta) se estrecha y no se abre completamente. Esto reduce o bloquea el flujo sanguíneo desde el corazón a la aorta y al resto del cuerpo. Parámetros necesarios para clasificar la estenosis valvular aórtica: velocidad transvalvular máxima, gradiente de presión medio y área valvular aórtica. Aquí, el área de la válvula aórtica se informa en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Estenosis valvular aórtica - Área de la válvula aórtica: FAS 3.1
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La estenosis de la válvula aórtica es un tipo de enfermedad de las válvulas cardíacas (valvulopatía cardíaca). La válvula entre la cámara inferior izquierda del corazón y la arteria principal del cuerpo (aorta) se estrecha y no se abre completamente. Esto reduce o bloquea el flujo sanguíneo desde el corazón a la aorta y al resto del cuerpo. Parámetros necesarios para clasificar la estenosis valvular aórtica: velocidad transvalvular máxima, gradiente de presión medio y área valvular aórtica. Aquí, el área de la válvula aórtica se informa en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
Estenosis valvular aórtica - Área de la válvula aórtica: FAS 3.2
Periodo de tiempo: Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)
La estenosis de la válvula aórtica es un tipo de enfermedad de las válvulas cardíacas (valvulopatía cardíaca). La válvula entre la cámara inferior izquierda del corazón y la arteria principal del cuerpo (aorta) se estrecha y no se abre completamente. Esto reduce o bloquea el flujo sanguíneo desde el corazón a la aorta y al resto del cuerpo. Parámetros necesarios para clasificar la estenosis valvular aórtica: velocidad transvalvular máxima, gradiente de presión medio y área valvular aórtica. Aquí, el área de la válvula aórtica se informa en esta medida de resultado.
Durante la duración de la recolección y observación del 09-jul-2018 al 08-jun-2022 (aproximadamente 3,11 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

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Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B3461058
  • TTRACK (Otro identificador: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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