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La precisión diagnóstica del examen clínico

23 de agosto de 2021 actualizado por: High Point University

La precisión diagnóstica del examen clínico en patologías musculoesqueléticas comunes

Este estudio examina la precisión diagnóstica del examen clínico en comparación con los hallazgos de la resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuando los pacientes tienen dolor musculoesquelético y buscan atención, el profesional de la salud realiza un examen clínico detallado para determinar un diagnóstico y determinar un plan de atención que a menudo incluye imágenes. Solo hay unos pocos estudios que han analizado la precisión del examen clínico en un entorno de atención primaria, la mayoría de los estudios se realizaron en una práctica especializada que trata lesiones ortopédicas o deportivas. En estas prácticas, la cirugía se ha convertido y sigue siendo el estándar de oro. Sin embargo, en la atención primaria, a menudo las imágenes como la resonancia magnética nuclear (RMN) se han convertido en el criterio estándar. Este estudio doble ciego comparará el diagnóstico alcanzado por el examen clínico con los resultados encontrados en la resonancia magnética. Además, el médico examinador informará su plan de atención recomendado después del examen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • High Point University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos serán pacientes con dolor musculoesquelético o disfunción que acuden a una de nuestras varias clínicas como parte normal del procedimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 a 80 años con dolor/disfunción musculoesquelética

Criterio de exclusión:

  • Fuera del rango de edad de inclusión, dolor/disfunción de origen no musculoesquelético, aquellos en los que la RM está contraindicada, por ejemplo, con metralla en el cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor musculoesquelético
Se examinarán los sujetos que se presenten para recibir atención con quejas de dolor musculoesquelético y se establecerá un diagnóstico y un plan de atención. La precisión del examen clínico se comparará con la patología detectada por resonancia magnética.
Examen minucioso que incluye antecedentes, detección, pruebas de movimiento, pruebas de fuerza, pruebas especiales
RM de campo bajo 0,25 Tesla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
razones de verosimilitud
Periodo de tiempo: 5 años
combinación de sensibilidad
5 años
Área bajo la curva
Periodo de tiempo: 5 años
medida de la precisión del examen clínico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric J Hegedus, PhD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán solo con aquellos enviados y aprobados por nuestro IRB. No hay planes para compartir ningún dato fuera de nuestro grupo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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