la efectividad de la tercera radiofrecuencia occipital versus esteroide sistémico en el manejo del dolor de cabeza en la artritis reumatoide
23 de julio de 2020 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
la efectividad de la tercera radiofrecuencia occipital versus esteroides sistémicos en el manejo del dolor de cabeza en la artritis reumatoide; un ensayo controlado aleatorio
La artritis reumatoide es un tipo común de artritis autoinmune que se caracteriza por la inflamación de las membranas sinoviales.
Aunque cualquier articulación puede verse afectada por la enfermedad, la columna cervical a menudo se ve afectada y el 40-88% de los pacientes con AR informan dolor cervical. la subluxación a través del foramen magnum es una de las mayores y peligrosas complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, la efectividad de los bloqueos del tercer nervio occipital en el manejo del dolor de cabeza crónico en la parte superior del cuello, la cefalea en pacientes con AR aún no se ha medido, por lo que nuestro objetivo fue evaluar la efectividad de los bloqueos del tercer nervio occipital en el manejo del dolor de cabeza en pacientes con AR que usaron otros agentes médicos. y comparar los resultados con los de los pacientes que utilizaron únicamente radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital en base clínica y radiográfica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen dolor en la parte superior del cuello y/o dolor de cabeza debido a la afectación bilateral del tercer nervio occipital evidenciada por resonancia magnética nuclear (RMN).
Criterio de exclusión:
- hernia discal con dolor radicular,
- estenosis espinal sintomática,
- intervenciones quirúrgicas de la columna cervical en los últimos 3 meses,
- depresión mayor no controlada o trastornos psiquiátricos,
- uso intensivo de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Frecuencia de radio
RF bilateral del tercer nervio occipital bajo guía fluoroscópica
|
), recibió radiofrecuencia bilateral del tercer nervio occipital bajo guía fluoroscópica.
Se inyectaron levobupivacaína (0,3 ml; 0,75 %) y triamcilonona (1 mg) en cada nivel
|
|
Comparador activo: Esteroide sistémico
recibió tabletas de prednisolona oral de esteroides sistémicos, 10 mg/día.
|
recibió esteroides sistémicos prednisolona oral tableta, 10 mg/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación máxima = 50 peor pintura, puntuación más baja = sin dolor
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor de cabeza Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala máxima = 100 peor pintura, escala más baja = sin dolor
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17300357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .