Prueba cuádruple de sal fortificada (QFS) en India (QFS)

Los defectos de cierre del tubo neural (NTD, por sus siglas en inglés) son un resultado adverso común del embarazo y uno de los defectos de nacimiento más debilitantes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Los defectos del tubo neural comprenden un grupo de condiciones del neurodesarrollo asociadas con la falla del cierre del tubo neural durante el desarrollo embrionario. Hay más de 260 000 casos de defectos del tubo neural cada año en todo el mundo, que van de 1 a 80 por cada 10 000 nacimientos. A pesar de los esfuerzos de prevención, los defectos del tubo neural siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal en todo el mundo, lo que genera costos médicos de más de $500 000 por persona. Los ensayos aleatorizados han establecido que la suplementación con ácido fólico periconcepcional previene la aparición y recurrencia de defectos del tubo neural hasta en un 70 %. Esto condujo al desarrollo de recomendaciones dietéticas para mujeres en edad fértil en los EE. UU. y la fortificación con ácido fólico de la harina de trigo y maíz en más de 80 países.

El enriquecimiento de los alimentos básicos es una intervención sostenible para mejorar el estado de los micronutrientes en las poblaciones, y el enriquecimiento de la harina con ácido fólico se considera una de las intervenciones de salud pública más eficaces y rentables hasta la fecha. Sin embargo, los programas actuales de fortificación con ácido fólico no han eliminado los defectos del tubo neural y están limitados por una cobertura subóptima y la falta de consumo de alimentos básicos específicos por parte de las poblaciones en riesgo. Los esfuerzos de fortificación hasta la fecha se han centrado principalmente en la harina de trigo y maíz, que no son alimentos básicos en algunos entornos con la mayor carga de NTD, como el sur de la India. Se estima que solo India representa más de un tercio de todas las ETD a nivel mundial. En el sur de la India, el sitio de este ensayo aleatorio, el arroz es el alimento básico principal, y la carga persistente de deficiencias de micronutrientes subraya la necesidad de innovar estrategias adicionales para entregar ácido fólico a las poblaciones en riesgo.

El enriquecimiento de la sal es una estrategia prometedora para prevenir las carencias múltiples de micronutrientes, ya que utiliza un alimento asequible y de amplio consumo y cuenta con sistemas de producción y distribución existentes. En la India, la sal es uno de los alimentos básicos enriquecidos más consumidos. Estudios previos demostraron que la sal doblemente fortificada (DFS) con hierro y yodo mejoró significativamente el estado del hierro en mujeres en edad reproductiva y escolares. Sin embargo, persistió la alta prevalencia inicial de anemia y deficiencias de micronutrientes de folato y vitamina B12, lo que destaca la necesidad de intervenciones adicionales para abordar las deficiencias de micronutrientes múltiples. Los avances tecnológicos recientes han informado el desarrollo de una formulación de bajo costo de sal cuádruple fortificada (QFS), es decir, hierro, yodo, ácido fólico y vitamina B12 (Diosady, Mannar). Este QFS está formulado para prevenir las interacciones químicas de los micronutrientes y mantener la estabilidad en condiciones tropicales, y está listo para usarse en ensayos aleatorios de eficacia en poblaciones humanas.

Los objetivos de este ensayo controlado aleatorizado son determinar la eficacia de la sal cuádruple fortificada (QFS), es decir, hierro, yodo, ácido fólico y vitamina B12, en 1) las concentraciones de folato sérico y eritrocitario, 2) las concentraciones de hemoglobina y 3) concentraciones de vitamina B12, entre mujeres en edad reproductiva en el sur de la India.

Si se demuestra que es eficaz, QFS podría representar una estrategia sostenible y de bajo costo para prevenir la anemia y las deficiencias de micronutrientes y mejorar la salud de las poblaciones vulnerables, incluidas las mujeres y los niños pequeños.