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Disminución de los tiempos de T1 y deterioro de la contractilidad miocárdica en usuarios de esteroides androgénicos anabólicos

28 de febrero de 2019 actualizado por: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Disminución de los tiempos T1 miocárdicos nativos y alteración de la contractilidad miocárdica en usuarios jóvenes de esteroides androgénicos anabólicos

El abuso de esteroides androgénicos anabólicos (EAA) puede tener un efecto tóxico sobre el miocardio que podría conducir a alteraciones cardíacas. Casos clínicos reportados de fibrosis miocárdica en usuarios de AAS. Sin embargo, estudios recientes no encontraron fibrosis miocárdica en usuarios de AAS utilizando la técnica de mapeo T1. El objetivo de este estudio fue evaluar la estructura cardíaca mediante resonancia magnética cardiovascular (RMC) con realce tardío de gadolinio (LGE), mapeo T1 cardíaco y volumen extracelular (ECV). También evaluamos la contractilidad cardíaca en usuarios de AAS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte usuarios de AAS con entrenamiento de fuerza (AASU) de 29 ± 5 años de edad, 20 no usuarios de AAS con entrenamiento de fuerza de la misma edad (AASNU) y 10 controles sedentarios (SC) se inscribieron.

La estructura cardíaca se evaluó mediante LGE, mapeo T1 y ECV. La contractilidad cardíaca se evaluó como tensión cardíaca mediante CMR (seguimiento de características) y ecocardiografía (seguimiento de manchas)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los usuarios y no usuarios de esteroides androgénicos anabólicos eran levantadores de pesas recreativos o atletas aficionados al culturismo que fueron reclutados en gimnasios.

El grupo de control sedentario se reclutó de una muestra comunitaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los grupos de usuarios de esteroides anabólicos androgénicos y no usuarios de esteroides anabólicos androgénicos habían estado involucrados en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años;
  • Los usuarios de esteroides androgénicos anabólicos deben autoadministrarse esteroides androgénicos anabólicos en ciclos periódicos que duran de 8 a 12 semanas durante al menos 2 años con 2-4 ciclos por año;
  • Todos los usuarios de esteroides androgénicos anabólicos estaban en un ciclo durante el transcurso del estudio;
  • Grupo control sedentarios: hombres sedentarios sin enfermedad cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • De fumar;
  • Consumo de alcohol;
  • Uso de diuréticos y/o medicamentos antihipertensivos;
  • Enfermedad hepática y renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de esteroides androgénicos anabólicos

Este grupo había estado involucrado en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años, autoadministrándose esteroides androgénicos anabólicos en ciclos periódicos de 8 a 12 semanas durante al menos 2 años con 2-4 ciclos por año. Todos los participantes estaban en un ciclo durante el transcurso del estudio.

Resonancia magnética cardiovascular (RMC) con realce tardío de gadolinio (LGE), mapeo cardíaco T1 y volumen extracelular (ECV). La contractilidad cardíaca se evaluó como tensión cardíaca mediante RMC (seguimiento de características) y ecocardiografía transtorácica (seguimiento de manchas).
Prueba de diagnóstico: Resonancia Magnética Cardiovascular
Los pacientes se sometieron a un examen CMR en un dispositivo Philips Achieve 1.5. Las imágenes fueron adquiridas acopladas al electrocardiograma y durante la pausa respiratoria, en cuatro cámaras, eje corto y eje largo del ventrículo izquierdo, en la misma ubicación exacta en diferentes secuencias. Se utilizó una secuencia eco de gradiente (precesión libre en estado estacionario) para evaluar la función cardíaca (evaluación funcional). También evaluaremos imágenes potenciadas en T1 (T1 -tiempos de relajación) y T2, realizadas secuencialmente, a través de pulso de eco de espín (sangre negra), secuencia de recuperación de triple inversión, para la evaluación morfológica.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transtorácica
Las imágenes fueron recopiladas por Vivid E9. Los pacientes fueron sometidos a estudios ecocardiográficos unidimensionales (modo M), bidimensionales (modo B) y tridimensionales (tridimensionales). Las imágenes obtenidas se asociaron con Doppler pulsado, continuo y color.
No usuarios de esteroides androgénicos anabólicos

Este grupo había estado involucrado en entrenamiento de fuerza durante al menos 2 años y nunca habían tomado esteroides androgénicos anabólicos.

Resonancia magnética cardiovascular (RMC) con realce tardío de gadolinio (LGE), mapeo cardíaco T1 y volumen extracelular (ECV). La contractilidad cardíaca se evaluó como tensión cardíaca mediante RMC (seguimiento de características) y ecocardiografía transtorácica (seguimiento de manchas).
Prueba de diagnóstico: Resonancia Magnética Cardiovascular
Los pacientes se sometieron a un examen CMR en un dispositivo Philips Achieve 1.5. Las imágenes fueron adquiridas acopladas al electrocardiograma y durante la pausa respiratoria, en cuatro cámaras, eje corto y eje largo del ventrículo izquierdo, en la misma ubicación exacta en diferentes secuencias. Se utilizó una secuencia eco de gradiente (precesión libre en estado estacionario) para evaluar la función cardíaca (evaluación funcional). También evaluaremos imágenes potenciadas en T1 (T1 -tiempos de relajación) y T2, realizadas secuencialmente, a través de pulso de eco de espín (sangre negra), secuencia de recuperación de triple inversión, para la evaluación morfológica.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transtorácica
Las imágenes fueron recopiladas por Vivid E9. Los pacientes fueron sometidos a estudios ecocardiográficos unidimensionales (modo M), bidimensionales (modo B) y tridimensionales (tridimensionales). Las imágenes obtenidas se asociaron con Doppler pulsado, continuo y color.
Control sedentario

Este grupo eran hombres sedentarios sin enfermedad cardiovascular.

Resonancia magnética cardiovascular (RMC) con realce tardío de gadolinio (LGE), mapeo cardíaco T1 y volumen extracelular (ECV). La contractilidad cardíaca se evaluó como tensión cardíaca mediante RMC (seguimiento de características) y ecocardiografía transtorácica (seguimiento de manchas).
Prueba de diagnóstico: Resonancia Magnética Cardiovascular
Los pacientes se sometieron a un examen CMR en un dispositivo Philips Achieve 1.5. Las imágenes fueron adquiridas acopladas al electrocardiograma y durante la pausa respiratoria, en cuatro cámaras, eje corto y eje largo del ventrículo izquierdo, en la misma ubicación exacta en diferentes secuencias. Se utilizó una secuencia eco de gradiente (precesión libre en estado estacionario) para evaluar la función cardíaca (evaluación funcional). También evaluaremos imágenes potenciadas en T1 (T1 -tiempos de relajación) y T2, realizadas secuencialmente, a través de pulso de eco de espín (sangre negra), secuencia de recuperación de triple inversión, para la evaluación morfológica.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transtorácica
Las imágenes fueron recopiladas por Vivid E9. Los pacientes fueron sometidos a estudios ecocardiográficos unidimensionales (modo M), bidimensionales (modo B) y tridimensionales (tridimensionales). Las imágenes obtenidas se asociaron con Doppler pulsado, continuo y color.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapeo cardíaco T1
Periodo de tiempo: 1 día
Para la identificación de la fibrosis intersticial microscópica y el cálculo del volumen del espacio extracelular (ECV) se utilizó la técnica de mapeo T1, que utiliza la secuencia de pulso Modified Lock-Locker (MOLLI). Se realizó para la adquisición de imágenes, antes de la inyección de contraste con 3 cortes de eje corto, para definir el T1 basal del miocardio. La evaluación de las imágenes de la secuencia MOLLI en 4 tiempos diferentes tiene como objetivo evaluar la recuperación de los tiempos T1 después de la inyección de contraste, lo que permite, asociado al hematocrito, el cálculo del espacio extracelular miocárdico que está directamente relacionado con la fibrosis en estudios de validación con biopsia endomiocárdica .
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contractilidad miocárdica
Periodo de tiempo: 1 día
Para calcular la función del ventrículo izquierdo, se utilizaron los valores de deformación. Mediante la técnica de speckle-tracking se extrajo el valor del strain longitudinal global (GLS) a través de las tres vistas apicales, posteriormente se calculó la media de 17 segmentos miocárdicos. El valor normal para GLS se fijó en -18%, aunque en la literatura no existe un valor estandarizado. Los valores de deformación circunferencial y radial se estimaron mediante vistas paraesternales de eje corto.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMR- AnabolicSteroids

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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