- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03863782
Cohorte de Uveítis Sarcoide de Lyon (LUCS)
La sarcoidosis es una enfermedad sistémica de etiología desconocida. La cronicidad de la enfermedad se observa en 1/3 de los casos. Se espera que el cinco por ciento de los pacientes afectados mueran debido al empeoramiento pulmonar. Después de las complicaciones pulmonares, las complicaciones oculares son una de las complicaciones más frecuentes. En el ámbito hospitalario, del 2 al 15 % de los pacientes que acuden para el diagnóstico inicial de uveítis lo son tras un examen por sarcoidosis. El diagnóstico de sarcoidosis se basa en exámenes paraclínicos (biológicos, radiografía) y confirmación histológica. La corticoterapia (local o general) suele utilizarse para curar la uveítis sarcoide. En caso de fracaso se puede utilizar inmunosupresor o factor de necrosis antitumoral (TNF). En el 10% de los casos se observan síntomas oculares que incluyen ceguera. Solo el tratamiento administrado rápidamente después del diagnóstico de uveítis sarcoide puede prevenir complicaciones oftalmológicas.
El estudio de la Cohorte de Uveítis Sarcoide de Lyon tiene como principal objetivo analizar la relevancia del examen paraclínico para el diagnóstico de la uveítis sarcoide, así como definir un mejor pronóstico visual y extraoftalmológico y describir la práctica terapéutica en nuestro Servicio.
Este estudio se propone a todos los pacientes diagnosticados de uveítis sarcoide con confirmación histológica y remitidos al servicio de medicina interna del hospital de Croix-Rousse, Lyon, Francia, para diagnóstico etiológico o tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal SEVE
- Correo electrónico: pascal.seve@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora Martel
- Correo electrónico: nora.martel@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Pascal SEVE
- Correo electrónico: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se propone a todos los pacientes con diagnóstico de uveítis sarcoide y remitidos al departamento de Medicina Interna del hospital de Croix-Rousse.
.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la uveítis sarcoide
- Primera consulta en el departamento de Medicina Interna del hospital Croix-Rousse, Lyon, Francia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Uveítis sarcoide
La cohorte está compuesta por pacientes diagnosticados o tratados por uveítis sarcoide en el departamento de Medicina Interna del Hospital Croix Rousse, Lyon, Francia.
|
Sin intervención específica.
Recogida de datos clínicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución clínica (persistencia o resolución) evaluada por gradación de SEN
Periodo de tiempo: Al año del diagnóstico
|
La persistencia de la enfermedad se caracteriza por la persistencia de la inflamación intraocular evaluada por la gradación de SEN.
(referencia: Un sistema de calificación de estandarización para la escleritis.
Oftalmología 2011 abril; 118 (4): 768-71).
La puntuación SEN oscila entre 0 y 5 (resolución = puntuación 0 y persistencia = puntuación >0)
|
Al año del diagnóstico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica anatómica de la uveítis sarcoide
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
|
Se describirán las características anatómicas de la uveítis sarcoide: inflamación anterior o posterior de los anillos mayores del iris, margen ciliar del iris
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En la visita de inclusión
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Duración del tratamiento con corticoides
Periodo de tiempo: Al año del diagnóstico
|
Tratamiento utilizado para curar la uveítis: duración del tratamiento con corticoterapia
|
Al año del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Danjou W, Pradat P, Jamilloux Y, Gerfaud-Valentin M, Kodjikian L, Trad S, Seve P. Usefulness of the QuantiFERON test for the diagnosis of tubercular uveitis and the predictions of response to antituberculosis treatment. Br J Ophthalmol. 2021 Oct 28:bjophthalmol-2021-318868. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-318868. Online ahead of print.
- Cotte P, Pradat P, Kodjikian L, Jamilloux Y, Seve P. Diagnostic value of lymphopaenia and elevated serum ACE in patients with uveitis. Br J Ophthalmol. 2021 Oct;105(10):1399-1404. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316563. Epub 2020 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2018_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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