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Cohorte de Uveítis Sarcoide de Lyon (LUCS)

18 de marzo de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La sarcoidosis es una enfermedad sistémica de etiología desconocida. La cronicidad de la enfermedad se observa en 1/3 de los casos. Se espera que el cinco por ciento de los pacientes afectados mueran debido al empeoramiento pulmonar. Después de las complicaciones pulmonares, las complicaciones oculares son una de las complicaciones más frecuentes. En el ámbito hospitalario, del 2 al 15 % de los pacientes que acuden para el diagnóstico inicial de uveítis lo son tras un examen por sarcoidosis. El diagnóstico de sarcoidosis se basa en exámenes paraclínicos (biológicos, radiografía) y confirmación histológica. La corticoterapia (local o general) suele utilizarse para curar la uveítis sarcoide. En caso de fracaso se puede utilizar inmunosupresor o factor de necrosis antitumoral (TNF). En el 10% de los casos se observan síntomas oculares que incluyen ceguera. Solo el tratamiento administrado rápidamente después del diagnóstico de uveítis sarcoide puede prevenir complicaciones oftalmológicas.

El estudio de la Cohorte de Uveítis Sarcoide de Lyon tiene como principal objetivo analizar la relevancia del examen paraclínico para el diagnóstico de la uveítis sarcoide, así como definir un mejor pronóstico visual y extraoftalmológico y describir la práctica terapéutica en nuestro Servicio.

Este estudio se propone a todos los pacientes diagnosticados de uveítis sarcoide con confirmación histológica y remitidos al servicio de medicina interna del hospital de Croix-Rousse, Lyon, Francia, para diagnóstico etiológico o tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se propone a todos los pacientes con diagnóstico de uveítis sarcoide y remitidos al departamento de Medicina Interna del hospital de Croix-Rousse.

.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la uveítis sarcoide
  • Primera consulta en el departamento de Medicina Interna del hospital Croix-Rousse, Lyon, Francia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Uveítis sarcoide
La cohorte está compuesta por pacientes diagnosticados o tratados por uveítis sarcoide en el departamento de Medicina Interna del Hospital Croix Rousse, Lyon, Francia.
Sin intervención específica. Recogida de datos clínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución clínica (persistencia o resolución) evaluada por gradación de SEN
Periodo de tiempo: Al año del diagnóstico
La persistencia de la enfermedad se caracteriza por la persistencia de la inflamación intraocular evaluada por la gradación de SEN. (referencia: Un sistema de calificación de estandarización para la escleritis. Oftalmología 2011 abril; 118 (4): 768-71). La puntuación SEN oscila entre 0 y 5 (resolución = puntuación 0 y persistencia = puntuación >0)
Al año del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica anatómica de la uveítis sarcoide
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
Se describirán las características anatómicas de la uveítis sarcoide: inflamación anterior o posterior de los anillos mayores del iris, margen ciliar del iris
En la visita de inclusión
Duración del tratamiento con corticoides
Periodo de tiempo: Al año del diagnóstico
Tratamiento utilizado para curar la uveítis: duración del tratamiento con corticoterapia
Al año del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2018_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

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