ECG diario versus ECG Holter de 7 días después de la ablación de fibrilación auricular (AGNES-ECG)

Transmisión diaria de ECG versus ECG Holter de 7 días en serie para evaluar la eficacia de la ablación para la fibrilación auricular: el estudio AGNES-ECG

Introducción. Aún no se ha establecido el método óptimo para la evaluación de la eficacia de la ablación para la fibrilación auricular (FA). La evaluación basada en los síntomas no es precisa porque muchos episodios de FA son asintomáticos. Está bien documentado que cuanto más frecuente y/o más largo sea el registro de ECG, más recurrencias de FA se detectan. Sin embargo, tales dispositivos para la monitorización de ECG a largo plazo, como los registradores de bucle implantables, son caros, mientras que la monitorización de ECG externa no se tolera bien durante un período superior a un mes. El enfoque que se utiliza con mayor frecuencia es la monitorización Holter ECG periódica de 1 a 7 días, generalmente realizada 3, 6 y 12 meses después del procedimiento y registros de ECG estándar adicionales cuando se presentan síntomas [1]. Con este método, se pierden los episodios asintomáticos de FA que ocurren entre las grabaciones de ECG Holter.

Recientemente, se han introducido varios tipos de registradores de ECG externos, lo que permite realizar registros y transmisiones frecuentes de ECG de buena calidad a través de teléfonos móviles. Solo unos pocos estudios documentaron la utilidad de este método para detectar la FA silenciosa en una población de alto riesgo [2]; sin embargo, aún no se ha establecido el valor de los registros de ECG breves pero frecuentes después de la ablación de la FA. Kimura et al. [3] probaron tres métodos para la detección de FA después de la ablación en 30 pacientes. El seguimiento duró 6 meses y cada paciente se sometió a tres tipos de registros de ECG (1) registros de ECG estándar repetidos de 10 segundos, obtenidos durante las visitas ambulatorias, (2) ECG Holter de 24 horas realizado todos los meses y (3) ECG breve de 30 segundos. segundos registros de ECG realizados dos veces al día y cuando se presentan síntomas, transmitidos por telemetría. Como era de esperar, el último método permitió la detección de la mayor cantidad de episodios de FA; sin embargo, la cantidad de registros disminuyó constantemente durante el período del estudio, lo que sugiere algunas dificultades técnicas para realizar los registros y una disminución del cumplimiento del paciente.

Un estudio similar fue realizado por Senatore et al. [4] que compararon el rendimiento diagnóstico de la teletransmisión de ECG dos veces al día frente a registros de ECG repetidos de 24 horas en 72 pacientes después de la ablación de FA. Utilizando transmisiones de ECG diarias, se detectaron episodios de FA en un número significativamente mayor de pacientes (27,8 % frente a 13,9 %, p = 0,001). En otro estudio [5], se compararon transmisiones de ECG dos veces al día utilizando un teléfono inteligente y el sistema AliveCor con la atención médica estándar en pacientes con antecedentes de FA sometidos a ablación o cardioversión. También en este estudio, las transmisiones frecuentes de ECG con teléfonos inteligentes fueron más efectivas para detectar recurrencias de FA que la atención estándar (61 % frente a 30 %; P = 0,04).

En resumen, los datos sobre el tipo óptimo de monitorización ECG tras la ablación de la FA son escasos. Parece que los registros de ECG breves y frecuentes tienen más rendimiento diagnóstico que la monitorización de ECG de 24 horas, incluso cuando se realizan mensualmente, o el cuidado estándar con el registro de ECG solo cuando se presentan síntomas que sugieren FA. Sin embargo, el modo óptimo de seguimiento no se conoce. Siguen sin respuesta preguntas tales como si la transmisión de ECG una vez al día es suficiente y si un ECG Holter de 7 días más prolongado puede ser tan valioso como las transmisiones de ECG diarias.

Objetivo: comparar las transmisiones diarias de ECG con ECG Holter de 7 días repetidos en la detección de episodios de FA después de la ablación de FA.

Hipótesis: los registros de ECG diarios tienen un rendimiento significativamente mayor en la detección de FA que el ECG Holter repetido de 7 días.

Métodos:

Pacientes:

El grupo de estudio constará de 50 pacientes consecutivos sometidos a ablación de FA en el centro del investigador. El seguimiento durará 12 meses. La detección de FA se realizará mediante dos métodos de registro en cada paciente. El número de 50 pacientes se eligió en base a la suposición de que el Holter ECG detectará la recurrencia de la FA en el 15 % de los pacientes y la transmisión diaria detectará la recurrencia de la FA en el 38 % de los pacientes (error alfa = 0,05 y error beta = 0,2)

Las grabaciones y transmisiones diarias de ECG se realizarán utilizando el registrador HR-2000 (ISTEL, Polonia). Este dispositivo permite registrar 30 segundos de ECG de 6 canales (I, II, III, aVR, aVL, aVF) a partir de 4 electrodos metálicos integrados en el registrador. Para registrar el ECG, el dispositivo es activado por un paciente y conectado al tórax, en el área del esternón. La duración de la grabación puede variar de 30 segundos a 3 minutos, sin embargo, en el presente estudio solo se utilizarán grabaciones de 30 segundos. Después de la grabación, el ECG se transmitirá mediante Bluetooth al teléfono inteligente del paciente y luego se transmitirá a la estación central donde se almacenará y analizará. El análisis será realizado diariamente por un técnico de ECG con experiencia, que no esté directamente involucrado en el reclutamiento y el tratamiento del paciente. Los resultados de todos los registros estarán disponibles para el equipo de estudio después de 3, 6 y 12 meses después de la ablación, en el momento en que se analizarán los registros Holter ECG simultáneos. Solo en caso de arritmias graves que pongan en peligro la vida (taquicardia ventricular no sostenida o sostenida, o pausas > 6 segundos) el equipo de estudio será informado inmediatamente por un técnico sobre los resultados del registro de ECG de 30 segundos para tomar las medidas adecuadas. . Específicamente, los episodios asintomáticos de FA no serán revelados al equipo de estudio para no interferir con la medicación y permitir el seguimiento continuo hasta la próxima monitorización de ECG Holter.

El segundo método de registro de ECG será Holter ECG de 7 días (registradores DMS 300-4A, DM Software, NV, EE. UU.) realizado 3, 6 y 12 meses después de la ablación.

Los pacientes podrán registrar ECG adicionales cuando se presenten síntomas que sugieran FA. Esto se puede realizar con un registrador ISTEL o un ECG estándar de 12 derivaciones, si está disponible.

En cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses), el equipo del estudio analizará todos los ECG registrados y el ECG Holter de 7 días, y tomará las decisiones terapéuticas adecuadas.

Criterios de inclusión

1. Ablación de FA 1-3 días antes de la inclusión
2. Acceso a smartphone y posibilidad de mantener registrador ISTEL y transmisor de ECG.

Criterio de exclusión.

1. Marcapasos implantado.
2. Presencia conocida de otras arritmias cardíacas además de la FA que requieren monitoreo frecuente de ECG (arritmia ventricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado)
3. Falta de teléfono inteligente o incapacidad para administrar la grabadora ISTEL.

1. Punto final primario: Tiempo hasta la detección del primer episodio de FA después de la ablación 2. Punto final secundario: Número de pacientes con recurrencia de FA después de la ablación Número de pacientes con recurrencia de FA asintomática después de la ablación

Definiciones Episodio de FA - episodio que dura ≥30 segundos Período de estudio: agosto de 2018 - agosto de 2020