Recurrence Monitoring in NSCLC Using Circulating Tumor DNA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The objective of this study is to determine the ability of cell free tumor DNA genomic profiling to predict disease relapse or progression while on therapy for advanced stage NSCLC in comparison to current standard objective measures of disease relapse or progression.
This study is a prospective observational study. The investigators will assess whole genome sequencing from patient blood samples collected alongside routine blood draws with each treatment cycle to determine the tumor load score at each timepoint while on therapy. CT images will be obtained at routinely ordered timepoints throughout therapy and will be used in the assessment for standard clinical or radiographic evidence of disease progression. These methods of measuring disease progression will be compared in a lead time analysis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditya Sarvaria
- Número de teléfono: 619-849-4469
- Correo electrónico: Sarvaria.Aditya@scripsshealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marin Xavier
- Número de teléfono: 619-849-4469
- Correo electrónico: Xavier.Marin@scrippshealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- Scripps Health/Scripps Clinic Hillcrest/Scripps Clinic Torrey Pines
-
Contacto:
- Marin Xavier
- Número de teléfono: 619-849-4469
- Correo electrónico: Xavier.Marin@scrippshealth.org
-
Contacto:
- Shannon Fortin Ensign
- Número de teléfono: 858-784-2157
- Correo electrónico: FortinEnsign.Shannon@scrippshealth.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Treatment naïve biopsy confirmed not surgically resectable stage III or greater NSCLC
- Baseline CT imaging available
Exclusion Criteria:
- Patients unable to undergo biopsy for initial tissue diagnosis
- Patients who do not wish to pursue standard of care therapy
- Patients with another diagnosis of malignancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Periodo de tiempo: 24 months
|
Cell free tumor DNA based PFS
|
24 months
|
|
Progression Free Survival
Periodo de tiempo: 24 months
|
Clinical or radiographic based PFS
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marin Xavier, Scripps Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-17-7057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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