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Iconographies for Risk Communication and Reduction of Patient's Anxiety in a Colorectal Cancer Screening Program

3 de agosto de 2021 actualizado por: Pilar Lopez-Lopez, Corporacion Parc Tauli

Use of Iconographies for Risk Communication and Reduction of Patient's Anxiety During the Nurse Information Visit in the Colorectal Cancer Screening Program

Background: Participants in the colon and rectal cancer (CRC) screening program that have a positive result in the Fecal Immunological Test (FIT) are visited by the screening nurse who explains the meaning of the positive test and the need to perform a colonoscopy. Having a positive result in the screening test can have a negative psychological impact on patients causing anguish.

Objective: To evaluate whether the use of iconographies to communicate the risks of possible diagnoses to patients with positive FIT improves the understanding of the information and reduces the degree of anguish.

Methods: Quasi-experimental pre-post intervention study with a control group. 240 individuals (men and women between 50-69 years of age, with a positive FIT result attending the nursing visit) will be included in two non-concurrent study groups (120 individuals per group). The control group will receive the nurse visit as usual. For the intervention group, the nurse will use iconographies to communicate the risk of the different possible diagnoses and the risk of complications of the colonoscopy. The degree of distress (Distress Thermometer and a scale of emotion-faces) will be measured before and after the visit and the understanding of the information (visual analog scale) after the visit. The degree of distress between the control group and intervention group will be compared.

If the results are favorable, the systematic use of iconographies can be implemented in the nursing screening visit and be extended to other Screening Units.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • women and men AND
  • between 50 and 69 years of age AND
  • who participate in the colorectal cancer screening program and have a positive result in the FIT AND
  • who attend the nursing visit.

Exclusion Criteria:

  • People who do not understand Catalan or Spanish OR
  • with cognitive deterioration that prevents them from answering a questionnaire OR
  • who do not know how to read or write.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control group
Regular nursing visit: 1. Explanation of the meaning of a positive result in the FIT. 2. Explanation of the need to perform a colonoscopy with sedation. 3. Anamnesis. 4. Agreement of the day and hour to perform the colonoscopy. 5. Explanation of the diet and delivery of preparation for the preparation of the colon.
Experimental: Intervention group
In addition of the regular nursing visit: the nurse will use iconographies specially designed to communicate the risk of the different possible diagnoses and the complications of the colonoscopy. Because the risks are different according to sex and age, specific iconographies will be developed from the data available in the first screening round.
Use of iconographies to communicate the risks of the different possible diagnosis after a positive FIT during the screening program nurse visit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grade of distress experienced by patients
Periodo de tiempo: Minute 0 (before the nurse visit)
Grade of distress experienced by the patients measured with the Distress Thermometer (0-no distress to 10-high distress)
Minute 0 (before the nurse visit)
Grade of distress experienced by patients
Periodo de tiempo: at 30 minutes (after the nurse visit)
Grade of distress experienced by the patients measured with the Distress Thermometer (0-no distress to 10-high distress)
at 30 minutes (after the nurse visit)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grade of understanding of the information reported by patients
Periodo de tiempo: at 30 minutes (after the nurse visit)
Grade of understanding of the information measured with a visual analogical scale (0-no understanding, 10- high understanding)
at 30 minutes (after the nurse visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar López-López, DUI, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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