Integración de un programa de salud y bienestar de terapia ocupacional en una comunidad de apoyo para el cáncer existente

Integración de un programa de salud y bienestar de terapia ocupacional (OT-HAWP) en una comunidad de apoyo para el cáncer existente

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Indianapolis

Colaborador: Indiana Clinical and Translational Sciences Institute

Fuente University of Indianapolis
Resumen breve

El número de sobrevivientes de cáncer en la actualidad está creciendo exponencialmente y muchos sobrevivientes no se han satisfecho necesidades debido a los efectos secundarios tardíos del tratamiento. El propósito de este estudio es explorar el impacto que tiene un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas en la percepción satisfacción y desempeño de las actividades diarias, fatiga, calidad del sueño y relacionados con la salud calidad de vida entre los adultos sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad.

Los criterios de elegibilidad para los posibles participantes incluyen sobrevivientes de cáncer con un pasado o presente diagnóstico que tenga al menos 18 años, pueda dar su consentimiento, sea de habla inglesa, capaz de completar información demográfica, así como cuestionarios de prueba previa / posterior, tener indicaron preocupaciones dentro del desempeño de las actividades diarias y están dispuestos participar en un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas.

Este estudio cuantitativo utilizará un diseño prospectivo de preprueba-posprueba de un grupo para explorar los efectos de un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas. Datos que recopilarse para realizar un seguimiento de los cambios, incluida la salud física, mental y social (medida por PROMIS cuestionario); niveles de fatiga (medidos por el cuestionario MAF); Calidad del sueño (medida por el cuestionario PSQI); y desempeño y satisfacción ocupacional autopercibidos (medido por la entrevista / cuestionario COPM) de los sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para comparar las puntuaciones de las pruebas preliminares y posteriores. Prueba t de pares apareados y la prueba de rangos con signo de Wilcoxin se utilizará si los datos se distribuyen normalmente. La normalidad ser probado por la prueba de Shapiro Wilks y todos los datos se analizarán utilizando pruebas de cola en T con significancia establecida en .05.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar el impacto que tiene una Terapia Ocupacional (OT) de cuatro semanas El Programa de Salud y Bienestar tiene sobre la satisfacción percibida y el desempeño diario. actividades, fatiga, calidad del sueño y calidad de vida relacionada con la salud entre adultos sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad.

Las preguntas de investigación para este estudio son las siguientes:

1.¿Qué cambios ocurren en los sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad en términos físicos, mentales y Salud social del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) después de un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas desde la prueba inicial hacer una prueba posterior?

2.¿Qué cambios ocurren en los sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad en lo que se refiere a desempeño y satisfacción de la medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM) después de un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas desde la prueba inicial hacer una prueba posterior?

3. ¿Qué cambios ocurren en los sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad en Escala de evaluación multidimensional de la fatiga (MAF) después de una evaluación ocupacional de cuatro semanas. ¿Programa de terapia de salud y bienestar desde la prueba inicial hasta la prueba posterior?

4.¿Qué cambios ocurren en los sobrevivientes de cáncer que viven en la comunidad en la calidad del sueño desde el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) después de una terapia ocupacional de cuatro semanas Health and ¿Programa de bienestar desde la prueba inicial hasta la prueba posterior? Se plantea la hipótesis de que habrá Mejoras en la satisfacción y el desempeño ocupacional autopercibido de los participantes, niveles de fatiga, calidad del sueño, así como su calidad mental, física y social de vida después de participar en un Programa de Salud y Bienestar OT de cuatro semanas. explorar la programación del cáncer de salud y bienestar de terapia ocupacional en un nuevo servicio entorno de la comunidad.Además, integrará la terapia ocupacional innovadora programación comunitaria sobre el cáncer que analiza los resultados de la participación.

MÉTODOS Este estudio cuasi-experimental utilizará un diseño de estudio pretest-postest de un solo grupo para explorar los efectos de un Programa de Salud y Bienestar de Terapia Ocupacional de cuatro semanas en salud física, mental y social (PROMIS), niveles de fatiga (MAF), calidad del sueño (PSQI) y desempeño y satisfacción ocupacional autopercibidos (COPM) del cáncer comunitario supervivientes.

Participantes Este estudio define al sobreviviente de cáncer como cualquier persona a la que se le haya diagnosticado cáncer desde el momento del diagnóstico hasta el resto de su vida. Los sobrevivientes serán incluidos independientemente de su fase de supervivencia (es decir, activamente recibiendo tratamiento, remisión, etc.).

Se realizó un análisis de potencia a priori utilizando G * Power 3.1 para una prueba t de muestra dependiente con los siguientes parámetros: prueba de dos colas, potencia de .80, un error de tipo I (α) de .05, y un tamaño de efecto medio (d = .50). Se determinó un tamaño de muestra mínimo requerido de 34. teniendo en cuenta la tasa de deserción (25%), se establece un tamaño de muestra objetivo para 43. en un estudio similar de sobrevivientes de cáncer con un programa de salud de una semana basado en actividades usando el COPM, se calculó un tamaño del efecto en .53 por lo que el tamaño mínimo de la muestra sería 30).

Los datos recopilados se anularán la identificación mediante el uso de un código de participante (las tres primeras letras del el nombre de la madre del participante y los últimos tres dígitos del teléfono del participante Las direcciones IP de los participantes no se recopilarán en Qualtrics. Los códigos y sus números de teléfono correspondientes se almacenarán en una unidad de Google encriptada con acceso para los investigadores sólo para hacer llamadas telefónicas de recordatorio para los horarios de las reuniones. La encuesta del estudio se puede encontrar en: https://uindy.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_56XfqHqrkLFYtNj

Procedimientos Reclutamiento Supervivientes que participan activamente en la programación de Cancer Ubicación de Support Communities en el centro de Indiana, así como sus instalaciones satélite (Community Hospital, IU Health Simon Cancer Center, St. Vincent Cancer Care y Hendricks Regional Health) y los socios de la red comunitaria de CSC (Little Red Door, Pink Ribbon, etc.) recibirán un volante informativo sobre el programa. Los folletos del programa se publicarán en CSC y sus instalaciones satelitales, así como por correo electrónico a otros socios de la red comunitaria para su distribución. La información del Programa de Salud y Bienestar OT también se incluirá en la programación de CSC. La programación del reclutamiento también se hará a través de la palabra de los investigadores a sus redes profesionales.

Poner en pantalla. Cuando un sobreviviente llama para preguntar sobre la programación de OT, los investigadores comprobar si sus resultados de la herramienta de detección de socorro CSC indican la necesidad de OT Los supervivientes que han manifestado preocupaciones de gran gravedad sobre el apoyo al cáncer Herramienta de detección de angustia comunitaria (CSC) (elementos Likert: muy grave, grave y moderadamente graves) en las áreas de prestación de servicios de TO relacionadas con la búsqueda de significado y propósito en la vida, Las interrupciones en la vida escolar / laboral / familiar, la fatiga y los problemas para dormir se incluirán en el Esta herramienta de detección se utilizará para determinar si los participantes necesitan el Servicios del Programa de Salud y Bienestar OT de cuatro semanas y estos datos se conservarán para el estudiar.

Consentimiento informado El consentimiento informado se producirá en la primera cita del sobreviviente con ya sea el investigador principal o uno de los coinvestigadores. El consentimiento informado será revisado por uno de los investigadores y los posibles participantes indicarán consentimiento en Qualtrics. Si los participantes manifiestan su consentimiento voluntario para participar Continuando en Qualtrics, pasarán al cuestionario COPM. Si el participante no da su consentimiento, los sacará de Qualtrics No se recogerán datos sobre aquellos que no brinde consentimiento voluntario.

Intervención El Programa de Salud y Bienestar OT tendrá cuatro semanas de educación y módulos de intervención de integración individual. Uno de los investigadores dirigirá cada uno de estos módulos semanales o estudiantes en el programa UIndy OTD inscritos en OTD 620 Cancer Survivorship curso electivo ejecutará los módulos bajo la supervisión directa del director Investigador.Los estudiantes serán capacitados para proporcionar el módulo educativo estandarizado para cada área temática y no interactuará con ningún dato del estudio. Cada módulo tendrá un El tema identificado y la información proporcionada en cada grupo será educación sobre el tema, evidencia literatura basada en estrategias de intervención, estilo de vida o modificaciones ambientales que mejorar el desempeño de las actividades diarias que durarán aproximadamente 45 minutos. intercambio de ideas e identificación individual de objetivos semanales para la integración de 1-3 se realizarán intervenciones específicas y durarán aproximadamente entre 30 y 45 minutos). tener lugar en CSC o en una de sus instalaciones satélite enumeradas anteriormente.

Análisis de datos: se utilizarán estadísticas descriptivas para describir la línea de base y características posteriores a la intervención de la muestra.Los datos nominales se presentarán como frecuencias y porcentajes, mientras que los datos de intervalo y razón se informarán como medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos, dependiendo de si los datos son normalmente distribuido Para determinar si hay una diferencia significativa en las puntuaciones de preintervención y posintervención, las puntuaciones se compararán mediante una prueba t pareada, si el los datos se distribuyen normalmente, o la prueba no paramétrica de rangos con signo de Wilcoxon si los datos no se distribuyen normalmente La normalidad se determinará mediante la prueba de Shapiro Wilk. se analizarán con IBM SPSS Statistics para Windows, versión 25.0. Todas las comparaciones de dos colas y un nivel de significancia de menos de .05 se considerará estadísticamente significativo. .

Estado general Terminado
Fecha de inicio 11 de febrero de 2019
Fecha de Terminación 31 de diciembre de 2019
Fecha de finalización primaria 31 de diciembre de 2019
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) change pretest/post test: COPM will be collected at first intake appointment prior to the first OT-HAWP module and after the last OT-HAWP (4 weeks)
Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente: salud global (PROMIS-G) Cambio del COPM inicial a 4 semanas después
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Cambio del PSQI inicial a 4 semanas después
Cambio en la escala de evaluación multidimensional de fatiga (MAF) Cambio de MAF inicial a 4 semanas después
Inscripción 35
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Educación sobre salud y bienestar en terapia ocupacional

Descripción: El Programa de Salud y Bienestar OT tendrá cuatro semanas de educación y módulos de intervención de integración individual. Uno de los investigadores dirigirá cada uno de estos módulos semanales bajo la supervisión directa del investigador principal. Se capacitará a los investigadores para proporcionar el módulo educativo estandarizado para cada área temática y para usar las medidas de resultado. Cada módulo tendrá un tema identificado y la información proporcionada en cada grupo será educación sobre el tema, literatura basada en evidencia sobre estrategias de intervención, estilo de vida o modificaciones ambientales que mejoran el desempeño de las actividades diarias que durarán aproximadamente 45 minutos. Después, se compartirán ideas en grupo y se identificarán individualmente las metas semanales para la integración de 1 a 3 intervenciones específicas y durarán aproximadamente entre 30 y 45 minutos).

Etiqueta de grupo de brazo: OT-HAWP

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Al menos 18 años de edad

- Tiene diagnóstico actual o pasado de cáncer

- Ha indicado preocupaciones que afectan el desempeño diario de las actividades, mostrando la necesidad de Programación OT

- Tiene acceso a la Comunidad de Apoyo al Cáncer del Capítulo de Indiana Central (CSC)

- Puede dar su consentimiento

- Es capaz y está dispuesto a participar en encuestas demográficas y pruebas preliminares / posteriores cuestionarios

- Es capaz y está dispuesto a participar en una terapia ocupacional de cuatro semanas de salud y Programa de bienestar

- Puede hablar y comprender inglés.

Criterio de exclusión:

• Requiere que el tutor legal brinde consentimiento debido a déficits cognitivos

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Katie Polo Principal Investigator University of Indianapolis
Ubicación
Instalaciones: Cancer Support Community
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Marzo de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Indianápolis

Nombre completo del investigador: Katie M. Polo, DHS, OTR, CLT-LANA

Título del investigador: Profesor asistente

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: OT-HAWP

Tipo: Experimental

Descripción: El Programa de Salud y Bienestar OT tendrá cuatro semanas de educación y módulos de intervención de integración individual: Semana 1: Higiene del sueño Semana 2: Manejo de la fatiga Semana 3: Deficiencias cognitivas relacionadas con el cáncer Semana 4: Manejo del estrés Cada sesión tendrá una duración de 1.5 horas (45 minutos de educación grupal y 45 minutos de modificaciones individuales y recomendaciones de estrategias.

Acrónimo OT-HAWP
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: N / A

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Investigación de servicios de salud

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov