- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893721
Efecto de la exposición crónica al arsénico en la desnutrición de niños menores de cinco años
Efecto de la exposición crónica al arsénico sobre la desnutrición entre los niños menores de cinco años que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la prevalencia del retraso del crecimiento, la emaciación y la insuficiencia ponderal en menores de cinco años es del 21 % y del 8 % y el 6 %, respectivamente, en la Encuesta de salud demográfica de Egipto de 2014.
Los principales factores de riesgo para la restricción del crecimiento en los niños son la desnutrición materna durante el embarazo, la falta de lactancia materna exclusiva, la alimentación complementaria y la ingesta de micronutrientes inadecuadas y la alta prevalencia de infecciones entéricas. Sin embargo, otras exposiciones ambientales también pueden desempeñar un papel en la restricción del crecimiento.
Las altas concentraciones de arsénico, plomo y cadmio en la placenta se asocian con un mal resultado fetal y bajo peso al nacer. El arsénico atraviesa la placenta causando la supresión del factor de crecimiento similar a la insulina 1.
Cuando la lactancia materna es exclusiva, es poco probable que los bebés estén expuestos al arsénico por otras vías de exposición, como alimentos externos, agua potable y alimentos hechos en casa con agua contaminada con arsénico.
Racional del estudio. La mejora del estado nutricional de los menores de cinco años es un objetivo mundial. Aunque la exposición al arsénico ha aumentado a nivel mundial, rara vez se ha investigado su impacto en el estado nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Morsy, professor
- Número de teléfono: 002 01006261140
- Correo electrónico: emanmma@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Medhat Araby, assis. prof.
- Número de teléfono: 002 01000032910
- Correo electrónico: medhatelaraby75@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
niñas de 2 a 5 años
Criterio de exclusión:
Niños gravemente enfermos que no estén gravemente desnutridos.
- Niños con anomalía congénita.
- Parientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños menores de cinco años desnutridos
niños de 2 a 5 años con desnutrición
|
análisis de muestras de cabello para detectar arsénico utilizando el atomizador de tubo de grafito 120 de Agilent
|
niños menores de cinco años bien alimentados
niños de 2 a 5 años sin desnutrición
|
análisis de muestras de cabello para detectar arsénico utilizando el atomizador de tubo de grafito 120 de Agilent
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exposición crónica al arsénico de niños menores de cinco años
Periodo de tiempo: un año
|
Las muestras de cabello recolectadas de los niños participantes se analizarán para detectar arsénico utilizando el atomizador de tubo de grafito (GTA) 120 de Agilent.
|
un año
|
medición de peso
Periodo de tiempo: un año
|
Se medirá el peso en kilogramos a todos los niños participantes
|
un año
|
medida de la altura
Periodo de tiempo: un año
|
se medirá la altura en metros a todos los niños participantes
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 17100702
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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