- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895125
Los efectos de aprendizaje de la estrategia atencional en la caminata de doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson: rendimiento conductual y plasticidad neuronal
[año 1]
- Comparar los efectos del entrenamiento de tareas duales con dos instrucciones de prioridad de tareas diferentes en personas con enfermedad de Parkinson y controles sanos en el rendimiento de cambio de peso de tareas duales.
- Investigue los cambios en las actividades cerebrales y la conectividad funcional después del entrenamiento de tareas duales con diferentes instrucciones de prioridad de tareas.
[año 2-3]
Investigar los efectos de aprendizaje de la marcha con enfoque interno/externo sobre la automaticidad de la marcha y la plasticidad cerebral en el entrenamiento de marcha de doble tarea para pacientes con EP con/sin congelación de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
[año 1]
Criterios de inclusión:
Para personas con enfermedad de Parkinson
- modificado Hoehn & Yahr etapa 2-3
- sin demencia y capaz de seguir instrucciones
- Para controles saludables
sujetos sanos emparejados por edad y sexo como grupo de control
Criterio de exclusión:
- MMSE < 26
- con otra enfermedad que puede influir en la capacidad de equilibrio
- con marcada acción y temblor postural
[año 2-3] criterios de inclusión:
- enfermedad de Parkinson idiopática
- modificado Hoehn & Yahr etapa 2-3
- sin acción marcada o temblor postural
Criterio de exclusión:
- MMSE < 26
- con otra enfermedad que puede influir en la capacidad de equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: [año1] grupo de EP
|
enfoque postural: centrarse principalmente en las actuaciones posturales mientras se realiza una doble tarea enfoque suprapostural: centrarse principalmente en las actuaciones supraposturales mientras se realiza una doble tarea
|
Comparador activo: [año1] grupo de control sano
|
enfoque postural: centrarse principalmente en las actuaciones posturales mientras se realiza una doble tarea enfoque suprapostural: centrarse principalmente en las actuaciones supraposturales mientras se realiza una doble tarea
|
Experimental: [año 2-3] congelador
|
enfoque interno: enfoque principalmente en los movimientos del cuerpo enfoque externo: enfoque principalmente en el objeto del entorno
|
Experimental: [año 2-3] no congelador
|
enfoque interno: enfoque principalmente en los movimientos del cuerpo enfoque externo: enfoque principalmente en el objeto del entorno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rendimiento postural
Periodo de tiempo: alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
medir la cantidad de cambio de peso corporal (unidad: kg)
|
alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
rendimiento suprapostural
Periodo de tiempo: alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
medir el ángulo de rotación de la caja en la mano (unidad: grado)
|
alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
recolección mediante el uso de la pasarela electrónica GAITRite (CIR Systems, Inc., EE. UU.) de 24 pulgadas (61 cm) de ancho y 192 pulgadas (488 cm, 16 pies) de largo, sensor total de 18 432 (unidad: m/s)
|
alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
Cadencia
Periodo de tiempo: alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
recolectando usando el GAITRite (unidad: paso/s)
|
alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
recopilar el tiempo de apoyo de una sola pierna de la pierna derecha e izquierda mediante el uso de GAITRite
|
alrededor de 10-20 segundos para cada ensayo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
para recoger la actividad cerebral (unidad: uV)
|
alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
para recoger la actividad muscular (unidad: mV)
|
alrededor de 36 segundos para cada prueba para un total de 25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812110RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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