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Comparación de patologías cervicales en presencia de positividad para VPH de alto riesgo

27 de marzo de 2019 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparación de patologías cervicales en presencia de positividad para VPH de alto riesgo en mujeres normales con citología

La única prueba de detección de malignidad entre los cánceres ginecológicos es el cáncer de cuello uterino.

El examen de citología y la tipificación de VPH con frotis se utilizan como pruebas de detección. La positividad del VPH se detecta en más del 90% de los cánceres de cuello uterino. Sin embargo, solo los pacientes positivos para el tipo VPH 16-18 se someten a una colposcopia en el programa de detección de rutina.

Los pacientes con frotis negativo, VPH de alto riesgo tipo 16-18 positivos se evalúan por cuota después de 1 año.

los autores realizaron una colposcopia con este estudio; Los autores intentaron comparar los resultados de pacientes con positividad para VPH tipo 16-18 y VPH tipo 16-18 de alto riesgo y averiguar si había alguna diferencia entre ellos.

De esta manera, otros tipos de VPH de alto riesgo distintos del tipo 16-18 (31,33,35,45,51, etc.) pueden estar expuestos a lesiones cervicales premalignas y posible cáncer en varios períodos cada vez más tempranos al realizar examen colposcópico en lugar de esperar realizar la cuota después de 1 año. pretendíamos eliminar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

409

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con VPH de alto riesgo y colposcopia fueron los grupos de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-65 años
  • pacientes con frotis normal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer cervicouterino invasivo,
  • pacientes seropositivos,
  • ASCUS y lesiones premalignas de mayor riesgo en citología,
  • Mayores de 65 años y
  • Pacientes menores de 20 años,
  • pacientes con otra neoplasia maligna ginecológica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Genotipo de HR-HPV 16/18
Pacientes con genotipo de HR-HPV 16/18 a quienes se les realizó biopsia cervical con colposcopia
Se evaluará la positividad del VPH de alto riesgo y los resultados de la colposcopia y la biopsia cervical. por lo tanto, se definirá si la colposcopia se realizará de forma rutinaria en los vph de alto riesgo.
Genotipo de HR-HPV No-16/18
Pacientes con genotipo de VPH-AR no 16/18 a las que se les realizó biopsia de cuello uterino con colposcopia
Se evaluará la positividad del VPH de alto riesgo y los resultados de la colposcopia y la biopsia cervical. por lo tanto, se definirá si la colposcopia se realizará de forma rutinaria en los vph de alto riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipo de HR-HPV 16/18
Periodo de tiempo: 1 MES
Resultados de colposcopias y biopsia colposcópica recuperada de pacientes con Genotipo de HR-HPV 16/18
1 MES
Genotipo de HR-HPV no 16/18
Periodo de tiempo: 1 MES
Resultados de colposcopias y biopsia colposcópica recuperada de pacientes con Genotipo de HR-HPV no 16/18
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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