- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895905
Comparación de patologías cervicales en presencia de positividad para VPH de alto riesgo
Comparación de patologías cervicales en presencia de positividad para VPH de alto riesgo en mujeres normales con citología
La única prueba de detección de malignidad entre los cánceres ginecológicos es el cáncer de cuello uterino.
El examen de citología y la tipificación de VPH con frotis se utilizan como pruebas de detección. La positividad del VPH se detecta en más del 90% de los cánceres de cuello uterino. Sin embargo, solo los pacientes positivos para el tipo VPH 16-18 se someten a una colposcopia en el programa de detección de rutina.
Los pacientes con frotis negativo, VPH de alto riesgo tipo 16-18 positivos se evalúan por cuota después de 1 año.
los autores realizaron una colposcopia con este estudio; Los autores intentaron comparar los resultados de pacientes con positividad para VPH tipo 16-18 y VPH tipo 16-18 de alto riesgo y averiguar si había alguna diferencia entre ellos.
De esta manera, otros tipos de VPH de alto riesgo distintos del tipo 16-18 (31,33,35,45,51, etc.) pueden estar expuestos a lesiones cervicales premalignas y posible cáncer en varios períodos cada vez más tempranos al realizar examen colposcópico en lugar de esperar realizar la cuota después de 1 año. pretendíamos eliminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-65 años
- pacientes con frotis normal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer cervicouterino invasivo,
- pacientes seropositivos,
- ASCUS y lesiones premalignas de mayor riesgo en citología,
- Mayores de 65 años y
- Pacientes menores de 20 años,
- pacientes con otra neoplasia maligna ginecológica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Genotipo de HR-HPV 16/18
Pacientes con genotipo de HR-HPV 16/18 a quienes se les realizó biopsia cervical con colposcopia
|
Se evaluará la positividad del VPH de alto riesgo y los resultados de la colposcopia y la biopsia cervical.
por lo tanto, se definirá si la colposcopia se realizará de forma rutinaria en los vph de alto riesgo.
|
Genotipo de HR-HPV No-16/18
Pacientes con genotipo de VPH-AR no 16/18 a las que se les realizó biopsia de cuello uterino con colposcopia
|
Se evaluará la positividad del VPH de alto riesgo y los resultados de la colposcopia y la biopsia cervical.
por lo tanto, se definirá si la colposcopia se realizará de forma rutinaria en los vph de alto riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genotipo de HR-HPV 16/18
Periodo de tiempo: 1 MES
|
Resultados de colposcopias y biopsia colposcópica recuperada de pacientes con Genotipo de HR-HPV 16/18
|
1 MES
|
Genotipo de HR-HPV no 16/18
Periodo de tiempo: 1 MES
|
Resultados de colposcopias y biopsia colposcópica recuperada de pacientes con Genotipo de HR-HPV no 16/18
|
1 MES
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias del cuello uterino
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 2018.7.03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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