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Lateralización motora sensorial como intervención de escritura a mano en TO escolar (SML)

6 de abril de 2019 actualizado por: Mary H. Teng

Intervención de escritura a mano, con o sin sesgo hacia la derecha, en un estudio controlado aleatorizado de escuela secundaria básica A

Los niños que asisten a Terapia Ocupacional en la Escuela (SBOT) muestran dominancia mixta y una probable disminución en la diferenciación estructural y funcional entre los dos hemisferios. Se ha encontrado que la falta de disparidad derecha-izquierda está relacionada con la invariancia del espejo, la mala organización espacial, las inversiones fragmentarias y la dificultad para escribir a mano. Este estudio pretende averiguar si la Lateralización Sensoriomotora (SML), "Con" un sesgo hacia la derecha, beneficia más la escritura que la convencional (CON) "Sin".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Del 10 al 30% de los niños en edad escolar sufren dificultad para escribir a mano. Muchos de ellos finalmente son remitidos a SBOT para una intervención correctiva. Entre estos niños, el 70% muestra dominancia mixta en el uso de manos y/o piernas, y una probable reducción de la asimetría interhemisférica funcional y estructural. Esto los haría simétricos de derecha a izquierda. El aprendizaje, por lo tanto, puede verse desafiado, porque las personas que tienen un equilibrio entre la derecha y la izquierda no tendrían un punto de referencia consistente para procesar los materiales de aprendizaje regularmente en direcciones predeterminadas. Por lo tanto, son propensos a sufrir la invariancia del espejo, errores de inversión fragmentarios y dificultad para escribir a mano, especialmente con la construcción rápida y precisa de letras asimétricas de memoria.

Para mejorar la disparidad derecha-izquierda, disipar la invariancia del espejo y facilitar la escritura automática, SML trata preferentemente el ojo, el oído, la mano y la pierna derechos en la terapia, lo que involucraría más al hemisferio izquierdo por sus aclamadas ventajas sobre el aprendizaje. Este estudio investiga si SML, que ejerce un sesgo hacia la derecha, beneficia la escritura a mano más que CON.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier estudiante de educación especial o regular con planes de educación individualizados (IEP), mandatos de OT y metas de escritura a mano.
  • Tiene un cociente de inteligencia (CI) igual o superior a 60.
  • Ambulatorio.
  • Competente en inglés y fluido en nombrar, identificar y acceder a la secuencia de letras en el alfabeto.
  • Se incluyen los estudiantes que asisten a fisioterapia (PT), educación física adaptativa (PE) y cualquier otro programa, si los programas que se brindan están orientados a habilidades, temas o tareas, y no involucran actividades de fortalecimiento muscular.

Criterio de exclusión:

  • Todos están excluidos, si los candidatos del estudio tienen alguna condición médica que les prohíba la participación física completa en la escuela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lateralización sensoriomotora (SML)
Este fue un grupo de 8 estudiantes de secundaria que recibieron SML en la escuela por dificultad con la escritura durante el año escolar 2012-13. Los participantes recibieron oclusión del ojo y el oído izquierdos, ejercicios físicos, entrenamiento de velocidad motora fina y práctica de escritura a mano solo con la mano derecha.
SML consiste en práctica supervisada de escritura a mano, ejercicios de acondicionamiento físico y ejercicios de velocidad motora fina que trabajan preferentemente el ojo, el oído, la mano y la pierna derechos del participante durante la terapia.
Otros nombres:
  • Intervención de Lateralización Cerebral
Comparador activo: Terapia ocupacional convencional basada en la escuela (CON)
Este fue un grupo de 8 estudiantes de secundaria que recibieron un servicio de terapia ocupacional convencional en la escuela por dificultad para escribir a mano durante el año escolar 2012-13. Los participantes recibieron ejercicios de acondicionamiento físico similares, entrenamiento de velocidad motora fina y práctica de escritura a mano en su mano dominante.
CON consiste en práctica supervisada de escritura a mano, ejercicios físicos y ejercicios de velocidad motora fina en la mano dominante del participante.
Otros nombres:
  • Terapia ocupacional convencional basada en la escuela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SML supera a CON en legibilidad de letras manuscritas
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
Evalúe por el puntaje de precisión porcentual de la legibilidad de las letras del manuscrito derivado de la Prueba de copia de oraciones Wold (WSCT). La puntuación de legibilidad de las letras se calculó contando el número total de letras que escribió el participante menos los errores de escritura según los criterios de THS-R, dividido por el número total de caracteres escritos y multiplicado por 100. El mínimo es 0 y el máximo es 100. Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
SML supera a CON en legibilidad de letras de guiones
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
Evalúe por el puntaje de precisión porcentual de la legibilidad de las letras del guión derivadas de la Prueba de copia de oraciones Wold (WSCT). La puntuación de legibilidad de las letras se calculó contando el número total de letras que escribió el participante menos los errores de escritura según los criterios de THS-R, dividido por el número total de caracteres escritos y multiplicado por 100. El mínimo es 0 y el máximo es 100. Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
SML supera a CON en velocidad de transcripción de manuscritos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
Evaluación por WSCT. La velocidad se derivó del número total de letras escritas en un tiempo de 60, dividido por el número total de segundos utilizados y registrado como número de letras por minuto. El mínimo es 0, y no hay máximo. Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
SML supera a CON en la velocidad de transcripción de scripts
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
Evaluar por WSCT. La velocidad se derivó del número total de letras escritas en un tiempo de 60, dividido por el número total de segundos utilizados y registrado como número de letras por minuto. El mínimo es 0, y no hay máximo. Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SML sobresale CON en integración visomotora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI). El mínimo es 0, y el más alto es 30. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
SML sobresale CON en Percepción Visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI). El mínimo es 0, y el más alto es 30. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento.
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
SML sobresale CON en Coordinación Motora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI). El mínimo es 0, y el más alto es 30. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary H Teng, MS, OTR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TengM
  • Conventional School-Based OT (Otro identificador: TengM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Tengo la intención de publicar este estudio. Después, pondré los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tengo la intención de publicar este estudio. Pondré IPD a disposición de otros investigadores después.

Criterios de acceso compartido de IPD

Tengo la intención de publicar este estudio. Pondré IPD a disposición de otros investigadores después.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SML

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