- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03903614
Lateralización motora sensorial como intervención de escritura a mano en TO escolar (SML)
Intervención de escritura a mano, con o sin sesgo hacia la derecha, en un estudio controlado aleatorizado de escuela secundaria básica A
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Del 10 al 30% de los niños en edad escolar sufren dificultad para escribir a mano. Muchos de ellos finalmente son remitidos a SBOT para una intervención correctiva. Entre estos niños, el 70% muestra dominancia mixta en el uso de manos y/o piernas, y una probable reducción de la asimetría interhemisférica funcional y estructural. Esto los haría simétricos de derecha a izquierda. El aprendizaje, por lo tanto, puede verse desafiado, porque las personas que tienen un equilibrio entre la derecha y la izquierda no tendrían un punto de referencia consistente para procesar los materiales de aprendizaje regularmente en direcciones predeterminadas. Por lo tanto, son propensos a sufrir la invariancia del espejo, errores de inversión fragmentarios y dificultad para escribir a mano, especialmente con la construcción rápida y precisa de letras asimétricas de memoria.
Para mejorar la disparidad derecha-izquierda, disipar la invariancia del espejo y facilitar la escritura automática, SML trata preferentemente el ojo, el oído, la mano y la pierna derechos en la terapia, lo que involucraría más al hemisferio izquierdo por sus aclamadas ventajas sobre el aprendizaje. Este estudio investiga si SML, que ejerce un sesgo hacia la derecha, beneficia la escritura a mano más que CON.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier estudiante de educación especial o regular con planes de educación individualizados (IEP), mandatos de OT y metas de escritura a mano.
- Tiene un cociente de inteligencia (CI) igual o superior a 60.
- Ambulatorio.
- Competente en inglés y fluido en nombrar, identificar y acceder a la secuencia de letras en el alfabeto.
- Se incluyen los estudiantes que asisten a fisioterapia (PT), educación física adaptativa (PE) y cualquier otro programa, si los programas que se brindan están orientados a habilidades, temas o tareas, y no involucran actividades de fortalecimiento muscular.
Criterio de exclusión:
- Todos están excluidos, si los candidatos del estudio tienen alguna condición médica que les prohíba la participación física completa en la escuela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Lateralización sensoriomotora (SML)
Este fue un grupo de 8 estudiantes de secundaria que recibieron SML en la escuela por dificultad con la escritura durante el año escolar 2012-13.
Los participantes recibieron oclusión del ojo y el oído izquierdos, ejercicios físicos, entrenamiento de velocidad motora fina y práctica de escritura a mano solo con la mano derecha.
|
SML consiste en práctica supervisada de escritura a mano, ejercicios de acondicionamiento físico y ejercicios de velocidad motora fina que trabajan preferentemente el ojo, el oído, la mano y la pierna derechos del participante durante la terapia.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Terapia ocupacional convencional basada en la escuela (CON)
Este fue un grupo de 8 estudiantes de secundaria que recibieron un servicio de terapia ocupacional convencional en la escuela por dificultad para escribir a mano durante el año escolar 2012-13.
Los participantes recibieron ejercicios de acondicionamiento físico similares, entrenamiento de velocidad motora fina y práctica de escritura a mano en su mano dominante.
|
CON consiste en práctica supervisada de escritura a mano, ejercicios físicos y ejercicios de velocidad motora fina en la mano dominante del participante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SML supera a CON en legibilidad de letras manuscritas
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
|
Evalúe por el puntaje de precisión porcentual de la legibilidad de las letras del manuscrito derivado de la Prueba de copia de oraciones Wold (WSCT).
La puntuación de legibilidad de las letras se calculó contando el número total de letras que escribió el participante menos los errores de escritura según los criterios de THS-R, dividido por el número total de caracteres escritos y multiplicado por 100.
El mínimo es 0 y el máximo es 100.
Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
|
Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
|
SML supera a CON en legibilidad de letras de guiones
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
|
Evalúe por el puntaje de precisión porcentual de la legibilidad de las letras del guión derivadas de la Prueba de copia de oraciones Wold (WSCT).
La puntuación de legibilidad de las letras se calculó contando el número total de letras que escribió el participante menos los errores de escritura según los criterios de THS-R, dividido por el número total de caracteres escritos y multiplicado por 100.
El mínimo es 0 y el máximo es 100.
Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
|
Cambio de la puntuación de precisión porcentual de referencia a los 3 meses
|
SML supera a CON en velocidad de transcripción de manuscritos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
|
Evaluación por WSCT. La velocidad se derivó del número total de letras escritas en un tiempo de 60, dividido por el número total de segundos utilizados y registrado como número de letras por minuto.
El mínimo es 0, y no hay máximo.
Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
|
Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
|
SML supera a CON en la velocidad de transcripción de scripts
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
|
Evaluar por WSCT.
La velocidad se derivó del número total de letras escritas en un tiempo de 60, dividido por el número total de segundos utilizados y registrado como número de letras por minuto.
El mínimo es 0, y no hay máximo.
Los valores más altos representan un mejor resultado del tratamiento.
|
Cambio desde la línea de base letras por minuto a los 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SML sobresale CON en integración visomotora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI).
El mínimo es 0, y el más alto es 30.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento
|
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
SML sobresale CON en Percepción Visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI).
El mínimo es 0, y el más alto es 30.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento.
|
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
SML sobresale CON en Coordinación Motora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
Evaluar mediante la Prueba de desarrollo de integración visomotora (DTVMI).
El mínimo es 0, y el más alto es 30.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado del tratamiento
|
Cambio con respecto a la puntuación bruta inicial a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary H Teng, MS, OTR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Vingerhoets G, Acke F, Alderweireldt AS, Nys J, Vandemaele P, Achten E. Cerebral lateralization of praxis in right- and left-handedness: same pattern, different strength. Hum Brain Mapp. 2012 Apr;33(4):763-77. doi: 10.1002/hbm.21247. Epub 2011 Apr 15.
- Adi-Japha E, Landau YE, Frenkel L, Teicher M, Gross-Tsur V, Shalev RS. ADHD and dysgraphia: underlying mechanisms. Cortex. 2007 Aug;43(6):700-9. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70499-4.
- Anguera JA, Russell CA, Noll DC, Seidler RD. Neural correlates associated with intermanual transfer of sensorimotor adaptation. Brain Res. 2007 Dec 14;1185:136-51. doi: 10.1016/j.brainres.2007.09.088. Epub 2007 Oct 11.
- Assmus A, Marshall JC, Noth J, Zilles K, Fink GR. Difficulty of perceptual spatiotemporal integration modulates the neural activity of left inferior parietal cortex. Neuroscience. 2005;132(4):923-7. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.01.047.
- Bryden PJ, Bruyn J, Fletcher P. Handedness and health: an examination of the association between different handedness classifications and health disorders. Laterality. 2005 Sep;10(5):429-40. doi: 10.1080/13576500442000193.
- Coghill RC, Gilron I, Iadarola MJ. Hemispheric lateralization of somatosensory processing. J Neurophysiol. 2001 Jun;85(6):2602-12. doi: 10.1152/jn.2001.85.6.2602.
- Davidson RJ, Jackson DC, Kalin NH. Emotion, plasticity, context, and regulation: perspectives from affective neuroscience. Psychol Bull. 2000 Nov;126(6):890-909. doi: 10.1037/0033-2909.126.6.890.
- Hirnstein M, Bayer U, Ellison A, Hausmann M. TMS over the left angular gyrus impairs the ability to discriminate left from right. Neuropsychologia. 2011 Jan;49(1):29-33. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.10.028. Epub 2010 Oct 28.
- Hirnstein M, Hugdahl K, Hausmann M. How brain asymmetry relates to performance - a large-scale dichotic listening study. Front Psychol. 2014 Jan 2;4:997. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00997. eCollection 2014. Erratum In: Front Psychol. 2014;5:58.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Hughes CM, Reissig P, Seegelke C. Motor planning and execution in left- and right-handed individuals during a bimanual grasping and placing task. Acta Psychol (Amst). 2011 Sep;138(1):111-8. doi: 10.1016/j.actpsy.2011.05.013. Epub 2011 Jun 12.
- Dundas EM, Plaut DC, Behrmann M. The joint development of hemispheric lateralization for words and faces. J Exp Psychol Gen. 2013 May;142(2):348-58. doi: 10.1037/a0029503. Epub 2012 Aug 6.
- Hlustik P, Solodkin A, Gullapalli RP, Noll DC, Small SL. Functional lateralization of the human premotor cortex during sequential movements. Brain Cogn. 2002 Jun;49(1):54-62. doi: 10.1006/brcg.2001.1483.
- Jancke L. A differential effect of concurrent verbal activity on right arm movements rightwards and leftwards. Cortex. 1993 Mar;29(1):161-6. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80221-3. Erratum In: Cortex 1993 Jun;29(2):366.
- Granert O, Peller M, Gaser C, Groppa S, Hallett M, Knutzen A, Deuschl G, Zeuner KE, Siebner HR. Manual activity shapes structure and function in contralateral human motor hand area. Neuroimage. 2011 Jan 1;54(1):32-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.08.013. Epub 2010 Aug 12.
- Schott GD. Mirror writing: neurological reflections on an unusual phenomenon. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jan;78(1):5-13. doi: 10.1136/jnnp.2006.094870. Epub 2006 Sep 8.
- Sabate M, Gonzalez B, Rodriguez M. Brain lateralization of motor imagery: motor planning asymmetry as a cause of movement lateralization. Neuropsychologia. 2004;42(8):1041-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.015.
- Saugstad LF. Cerebral lateralisation and rate of maturation. Int J Psychophysiol. 1998 Jan;28(1):37-62. doi: 10.1016/s0167-8760(97)00063-9.
- Lee DR, Kim YH, Kim DA, Lee JA, Hwang PW, Lee MJ, You SH. Innovative strength training-induced neuroplasticity and increased muscle size and strength in children with spastic cerebral palsy: an experimenter-blind case study--three-month follow-up. NeuroRehabilitation. 2014;35(1):131-6. doi: 10.3233/NRE-131036.
- Mazziotta JC, Phelps ME. Human sensory stimulation and deprivation: positron emission tomographic results and strategies. Ann Neurol. 1984;15 Suppl:S50-60. doi: 10.1002/ana.410150711.
- Peters M, Reimers S, Manning JT. Hand preference for writing and associations with selected demographic and behavioral variables in 255,100 subjects: the BBC internet study. Brain Cogn. 2006 Nov;62(2):177-89. doi: 10.1016/j.bandc.2006.04.005. Epub 2006 Jun 23.
- Vingerhoets G, Sarrechia I. Individual differences in degree of handedness and somesthetic asymmetry predict individual differences in left-right confusion. Behav Brain Res. 2009 Dec 1;204(1):212-6. doi: 10.1016/j.bbr.2009.06.004. Epub 2009 Jun 10.
Enlaces Útiles
- Bédard, P., Wu, M., & Sanes, J. N. (2011). Brain Activation Related to Combinations of Gaze Position, Visual Input, and Goal-Directed Hand Movements. Cerebral Cortex, 21(6), 1273-1282.
- Beeson, P. M., Rapcsak, S. Z., Plante, E., Chargualaf, J., Chung, A....Trouard, T. P. (2003). The neural substrates of writing: A functional magnetic resonance imaging study. Aphasiology, 17(6/7), 647-665.
- Corballis, M. C. (2014). Left brain, right brain: facts and fantasies. PLoS Biology, 12(1), e1001767.
- Feder, K. P., & Majnemer, A. (2007). Handwriting development, competency, and intervention. Developmental Medicine and Child Neurology, 49(4), 312-7
- Frey, S. H. (2008). Tool use, communicative gesture and cerebral asymmetries in the modern human brain. Archives of Philosophical Transactions of the Royal Society of London Biological Sciences, 363, 1951-7.
- Gonzalez, C. L. R., Ganel, T., & Goodale, M. A. (2006). Hemispheric specialization for the visual control of action is independent of handedness. Journal of Neurophysiology, 95, 3496-3501.
- Gotts, S. J., Jo, H. J., Wallace, G. L., Saad, Z. S., Cox, R. W., & Martin A. (2013). Two distinct forms of functional lateralization in the human brain. Proceedings of the National Academies of Sciences of USA, 110(36), E3435-344
- Guerraz, M., Blouin, J., & Vercher, J. L. (2003). From head orientation to head control: evidence of both neck and vestibular involvement in hand drawing. Experimental Brain research, 150, 40-9.
- Heilman, K. M., Howell, G., Valenstein, E., & Rothi, L. (1980). Mirror-reading and writing in association with right-left spatial disorientation. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 43(9), 774-80.
- Sibley, B. A. and Jennifer L. Etnier, J. L. (2003). The relationship between physical activity and cognition in children: A meta-analysis. Review Article. Pediatric Exercise Science, 15, 243-256.
- Weintraub, N., & Graham, S. (2000). The contribution of gender, orthographic, finger function, and visual-motor processes to the prediction of handwriting status. The Occupational Therapy Journal of Research, 20(2), 121-140
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TengM
- Conventional School-Based OT (Otro identificador: TengM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SML
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering LtdDesconocidoLa degeneración macular relacionada con la edad | Lente, Intraocular | Maculopatía miópicaEspaña