Un estudio clínico para examinar las interacciones farmacológicas entre ACT-541468 y Citalopram en sujetos masculinos y femeninos sanos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento requerido por el estudio.
• Sujetos masculinos y femeninos sanos de entre 24 y 55 años (inclusive) en la selección.
• Índice de masa corporal de 18,5 a 29,9 kg/m2 (inclusive) en la selección.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la Selección y una prueba de embarazo en orina negativa el Día -1. Deben usar de manera consistente y correcta un método anticonceptivo altamente efectivo, ser sexualmente inactivos o tener una pareja vasectomizada.
• Mujeres en edad fértil (es decir, posmenopáusicas, con salpingectomía bilateral previa, salpingooforectomía bilateral o histerectomía, o con insuficiencia ovárica prematura, genotipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina).
• Saludable sobre la base del examen físico, las evaluaciones cardiovasculares y las pruebas de laboratorio clínico.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Cualquier circunstancia o condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la plena participación en el estudio o el cumplimiento del protocolo.
• Puntuación total de la Escala suiza de narcolepsia modificada < 0 en la detección o antecedentes de narcolepsia o cataplejía.
• Cualquier contraindicación para citalopram o cualquier otro inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., síndrome de QT largo congénito, arritmia).
• Antecedentes relevantes de intento de suicidio o conducta suicida.
• Antecedentes personales o familiares de trastorno(s) psiquiátrico(s).
• Individuos de ascendencia asiática.
• Historial o evidencia clínica de alcoholismo o abuso de drogas dentro del período de 3 años anterior a la Selección.
• Consumo excesivo de cafeína, definido como ≥ 800 mg por día en la selección.
• Tratamiento previo con cualquier medicamento recetado (incluidas las vacunas) o medicamentos de venta libre (OTC) (incluidos los medicamentos a base de hierbas como la hierba de San Juan, las preparaciones homeopáticas, las vitaminas y los minerales) dentro de las 2 semanas o 5 semividas terminales (t½; lo que sea más largo) antes de la primera administración del tratamiento del estudio.
• Hipopotasemia o hipomagnesemia continua, recurrente o crónica.