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Effects of Combined Cognitive Rehabilitation in COPD Patients

31 de julio de 2019 actualizado por: Imen Sanaa, Faculty of Medicine, Sousse

Effects of Cognitive Training Combined With Pulmonary Rehabilitation on Exercise Tolerance and Cognitive Functions in COPD Patients: a Randomized Controlled Trial

This study was to examine the effect of endurance training combined with cognitive training in patients with COPD. The intervention group underwent Cognitive Training added to Endurance Training and the control group underwent only Endurance Training.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pulmonary rehabilitation is an essential part of the management of COPD. Although various methods and therapies of PR have been used in COPD patients. Furthermore, the Cognitive Training has been performed people with mild cognitive impairments.

Therefore, the combination of endurance training and cognitive tarining could be another alternative to improve the exercise tolerance and cognitive function in patients with COPD. It may also be useful for clinicians interested in designing new rehabilitation therapies. The aim of the study was to analyze the effect of CT combined with ET on exercise tolerance and cognitive functions in COPD patient.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • clinically stable COPD diagnosed by pulmonary function testing (2) absence of heart diseases, severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases. (3) Absence of medication influencing cognition (4) without history of brain injury, history of stroke or history of alcoholism.

Exclusion Criteria:

  • smoking COPD
  • heart diseases
  • instable cardiovascular diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Endurance Training (ET)
endurance training for control group
Otro: clinical trials
examined two type of training on cognitive parameters for COPD patients
Experimental: ET+cognitive training(CT)
endurance training added to cognitive training for exprimental COPD group
Otro: clinical trials
examined two type of training on cognitive parameters for COPD patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6 minute walk test
Periodo de tiempo: 1 day
The patients are instructed to cover the maximal distance in 6 min.Dyspnea was measured using Borg scale before the start of 6MWT and at the end of the test. Portable Spiropalm COSMED recorded heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) continuously throughout the 6MWT. At the end of the 6MWT, the total covered distance was recorded.
1 day
Montreal cognitive assessment test
Periodo de tiempo: 1 day

The test, scored on a scale of 0-30 points, is designed to identify cognitive impairment by assessing multiple cognitive domains.

MOCA scores between 26 and 30 are consid¬ered normal, while scores < 26 indicate cognitive impairment
1 day
P300 test
Periodo de tiempo: 2 days
The electroencephalogram signals were recorded with Fz, Cz, and Pz, electrodes. The P3b and P3a components were identified as the largest positive deflections between 250 ms and 500 ms, respectively, in the target and novel responses. Scalp electrode activity was measured at all electrode sites of which Fz, Cz, and Pz were analyzed. Fz, Cz, and Pz were chosen for analyses because ERPs responses are largest on the midline locations.
2 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Faculty of Medicine, Sousse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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