- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03910829
Efectos del entrenamiento con imágenes motoras y observación de acciones sobre el sentido de reposición del cuello en pacientes con dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imaginería motora se define como un proceso mental dinámico de una acción, sin su ejecución motora real. El entrenamiento de observación de acciones consiste en observar una acción realizada por otra persona. Se ha demostrado que tanto las imágenes motoras como la observación de acciones producen una activación neurofisiológica de las áreas del cerebro relacionadas con la planificación y ejecución del movimiento voluntario de una manera que se asemeja a cómo se realiza la acción en la realidad.
Tanto la imaginería motora como la observación de acciones son intervenciones que pueden generar cambios neuroplásticos adaptativos a nivel cortical, lo que conduce a una disminución del dolor crónico. Estas técnicas de rehabilitación se utilizan en el tratamiento del dolor y de las lesiones por alteración del movimiento que pueden deberse a una alteración del sistema nervioso.
La efectividad de las imágenes motoras es controvertida; varios estudios han presentado resultados desfavorables de esta técnica. Algunas variables, como la duración de las sesiones, el tiempo empleado, el tipo de tarea motora o el número de sesiones pueden influir en los resultados de estos estudios. Así, es necesario esclarecer los aspectos controvertidos de la imaginería motora, que nos llevan a realizar este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
- Número de teléfono: 628936505
- Correo electrónico: fecuen2@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roy La Touche, PhD
- Número de teléfono: 313 +349174019803
- Correo electrónico: roylatouche@lasallecampus.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
Contacto:
- Roy La Touche, PhD
- Número de teléfono: 313 917401980
- Correo electrónico: oylatouche@lasallecampus.es
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Diagnóstico médico de NSCNP con más de 6 meses de evolución de cervicalgia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades reumáticas, hernia cervical, síndrome de latigazo cervical, cirugías de cuello o antecedentes de artrodesis
- Enfermedades sistémicas
- Problemas de visión, audición o vestibulares
- Traumatismo severo o accidente de tráfico que haya tenido impacto en la zona cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acción Observación
Este grupo recibe un entrenamiento de observación de acciones a través de la visualización de un video de movimientos cervicales.
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Entrenamiento de observación de acción
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EXPERIMENTAL: Imágenes de motores
Este grupo recibe una imaginería motora a través del proceso de imaginería de los movimientos cervicales.
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Protocolo de imágenes motoras
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Este grupo recibe un entrenamiento de observación de acción placebo a través de la visualización de un video de un video documental
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Placebo Acción Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de posición conjunta (JPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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JPE se evaluará con el kit clínico de guía de movimiento.
Este dispositivo constaba de correas ajustables y un soporte de sujeción para un rayo láser.
Se pidió a los pacientes que se sentaran en una posición cómoda a una distancia de 90 cm de la diana con el dispositivo correctamente colocado.
Con los ojos cerrados, se les pidió que señalaran la posición neutra de la cabeza y memorizaran.
Este punto se registró como referencia para cada paciente.
Posteriormente, el paciente realizó un movimiento máximo de flexión cervical y luego intentó encontrar la posición de referencia inicial con la máxima precisión sin instrucción de velocidad.
El punto en el que se detuvo el haz de luz indicaba el error global medido en centímetros (cm) con relación al centro del blanco registrado previamente.
El mismo protocolo fue utilizado para los movimientos de extensión, rotación derecha e izquierda.
Se realizaron diez ensayos con reposicionamiento de la cabeza después de cada movimiento y se registró la medida media.
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
La capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas se medirá con el Cuestionario de imágenes de movimiento revisado (MIQ-R).
MIQ-R tiene cuatro movimientos repetidos en dos subescalas, una visual y otra cinestésica.
Además, se asigna una puntuación entre 1 y 7, siendo 1 la dificultad para visualizar la imagen motriz o la dificultad para sentir el movimiento realizado anteriormente y el 7 la máxima facilidad.
Las consistencias internas del MIQ-R han sido consistentemente adecuadas con coeficientes α de Cronbach que oscilan por encima de 0,84 para la escala total, 0,80 para la subescala visual y 0,84 para la subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
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Inmediatamente antes de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
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El miedo al movimiento o kinesiofobia se cuantificará con la versión española de la Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demuestra confiabilidad y validez en pacientes con dolor crónico, siendo más corto que la escala original.
La puntuación total oscila entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas un mayor temor a una nueva lesión por el movimiento
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Inmediatamente antes de la intervención
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Cronometría mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
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También se utilizó la evaluación de la cronometría mental para medir las imágenes motoras del sujeto.
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Inmediatamente antes de la intervención
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El grado de actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
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El grado de actividad física se objetivó a través del cuestionario IPAQ, que permite dividir a los sujetos en tres grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo (Roman-Viñas et al., 2010) .
Este cuestionario ha mostrado una validez aceptable para medir la actividad física total.
Por lo tanto, las propiedades psicométricas del cuestionario fueron aceptadas para su uso en estudios que requerían la medición de la actividad física.
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Inmediatamente antes de la intervención
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Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
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Con la tarea de reconocimiento de la lateralidad del cuello se evaluarán dos aspectos: primero, la precisión (porcentaje de aciertos) de la discriminación de la lateralidad que es la capacidad de reconocer si una parte del cuerpo pertenece a la derecha o a la izquierda. y segundo, el tiempo de respuesta que emplean los participantes en la tarea de discriminación o juicio cognitivo.
Se utilizará la aplicación diseñada y desarrollada por el grupo NOI.
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Inmediatamente antes de la intervención
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
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La versión española de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalúa el grado de catastrofización del dolor.
El PCS tiene 13 ítems y una estructura de 3 factores de rumiación, magnificación e impotencia.
|
Inmediatamente antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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