La mejora de la neuromonitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente
24 de junio de 2021 actualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La mejora de la neuromonitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente durante la cirugía de tiroides
Objetivos: El uso de bloqueantes neuromusculares puede interferir con la función de neuromonitorización intraoperatoria (IONM) en cirugía tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigó un protocolo mejorado de recuperación del bloqueo neuromuscular (NMB) en una aplicación clínica durante la cirugía de monitoreo neural de la tiroides.
En un estudio de aplicación clínica posterior, 60 pacientes que se sometieron a tiroidectomía con IONM siguieron un protocolo mejorado de recuperación del BNM: 0,6 mg/kg de rocuronio en la inducción de la anestesia y 2 mg/kg de sugammadex al inicio de la operación.
Se utilizó la relación de tren de cuatro (TOF) para la monitorización cuantitativa continua de la transmisión neuromuscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a neuromonitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente durante la tiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal significativa, índice de masa corporal <18,5 o >35, abuso crónico de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Recuperación mejorada
rocuronio 2 dosis efectiva en la inducción de la anestesia sugammadex después de la incisión cutánea y antes de la extubación (total 2 mg/kg iv)
|
protocolo estándar de anestesia general con sugamadex
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Anestesia convencional
protocolo de anestesia general estándar (1 dosis efectiva de rocuronio en la inducción de la anestesia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sugammadex 2 mg/kg permite la restauración eficaz y rápida de la función neuromuscular suprimida por rocuronio
Periodo de tiempo: 1 mes cada caso
|
Señal de electromiografía para evaluar la calidad de la neuromonitorización
|
1 mes cada caso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-E-20150023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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