Comparación de la terapia descongestiva completa con la compresión neumática intermitente para el tratamiento del lipedema
Comparación de la terapia descongestiva completa (CDT) con la compresión neumática intermitente (IPK) para el tratamiento del lipedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El lipedema es un trastorno crónico, progresivo y hereditario del tejido adiposo caracterizado por un aumento anormal del tejido adiposo subcutáneo, especialmente en las extremidades inferiores. Se ve a menudo en el sexo femenino. Los principales determinantes del lipedema son la tumefacción bilateral simétrica de la hipodermis de las piernas dolorosa a la palpación o la equimosis espontánea y fácil y el hematoma con traumatismos menores.
El lipedema generalmente comienza en el período de cambio hormonal en la adolescencia o después de algunos años y puede progresar en las mujeres durante los cambios hormonales como el embarazo, la cirugía ginecológica o la menopausia.
El lipedema es un diagnóstico diferente de la obesidad, pero puede ser mal diagnosticado como obesidad primaria debido a la superposición clínica. A diferencia de la obesidad, el lipedema puede no mejorar con la pérdida de peso y no incluye el riesgo de síndrome metabólico como diabetes, hipertensión y dislipidemia. Sin embargo, si no se trata el lipedema, pueden desarrollarse complicaciones médicas como hipermovilidad, problemas en las articulaciones, dificultades para caminar y complicaciones psicológicas como ansiedad y depresión.
Sin embargo, si no se trata el lipedema, pueden desarrollarse complicaciones médicas como hipermovilidad, problemas en las articulaciones, dificultades para caminar y complicaciones psicológicas como ansiedad y depresión.
El tratamiento del lipedema incluye opciones conservadoras y quirúrgicas. En el tratamiento conservador para el control de los edemas se incluye el tratamiento descongestivo combinado que consiste en drenaje linfático manual y vendaje compresivo, compresión neumática intermitente y opciones de ejercicio.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del tratamiento descongestivo combinado y el tratamiento de compresión neumática intermitente combinado con ejercicio aeróbico sobre el dolor, la calidad de vida y la fatiga en pacientes con lipedema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corum, Pavo, 19100
- Tuğba Atan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto diagnosticado de lipedema según los criterios de Wold revisado.
- El sujeto no participó en ningún programa de ejercicio en los últimos tres meses.
- Sin embarazo/lactancia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infección aguda, cáncer, enfermedades inflamatorias reumáticas/del tejido conjuntivo
- Antecedentes de problemas cardiovasculares o musculoesqueléticos que puedan impedirles participar en el programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento descongestivo combinado & Ejercicio combinado
El tratamiento descongestivo combinado consiste en drenaje linfático manual y vendaje compresivo durante 5 días a la semana, durante 6 semanas (en total, 30 sesiones). Todos los participantes recibieron un programa de ejercicio aeróbico de 30 minutos, incluido el entrenamiento en cinta rodante, que consistió en un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos y ejercicio aeróbico submáximo de 25 minutos, 5 días a la semana, durante 6 semanas. La intensidad del ejercicio se calculó a partir de la 6MWT inicial. Cada sesión se completó con 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento. |
El tratamiento descongestivo combinado consiste en drenaje linfático manual y vendaje compresivo durante 30 sesiones.
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Experimental: Compresión neumática intermitente y ejercicio combinado
Compresión neumática intermitente durante 5 días a la semana, durante 6 semanas (en total, 30 sesiones). Todos los participantes recibieron un programa de ejercicio aeróbico de 30 minutos, incluido el entrenamiento en cinta rodante, que consistió en un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos y ejercicio aeróbico submáximo de 25 minutos, 5 días a la semana, durante 6 semanas. La intensidad del ejercicio se calculó a partir de la 6MWT inicial. Cada sesión se completó con 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento. |
Compresión neumática intermitente durante 5 días a la semana, durante 6 semanas (en total, 30 sesiones).
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Comparador activo: Ejercicio combinado
Todos los participantes recibieron un programa de ejercicio aeróbico de 30 minutos, incluido el entrenamiento en cinta rodante, que consistió en un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos y ejercicio aeróbico submáximo de 25 minutos, 5 días a la semana, durante 6 semanas.
La intensidad del ejercicio se calculó a partir de la 6MWT inicial.
Cada sesión se completó con 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
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El programa de ejercicio aeróbico de 30 minutos, incluido el entrenamiento en cinta rodante, consistió en un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos y ejercicio aeróbico submáximo de 25 minutos, 5 días a la semana, durante 6 semanas.
La intensidad del ejercicio se calculó a partir de la 6MWT inicial.
Cada sesión se completó con 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición volumétrica de extremidades
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Teorema de Pitágoras en el programa excel. El teorema de Pitágoras calculará automáticamente el cálculo volumétrico. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Circunferencia de la cintura
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6 semanas
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Relación cintura-cadera
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6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que generalmente corresponde al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima de un sujeto y se usa para evaluar la capacidad funcional y la respuesta al tratamiento.
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6 semanas
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Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
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6 semanas
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La subpuntuación de rendimiento físico de la encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) SF-36 contiene 36 elementos que se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La subpuntuación de rendimiento físico de la encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) SF-36 contiene 36 elementos que se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico.
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6 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fatigue Severity Scale evalúa la gravedad de la fatiga durante la última semana en un cuestionario de 9 ítems (1= totalmente en desacuerdo, 7= totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 9 y 63, y las puntuaciones más altas representan una mayor fatiga.
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6 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en los dominios vegetativo, emocional, cognitivo y motivacional.
Las puntuaciones de cada ítem varían de 0 a 3, las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo de depresión.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reich-Schupke S, Schmeller W, Brauer WJ, Cornely ME, Faerber G, Ludwig M, Lulay G, Miller A, Rapprich S, Richter DF, Schacht V, Schrader K, Stucker M, Ure C. S1 guidelines: Lipedema. J Dtsch Dermatol Ges. 2017 Jul;15(7):758-767. doi: 10.1111/ddg.13036.
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Canning C, Bartholomew JR. Lipedema. Vasc Med. 2018 Feb;23(1):88-90. doi: 10.1177/1358863X17739698. Epub 2017 Nov 16. No abstract available.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. The Effects of Complete Decongestive Therapy or Intermittent Pneumatic Compression Therapy or Exercise Only in the Treatment of Severe Lipedema: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2021 Feb;19(1):86-95. doi: 10.1089/lrb.2020.0019. Epub 2020 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 19-KAEK-062
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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