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Factores pronósticos de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca reintervenida

23 de abril de 2019 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar la importancia pronóstica de las características iniciales de los pacientes que se someten a una nueva cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reintervención de la cirugía cardíaca se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria. Los pacientes que se someten a una nueva cirugía cardíaca son cada vez más complejos debido a las múltiples comorbilidades, la adherencia de las estructuras mediastínicas a la superficie inferior del esternón y la ubicación espacial de los injertos de derivación permeables en relación con la ruta de entrada. Las estimaciones de asociación entre las características iniciales y los resultados en esa cohorte son imprecisas. El objetivo de este estudio es identificar los factores pronósticos asociados con la reintervención de la cirugía cardíaca que pueden ayudar a los médicos a predecir los resultados clínicos y guiar su decisión de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying Su

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La reintervención de la cirugía cardíaca se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria. Los pacientes que se someten a una nueva cirugía cardíaca son cada vez más complejos debido a las múltiples comorbilidades, la adherencia de las estructuras mediastínicas a la superficie inferior del esternón y la ubicación espacial de los injertos de derivación permeables en relación con la ruta de entrada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a una nueva cirugía cardíaca

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años;
  • Pacientes con una orden DNR o una orden de "no intensificar la atención".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Muerte por cualquier causa a los 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 60 y 90 días
Periodo de tiempo: 60 días y 90 días
Muerte por cualquier causa a los 60 y 90 días
60 días y 90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
la duración de la estancia en la UCI
hasta 90 días
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 90 días
la duración de la estancia en el hospital
hasta 90 días
Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Los eventos adversos incluyen hemorragia; necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico intraoperatorio/posoperatorio (IABP); intubación prolongada; lesión renal aguda o necesidad de terapia de reemplazo renal continua (TRRC); mal resultado neurológico; eventos de infección
hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PURSUE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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