Grelina sérica y urinaria en pacientes epilépticos adultos
22 de abril de 2019 actualizado por: rania sanad, Zagazig University
Varios neuropéptidos se han relacionado con la patogénesis de la epilepsia, la grelina mostró un efecto anticonvulsivo.
Existe una relación potencial entre su nivel y la respuesta a los fármacos antiepilépticos (FAE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios neuropéptidos se han relacionado con la patogénesis de la epilepsia, la grelina mostró un efecto anticonvulsivo.
Existe una relación potencial entre su nivel y la respuesta a los fármacos antiepilépticos (FAE).
Objetivo: evaluar el efecto de la grelina en pacientes epilépticos adultos y en respuesta a los FAE.
Métodos: Este estudio de casos y controles incluyó a 40 pacientes epilépticos adultos y 40 controles sanos.
Los participantes fueron sometidos a la toma de antecedentes de semiología de convulsiones, examen general y neurológico completo, electroencefalografía y tomografía computarizada o resonancia magnética craneal.
Se estimaron los niveles de grelina acilada (AG) sérica y no acilada (UAG) y de AG en orina en ayunas para todos los participantes mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELIZA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egipto, 002
- Nageeb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El presente estudio fue de tipo caso control.
Todos los pacientes fueron seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de Neurología, hospitales universitarios de Zagazig, Gobernación de Sharkia, Egipto en el período comprendido entre julio de 2018 y enero de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes fueron incluidos si su edad era mayor o igual a 18 años. Índice de masa corporal < 30 kg/m2, colesterol total < 200 mg/dl, triglicéridos séricos < 200 mg/dl y glucemia aleatoria < 126 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- Los participantes tenían trastornos metabólicos agudos o crónicos (trastornos hepáticos, renales, tiroideos, endocrinos o gastrointestinales).
- Mujeres con ciclo menstrual irregular o en terapia de estrógeno (7).
- Participantes con lesión cerebral orgánica detectada en tomografía computarizada (TC) craneal o resonancia magnética (RM) craneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo 1
El grupo de participantes epilépticos consistió en 40 adultos (15 mujeres y 25 hombres) diagnosticados clínica y electrofisiológicamente de acuerdo con la clasificación de la liga internacional contra la epilepsia de 2010.
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Grupo 2
El grupo de control consistió en 40 adultos (16 mujeres y 24 hombres) sujetos sanos no epilépticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grelina sérica en pacientes epilépticos adultos
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del efecto de la grelina sérica en pacientes epilépticos adultos y en su respuesta a los fármacos antiepilépticos
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6 meses
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Grelina en orina en pacientes epilépticos adultos
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del efecto de la grelina en orina en pacientes epilépticos adultos y en su respuesta a los fármacos antiepilépticos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nageeb rania, PI, zagazig U
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#5271\ 2-6-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
después de publicar el manuscrito en la revista egipcia de neurología, psiquiatría y neurocirugía
Marco de tiempo para compartir IPD
después de publicar el manuscrito en la revista egipcia de neurología, psiquiatría y neurocirugía
Criterios de acceso compartido de IPD
después de publicar el manuscrito en la revista egipcia de neurología, psiquiatría y neurocirugía
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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